Ultra-levura 250 mg polvo para suspension oral

Противопоказания: информация для пациента

Ultra-Levura 250 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Saccharomyces boulardiiCNCMI-745?

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

1. Что такое Ultra-Levura и для чего он используется.

2. Что вы должны знать перед приемом Ultra-Levura

3. Как принимать Ultra-Levura

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ultra-Levura

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ультра-Левура — это лекарство, которое содержит в качестве активного компонента пробиотическую дрожжевую культуру под названиемSaccharomyces boulardii.

Он назначается для симптоматического лечения диареи неопределенного происхождения и для профилактики диарейных процессов, вызванных приемом антибиотиков у взрослых и детей.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Не принимайте Ультра-Левуру:

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к активному веществу или к любому из других компонентов Ультра-Левуры (см. раздел 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к грибам.
• Пациенты с центральным венозным катетером (см. раздел "Предупреждения и предостережения").
• Пациенты с ослабленным иммунитетом или находящиеся в стационаре из-за тяжелой болезни или нарушения/слабления иммунной системы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ультра-Левуры.

Будьте особенно осторожны с Ультра-Левурой:

• При диарее с температурой или рвотой.
• При появлении крови в кале.
• При сильной жажде или ощущении сухой языка, что является признаком дегидратации.
• Не открывайте упаковки в присутствии пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать любых колонизаций, особенноthose, передаваемых через руки к катетеру.

Дети и подростки

Принятие в детском возрасте до 2 лет требует консультации врача.

Принятие Ультра-Левуры с другими препаратами

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ультра-Левура может взаимодействовать с препаратами, такими как противогрибковые препараты (для лечения грибов).

Принятие Ультра-Левуры с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Ультра-Левурой не следует принимать горячие напитки или еду (выше 50ºC), мороженое или содержащие алкоголь, посколькуSaccharomyces boulardiiсодержит живые клетки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть оценено соотношение пользы и риска перед использованием во время беременности и грудного вскармливания.

Не обнаружено никакого воздействия на фертильность в ходе исследований на животных. Нет клинических данных, неизвестен возможный риск для человека.

Вождение и использование машин

Влияние Ультра-Левуры на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Ультра-Левура содержит лактозу, фруктозу и сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 471,9 мг фруктозы в каждой упаковке. Если ваш врач указал, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована генетическая редкая болезнь - наследственная фруктозная непереносимость (ИФН), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,1 мг сорбитола в каждой упаковке.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, указанным в этом инструктаже или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза, необходимая для лечения, зависит от прогресса симптомов и должна использоваться всегда минимальная эффективная доза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 1 до 2 пакетиков (250 мг до 500 мг) в день, разделенных на две приёмы (утро и вечер).

Применение у детей

Дети старше 2 лет: 1 пакетик (250 мг) в день.

Применение у детей младше 2 лет требует консультации врача.

Как принимать:

Лекарство принимается перорально.

Пакетики растворяются в стакане воды.

Лучше всего принимать лекарство перед едой.

Особые группы населения

Пациенты с центральным венозным катетером, иммунодефицитными или находящиеся в критическом состоянии: Этот препарат противопоказан в этих случаях (см. раздел 2). Кроме того, из-за риска загрязнения дыхательных путей, пакетики не следует открывать в комнатах этих пациентов, необходимо иметь особую осторожность при открытии их в их близости и тщательно мыть руки после обращения с лекарством.

Если вы принимаете больше Ультра-Левуры, чем следует

Если вы принимаете больше Ультра-Левуры, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема лекарства, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, Ultra-Levura может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый возможный побочный эффект, хотя и в редких случаях, — это метеоризм.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Инфекции и инвазии

• Очень редко (<1)
• Низкая частота: Грубая гематологическая инфекция (сепсис)

Гастроинтестинальные нарушения

• Редко (>1/10.000 до <1)
• Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): запор.

Иммунологические нарушения

• Очень редко (<1)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Срок годности указан последним днем месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ultra-Levura

Активное вещество являетсяSaccharomyces boulardii.

Другие компоненты (экзipientы) следующие: фруктоза, лактоза, коллоидная анидридная кремнезём, аромат tuttifrutti (содержит сорбитол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ultra-Levura представлен в пакетах с порошком для пероральной суспензии.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетов порошка.

Название регистрации на рынок:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франция)

Ответственный за производство:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франция)

Локальный представитель

Zambon S.A.U.

Maresme 5,Pol.Can Bernades-Subirà

08130 Sta.Perpètua de Mogoda – Barcelona (Испания)

Дата последнего обновления этого бюллетеня:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.