ТРАГЛАСИН 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Траглазин40 микрограмм/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

травопрост

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Траглазин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Траглазина
3. Как использовать Траглазин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Траглазина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Траглазин и для чего он используется

Траглазин содержит травопрост, который относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Траглазин используется для снижения повышенного давления в глазу у взрослых, подростков и детей старше 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

Это лекарство не содержит консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Траглазина

Не используйтеТраглазин

• Если вы аллергичны к травопросту или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Траглазина.

• Траглазин может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• Траглазин может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию на катаракте, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Траглазина.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза (ирит и увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Траглазина.
• Траглазин может, в редких случаях, вызвать одышку или шумное дыхание или увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования Траглазина, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Травопрост может всасываться через кожу. В случае контакта лекарства с кожей, его следует удалить, промыв кожу сразу. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

Траглазин можно использовать у детей старше 2 месяцев и подростков в возрасте до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать Траглазин у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Траглазин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Не используйте Траглазин, если вы беременны. Если вы думаете, что можете быть беременной, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции во время использования Траглазина.

Лактация

Не используйте Траглазин, если вы кормите грудью. Траглазин может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения Траглазина вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

Траглазин содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 7,5 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Траглазин содержит гидроксиестерат макроголглицерина

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит гидроксиестерат макроголглицерина.

3. Как использовать Траглазин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Одна капля в пораженный глаз или глаза один раз в день - вечером.

Траглазин следует применять только в обоих глазах, если это указано вашим врачом. Следуйте лечению в течение всего периода, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Траглазин следует использовать только как глазные капли для ваших глаз или глаз детей.

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что упаковка для одноразового использования целая перед использованием этого лекарства. Раствор следует использовать сразу после открытия упаковки. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик упаковки для одноразового использования касался глаза или любой другой поверхности.

1. Возьмите упаковку для одноразового использования из полосы.
2. Держите упаковку для одноразового использования в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку, пока она не откроется.
3. Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовать мешок между веком и глазом. Переверните упаковку для одноразового использования и сожмите, пока одна капля не попадет в глаз или глаза.
4. После использования Траглазина аккуратно закройте глаза, мягко нажмите пальцем на край глаза, возле носа, не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Траглазина в остальную часть тела.
5. Если вы наносите капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
6. Утилизируйте упаковку для одноразового использования после использования, даже если в ней остался раствор.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите не менее 5 минут между применением Траглазина и других глазных лекарств.

Если вы или ребенок получаете больше Траглазина, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Траглазина

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более одной капли в глаз или глаза в один день.

Если вы прекратите лечение Траглазином

Не прекращайте использовать Траглазин без консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку давление в глазу или глазах ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если побочные эффекты не тяжелые. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать Траглазин без консультации с вашим врачом.

С травопростом были отмечены следующие побочные эффекты.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:покраснение глаза.

Частые побочные эффекты: могут возникать до 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать до 1 из 100 человек

Эффекты на глаз:изменение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, нечеткое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века, затемнение зрения, корочки на веках, рост ресниц.

Другие эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, нерегулярный сердечный ритм, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут возникать до 1 из 1 000 человек

Эффекты на глаз:восприятие вспышек света, экзема век, аномально расположенные ресницы, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, ореолы, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Другие эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышенное или пониженное кровяное давление, одышка, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язвы или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, суставная боль, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Эффекты на глаз:воспаление задней части глаза, запавшие глаза.

Другие эффекты:депрессия, тревога, бессонница, ощущение ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание (мочеиспускание или боль при мочеиспускании), увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее частыми побочными эффектами Траглазина являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречаются с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Траглазина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Утилизируйте упаковку для одноразового использования сразу после использования.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке для одноразового использования, пакете и коробке после даты истечения срока годности (СГ). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

После открытия пакета:не храните при температуре выше 30°C.

Храните упаковки для одноразового использования в пакете и наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После открытия пакета упаковки для одноразового использования должны быть использованы в течение 30 дней.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Траглазина

• Активное вещество - травопрост 40 микрограмм/мл. Одна капля содержит примерно 1,2 микрограмма травопроста.
• Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), гидроксиестерат макроголглицерина 40, хлорид натрия, маннитол (Е421), борная кислота (Е284), гидроксид натрия и/или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Траглазин - бесцветный и прозрачный раствор, поставляемый в упаковки для одноразового использования из пластика, каждая из которых содержит 0,2 мл раствора.

Каждый пакет содержит 10 упаковок для одноразового использования.

Коробка содержит 30 (3x10), 60 (6x10) или 90 (9x10) упаковок для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

OmniVision GmbH

Линдбергштрассе 9

82178 Пуххайм

Германия

Производитель

Actrevo GmbH

Гроссер Бурштаг 25

20457 Гамбург

Германия

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

К/ Хосеп Ирла и Бош, 1-3

Пл: 6 Пт: 2

08034 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого прошпекта: Февраль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)