ТОПИОНИК 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Топионик 100 мг/мл кожное решение

Йодоповидон

Содержание прошпекта:

1. Что такое Топионик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Топионика
3. Как использовать Топионик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Топионика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Топионик и для чего он используется

Топионик является антисептическим лекарством для наружного использования. Активное вещество, йодоповидон, относится к группе лекарственных средств, называемых йодсодержащими продуктами.

Топионик используется как антисептик для кожи общего назначения для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или ссадин.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Топионика

Не используйте Топионик

• Если вы аллергичны к йодоповидону, йоду, йодсодержащим лекарствам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы используете другие продукты, содержащие производные ртути.
• Если у вас есть гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• У новорожденных от 0 до 1 месяца.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Топионика кожного раствора.

• Не используйте этот продукт в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с вашим врачом, особенно если у вас есть заболевание почек, ожоги, поражающие более 20% вашего тела, крупные или открытые раны, нарушения функции щитовидной железы или вы проходите лечение литием.

• В случаях, когда требуется длительное использование йодоповидона или его применение на обширных участках кожи, должны проводиться тесты на функцию щитовидной железы.

• Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при введении высоких доз йода. У этих пациентов не следует применять Топионик в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения необходимо быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

• Не следует использовать перед или после радиоизотопной сканирования щитовидной железы или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

• Этот продукт предназначен для наружного использования на коже.

• Следует избегать контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

• Если используется в подготовке перед операцией, следует избегать накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и редко тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае следует прекратить использование.

• Не нагревайте продукт перед применением.

• Топионик может окрашивать кожу и одежду. Применяйте воду, чтобы удалить пятно с кожи. Чтобы удалить пятна с одежды, промойте изделие водой и мылом.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Это лекарство может влиять на результаты диагностических тестов на функцию щитовидной железы и может привести к ошибкам в результатах тестов с толуидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче, поэтому следует предупредить вашего врача перед проведением этих тестов.

Сообщите врачу, когда вам необходимо пройти какой-либо диагностический тест.

Дети

• Не давайте детям младше 30 месяцев без консультации с врачом
• Использование у детей младше 30 месяцев, если это необходимо, должно быть ограничено кратковременным и не обширным применением, за которым следует промывание водой
• Из-за присутствия терпеновых производных и в случае, если пациенты не соблюдают рекомендуемые дозы, существует риск судорог у детей и младенцев.

Другие лекарства и Топионик

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не следует применять Топионик одновременно с другими продуктами, содержащими производные ртути, серебра, перекиси водорода или тауролидина (антисептики), поскольку они реагируют с йодом с образованием соединений, которые являются раздражителями.

Если вы принимаете литий (лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии), следует избегать длительного использования Топионика без предварительной консультации с вашим врачом.

При одновременном использовании или после применения антисептиков с октенидином может появиться временное темное изменение цвета пораженных участков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте только если это строго указано, использование должно быть минимальным. Избегайте длительного использования.

Использование может привести к транзиторному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может потребоваться контроль функции щитовидной железы у детей

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Топионик содержит гидrogenированный полioxietilenовый рицинолевый эфир

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит гидrogenированный полioxietilenовый рицинолевый эфир.

Это лекарство содержит няулиевую сущность и эфирное масло эвкалипта, которые содержат д-лимонен. д-лимонен может вызывать аллергические реакции. Терпеновые производные этого вспомогательного вещества могут снижать эпилептогенный порог и привести к неврологическим осложнениям, таким как судороги у младенцев и детей в чрезмерных дозах.

3. Как использовать Топионик

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Топионик является раствором для наружного использования.

После мытья и высушивания нанесите небольшое количество непосредственно на пораженный участок 2-3 раза в день.

Использование у детей

Использование у детей младше 30 месяцев, если это необходимо, должно быть ограничено кратковременным и не обширным применением, за которым следует промывание водой

Если вы используете больше Топионика, чем необходимо

В случае применения чрезмерного количества продукта и возникновения раздражения на коже, промойте пораженный участок большим количеством воды, и если раздражение продолжается, обратитесь к вашему врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (нарушение или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Хотя йодоповидон менее раздражает, чем йод, в редких случаях могут возникать местные кожные реакции, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, который проявляется краснотой кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, а также ангioneurotic отек (аллергический отек).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическую ацидоз, острую почечную недостаточность, печеночную недостаточность, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи и химический ожог кожи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Топионика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в прохладном месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Топионика

• Активное вещество - йодоповидон. Каждый мл кожного раствора содержит 100 мг йодоповидона.
• Другие компоненты - повидон, йодат калия, цитрат натрия (Е-331), гидроксид натрия, олеиновый эфир полioxietilена, гидrogenированный полioxietilenовый рицинолевый эфир, гидрофильный каприлат глицерина, каприлат глицерина, изопропилмиристат, няулиевая сущность (содержит д-лимонен), эфирное масло эвкалипта (содержит д-лимонен) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор имеет темно-коричневый цвет. Выпускается в полипропиленовых флаконах по 25 мл, 100 мл и 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона (Испания)

Производитель:

Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí

Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Март 2022