ТИКАГРЕЛОРА НОРМОГЕН 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тикагрелор Нормоген 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тикагрелор Нормоген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Тикагрелор Нормоген
3. Как принимать Тикагрелор Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тикагрелор Нормоген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тикагрелор Нормоген и для чего он используется

Что такое Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген содержит активное вещество тикагрелор. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок.

Для чего используется Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом пластинок) должен использоваться только для взрослых. Это лекарство было назначено вам, поскольку у вас было:

• Инфаркт миокарда более года назад.

Это лекарство снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор действует на клетки, называемые «пластинки» (также называемые тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, слипаясь и закрывая небольшие отверстия в кровеносных сосудах, которые повреждены или разрезаны.

Однако пластинки также могут образовывать сгустки внутри повреждённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, поскольку:

• Сгусток может полностью перекрыть кровоток; это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, или
• Сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу; это снижает кровоток к сердцу и может вызвать приступы грудной жабы (называемые «нестабильной ангиной»).

Тикагрелор помогает предотвратить агрегацию пластинок. Это снижает вероятность образования сгустка крови, который может снизить кровоток.

2. Что нужно знать перед началом приема Тикагрелор Нормоген

Не принимайте Тикагрелор Нормоген

• Если вы аллергичны к тикагрелору или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активное кровотечение.
• Если у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
  • Кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций).
  • Нефазодон (антидепрессант).
  • Ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа).

Не принимайте тикагрелор, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Тикагрелор Нормоген:

• Если у вас повышенный риск кровотечения из-за:
• • Тяжелой травмы.
  • Недавней операции (включая стоматологические, спросите об этом у вашего дантиста).
  • Расстройства, влияющих на свертываемость крови.
  • Недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, язвы желудка или «полипов» толстой кишки).
• Если вам предстоит операция (включая стоматологические) в любое время во время приема тикагрелора. Это связано с тем, что увеличивается риск кровотечения. Возможно, ваш врач захочет отменить лечение этим лекарством за 5 дней до операции.
• Если у вас аномально медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас нет вживленного устройства, регулирующего сердечный ритм (кардиостимулятора).
• Если у вас астма или другие проблемы с легкими или затруднения дыхания.
• Если вы развили нерегулярные дыхательные ритмы, такие как учащенное, замедленное или кратковременное прекращение дыхания. Ваш врач решит, нужна ли вам дополнительная оценка.
• Если у вас были проблемы с печенью или у вас ранее была болезнь, которая могла повлиять на печень.
• Если у вас был анализ крови, показывающий, что уровень мочевой кислоты выше нормы.

Если любое из вышеперечисленного относится к вашему случаю (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы принимаете тикагрелор и гепарин:

• Ваш врач может потребовать образец вашей крови для диагностических тестов, если он подозревает наличие редкого расстройства пластинок, вызванного гепарином. Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, что принимаете тикагрелор и гепарин, поскольку тикагрелор может повлиять на диагностический тест.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать тикагрелор детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Тикагрелор Нормоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что тикагрелор может повлиять на механизм действия некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на тикагрелор.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Росувастатин (лекарство для лечения высокого уровня холестерина).
• Более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (лекарства, используемые для лечения высоких уровней холестерина).
• Рифампицин (антибиотик).
• Фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических приступов).
• Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности).
• Циклоспорин (используется для снижения защитных сил организма).
• Хинидин и дилтиазем (используются для лечения аномальных сердечных ритмов).
• Бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого артериального давления).
• Морфин и другие опиоиды (используются для лечения острой боли).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, которые увеличивают риск кровотечения:

• «Оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижители крови», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (аббревиатура НПВЛ) часто принимаемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (аббревиатура СИОЗС) принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• Другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа), цисаприд (используется для лечения кислотности желудка), алкалоиды, полученные из спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей).

Сообщите также вашему врачу, что, поскольку вы принимаете тикагрелор, вы можете иметь повышенный риск кровотечения, если ваш врач введет вам фибринолитические лекарства, часто называемые «разрушителями сгустков», такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать тикагрелор, если вы беременны или можете стать беременной. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы кормите грудью. Ваш врач объяснит вам преимущества и риски приема тикагрелора в этот период.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что тикагрелор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если вы чувствуете головокружение или дезориентацию во время приема этого лекарства, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или использовании машин.

3. Как принимать Тикагрелор Нормоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Сколько следует принимать

• Нормальная доза составляет одну таблетку по 60 мг дважды в день. Продолжайте принимать тикагрелор до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
• Принимайте это лекарство в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну вечером).

Прием Тикагрелор Нормоген с другими лекарствами для свертывания крови

Ваш врач также, вероятно, назначит вам ацетилсалициловую кислоту. Это вещество содержится во многих лекарствах, используемых для предотвращения свертывания крови. Ваш врач скажет вам, сколько следует принимать (обычно между 75-150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Нормоген

• Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.
• Вы можете проверить, когда вы приняли последнюю таблетку Тикагрелор Нормоген, посмотрев на блистер. На нем есть символ солнца (для утра) и символ луны (для вечера). Это покажет вам, приняли ли вы свою дозу.

Если у вас трудности с глотанием таблетки

Если у вас трудности с глотанием таблетки, вы можете раздавить ее и смешать с водой следующим образом:

• Раздавите таблетку в мелкий порошок.
• Вылейте порошок в половину стакана воды.
• Перемешайте и выпейте сразу.
• Чтобы убедиться, что не осталось частиц лекарства, промойте пустой стакан другим полстакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в больнице, вам могут вводить эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, через трубку через нос (назогастральную сонду).

Если вы приняли слишком много Тикагрелор Нормоген

Если вы приняли больше тикагрелора, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. У вас может быть повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Тикагрелор Нормоген

• Если вы забыли принять дозу, просто принимайте свою следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тикагрелор Нормоген

Не прекращайте прием тикагрелора без консультации с вашим врачом. Принимайте это лекарство регулярно и все время, которое ваш врач указал. Если вы прекратите прием тикагрелора, вы можете увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тикагрелор влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечением. Кровотечения могут возникнуть в любой части тела. Определенный уровень кровотечения является частым (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжелые кровотечения редки, но могут быть потенциально смертельными.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите что-либо из следующего - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозге или внутри черепа является редким побочным эффектом и может вызвать признаки инсульта, такие как:

• Онемение или внезапная слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну сторону тела.
• Внезапная путаница, трудность с речью или пониманием других.
• Внезапная трудность с ходьбой или потеря равновесия или координации.
• Внезапное чувство головокружения или сильная головная боль неизвестной причины.

• Признаки кровотечения, такие как:

• Тяжелое или неконтролируемое кровотечение.
• Неожиданное или длительное кровотечение.
• Моча розового, красного или коричневого цвета.
• Рвота с кровью или рвота, похожая на «кофейную гущу».
• Кал черного или красного цвета (похожий на смолу).
• Кашель или рвота с кровью.

• Обморок (синкопе)

• Временная потеря сознания из-за внезапного падения кровотока к мозгу (частый).

• Признаки проблемы со свертываемостью крови, называемой тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:

• Лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже и во рту, с или без желтухи кожи или глаз (желтухи), необычной усталости или путаницы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите что-либо из следующего:

• Трудность с дыханием- это очень частыйпобочный эффект. Это может быть связано с болезнью сердца или другой причиной, или может быть побочным эффектом тикагрелора. Трудность с дыханием, связанная с тикагрелором, обычно легкая и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может исчезнуть в течение нескольких недель лечения и в многих случаях может исчезнуть. Если вы считаете, что ваша трудность с дыханием ухудшилась или длится долго, сообщите вашему врачу. Он решит, нужны ли вам лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (как показано в анализах).
• Кровотечение, вызванное расстройствами крови.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Синяки.
• Головная боль.
• Чувство головокружения или как будто все кружится.
• Диарея или изжога.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Запор.
• Сыпь.
• Зуд.
• Сильная боль и воспаление в суставах - это признаки подагры.
• Чувство головокружения или дезориентации, или размытое зрение - это признаки низкого артериального давления.
• Носовые кровотечения.
• Более сильное кровотечение после операции или порезов (например, после бритья) и ран.
• Кровотечение из стенок желудка (язва).
• Кровотечение из десен.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция - сыпь, зуд или отек лица или отек губ/языка могут быть признаками аллергической реакции.
• Путаница.
• Проблемы с зрением, вызванные кровотечением в глазу.
• Более сильное вагинальное кровотечение или кровотечение, возникающее в разное время, чем ваш обычный менструальный цикл.
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненное воспаление.
• Кровь в ухе.
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или дезориентацию.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно ниже 60 ударов в минуту).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тикагрелор Нормоген

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тикагрелор Нормоген

• Активное вещество - тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния.

Пленочное покрытие таблеток:гипромеллоза, пропиленгликоль (Е1520), тальк, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, круглые и двояковыпуклые, сериализированные с «60» на одной стороне и без маркировки на другой.

Тикагрелор Нормоген выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ-ПВДЦ (с символами солнца/луны).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.