


Спросите врача о рецепте на ТЕРИПАРАТИД САН 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке
Инструкция: информация для пользователя
Терипаратид САН 20 микрограмм/80 мкл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е
терипаратид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Терипаратид САН содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции формирования костей.
Терипаратид САН используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к переломам. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, получающих лечение кортикостероидами.
Не используйте Терипаратид САН
Предостережения и меры предосторожности
Терипаратид САН может вызвать увеличение количества кальция в вашей крови или моче.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования или во время использования Терипаратид САН:
Некоторые пациенты после первых доз могут испытывать головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Для первых доз используйте Терипаратид САН в месте, где вы можете сесть или лечь сразу, если вы чувствуете головокружение.
Рекомендуемый срок лечения 24 месяца не должен быть превышен.
Терипаратид САН не должен использоваться у взрослых в период роста.
Дети и подростки
Терипаратид САН не должен использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).
Другие лекарства и Терипаратид САН
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, поскольку иногда могут возникать взаимодействия (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний).
Беременность и лактация
Не используйте Терипаратид САН, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или в период лактации. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Терипаратид САН. Если вы забеременеете, лечение Терипаратид САН должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение после инъекции Терипаратид САН. Если вы чувствуете головокружение, не следует водить машину или использовать машины до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.
Терипаратид САН содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 20 микрограмм, вводимых один раз в день путем инъекции под кожу (подкожной инъекции) в бедро или в живот. Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его в одно и то же время каждый день.
Используйте Терипаратид САН каждый день в течение столько времени, сколько назначил ваш врач. Общая продолжительность лечения Терипаратид САН не должна превышать 24 месяца. Вы не должны получать более одного цикла лечения Терипаратид САН продолжительностью 24 месяца в течение вашей жизни.
Терипаратид САН можно вводить во время еды.
Прочитайте раздел руководства пользователя笔е, который прилагается в конце этой инструкции.
Игла не включена в笔е. Можно использовать иглы для笔е диаметром 31, длиной 5 мм.
Инъекция Терипаратид САН должна быть сделана вскоре после того, как вы取ите笔е из холодильника, как указано в руководстве пользователя в конце этой инструкции. Снова положите笔е в холодильник сразу после использования. Вы должны использовать новую иглу диаметром 31, длиной 5 мм, для каждой инъекции и выбрасывать ее после каждого использования. Не храните笔е с иглой. Никогда не делитесь с другими вашей笔е Терипаратид САН.
Ваш врач может порекомендовать вам принимать кальций и витамин Д с Терипаратид САН. Ваш врач укажет вам, сколько вам нужно принимать каждый день.
Терипаратид САН можно использовать с пищей или без нее.
Если вы используете больше Терипаратид САН, чем необходимо
Если по ошибке была введена большая доза Терипаратид САН, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Эффекты, которые можно ожидать при передозировке, включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.
Если вы забыли или не можете сделать инъекцию Терипаратид САН в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в один и тот же день. Не пытайтесь компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Терипаратид САН
Если вы думаете прекратить лечение Терипаратид САН, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует и решит, как долго вам следует быть леченным Терипаратид САН.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты - это боль в конечностях (очень часто, могут возникать у более 1 из 10 пациентов), недомогание, головная боль и головокружение (часто, могут возникать у до 1 из 10 человек). Если вы чувствуете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Были зарегистрированы случаи обморока, связанные с использованием терипаратиду.
Если вы испытываете неприятные ощущения, такие как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение в области инъекции (часто), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
Некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции сразу после инъекции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, кожную сыпь и боль в груди (редко, могут возникать у до 1 из 1000 человек). Редко могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.
Другие побочные эффекты:
Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и笔е после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Терипаратид САН можно хранить до первой открытия при температуре 25°C в течение 24 часов.
Терипаратид САН должен храниться в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Вы можете использовать Терипаратид САН в течение 28 дней после первой инъекции, пока笔е хранится в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте Терипаратид САН. Избегайте размещения笔е рядом с морозильной камерой холодильника, чтобы предотвратить его замораживание. Не используйте Терипаратид САН, если он был заморожен или находится в замороженном состоянии.
Каждая笔е должна быть утилизирована правильно после 28 дней, даже если она не полностью пуста.
Терипаратид САН содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте Терипаратид САН, если он содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Терипаратиды SUN
Каждая предзагруженная ручка объемом 2,4 мл содержит 600 мкг терипаратиды (что соответствует 250 мкг/мл).
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Терипаратиды SUN - прозрачный бесцветный раствор. Он поставляется в картридже, встроенном в одноразовую предзагруженную ручку. Каждая ручка содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз.
Ручки доступны в упаковках, содержащих одну или три предзагруженные ручки.
Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды
Нидерланды
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды
Нидерланды
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, 400632
Румыния
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Бельгия/Бельгия/
Чешская Республика/
Дания/Эстония/Греция/Хорватия/
Исландия/Кипр/
Латвия/Литва/Люксембург/Люксембург/Венгрия/
Мальта/Нидерланды/Норвегия/Австрия/Португалия/Словения/
Словакия/Финляндия/Швеция
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды//Нидерланды/
Нидерланды/Голландия/
Голландия/Нидерланды/Голландия/
Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/
Тел./Тел./тел./тел./Тел./тел./
+31 (0)23 568 5501
Германия
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Хеммельратер Вег 201
51377 Леверкузен
Германия
тел. +49 214 403 990
Испания
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла де Каталунья 53-55
08007 Барселона
Испания
тел. +34 93 342 78 90
Франция
Sun Pharma France
11-15, Квai де Дион Бутон
92800 Путо
Франция
тел. +33 1 41 44 44 50
Италия
Sun Pharma Italia Srl
Виале Джулио Ричард, 3
20143 Милан
Италия
тел. +39 02 33 49 07 93
Польша
Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о.
ул. Кубицкого 11
02-954 Варшава
Польша
тел. +48 22 642 07 75
Румыния
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, 400632
Румыния
тел. +40 (264) 501 500
Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2024
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ РУЧКИ
Терипаратиды SUN 20 мкг/80 мкл раствор для инъекций в предзагруженной ручке
Инструкции по применению
Перед использованием новой ручки, пожалуйста, прочитайте всю секцию "Инструкции по применению". Следуйте внимательно инструкциям при использовании ручки. Также прочитайте инструкцию, включенную в упаковку.
Не делитесь своей ручкой или иглами, поскольку это может представлять риск передачи инфекций.
Ваша ручка содержит лекарство для 28 дней.
Части Терипаратиды SUN*
*Иглы не входят в комплект. Можно использовать иглы для ручки калибра 31, длиной 5 мм. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы узнать, какой калибр и длина наиболее подходят для вас. |
Мойте руки всегда перед каждой инъекцией. Подготовьте место инъекции так, как указал ваш врач или фармацевт.
Шаг 1 Удалите белую крышку
Удалите белую крышку, потянув ее наружу из ручки |
Шаг 2 Установите иглу | Внешняя крышка иглы | ||
а) Удалите бумажную ленту | б) Установите иглу, нажав на нее прямона картридж с лекарством. | в) Завинтите иглу до тех пор, пока она не будет идеально закреплена. | г) Удалите внешнюю крышку иглы и сохранитеее. |
Шаг 3 Отрегулируйте дозу | ||
в) Потянитеза черную кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. | Красная полоска ф) Убедитесь, что вы видите красную полоску. | Внутренний защитный слой иглы г) Удалите внутренний защитный слой иглы и выбросьте его. |
Если вы не можете потянуть за черную кнопку инъекции, см. раздел "Определение и решение проблем, Проблема Е" | Примечание: После удаления внутреннего защитного слоя иглы вы можете увидеть капли лекарства, выходящие из иглы. Это нормально и не влияет на вашу дозу. |
Шаг 4 Введите дозу | ||
д) Аккуратно сожмите кожу на бедре или животе и введение иглы прямопод кожу. | е) Нажмитечерную кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. Держите ее нажатой и отсчитайте медленно до 5.Затем удалите иглу из кожи. |
ВАЖНО |
Шаг 5 Подтвердите дозу |
ж) После завершения инъекции После удаления иглы из кожи убедитесь, что черная кнопка инъекции была введена до конца. Если желтый цилиндр не виден, вы правильно завершили шаги инъекции. |
з) НЕдолжны видеть никакой части желтого цилиндра. В противном случае, и если вы уже ввели лекарство, не вводите его повторно в том же месте. Вместо этого ДОЛЖНЫотрегулировать свою ручку Терипаратиды SUN (см. раздел "Решение проблем, Проблема А"). |
Шаг 6 Удалите иглу | |||
и) Установите внешнюю крышку иглы. | к) Полностью выверните иглу, сделав 3-5 полных оборотов внешней крышки иглы. | л) Удалите иглу и выбросьте ее так, как указал ваш врач или фармацевт. | м) Верните белую крышку. Храните ручку Терипаратиды SUN в холодильнике сразу после использования. |
Инструкции по обращению с иглами не предназначены для замены местных, учреждений или указаний медицинских работников. |
Определение и решение проблем | ||
Проблема
| Решение Следуйте следующим шагам, чтобы отрегулировать ручку Терипаратиды SUN.
Когда вы закончите, черная кнопка инъекции должна быть введена до конца.
Удалите иглу и выбросьте ее так, как указал ваш врач или фармацевт. Верните белую крышку и храните ручку Терипаратиды SUN в холодильнике. (см. шаг 6) | |
| ||
| ||
Вы можете избежать этой проблемы, используя всегда новую иглу для каждой инъекции и нажимая черную кнопку инъекции до конца, пока считаете до 5 медленно. |
| Ручка Терипаратиды SUN предназначена для введения полной дозы каждый раз, когда она используется в соответствии с инструкциями в разделе "Инструкции по применению". Черная кнопка инъекции должна быть введена до конца, чтобы подтвердить, что ручка Терипаратиды SUN ввела полную дозу. Помните, что необходимо использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы ручка Терипаратиды SUN работала правильно. |
| Маленький пузырек воздуха не повлияет на вашу дозу и не причинит вреда. Вы можете продолжить введение дозы в обычном порядке. |
|
|
| Перейдите к новой ручке Терипаратиды SUN, чтобы ввести свою дозу так, как указал ваш врач или фармацевт. Это означает, что вы уже использовали все лекарство, которое могло быть введено точно, несмотря на то, что вы можете видеть, что в картридже еще осталось некоторое количество лекарства. |
Очистка и хранение |
Очистка ручки Терипаратиды SUN
Хранение ручки Терипаратиды SUN
|
Утилизация игл и предзагруженных ручек |
Утилизация игл и предзагруженной ручки Терипаратиды SUN
|
Другие важные моменты |
|
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТЕРИПАРАТИД САН 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке – по решению врача и с учетом местных правил.