ТЕРБИНАФИН НОРМОН 250 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Тербинафин Нормон 250 мг таблетки ЕФГ

Содержание инструкции

1. Что такое Тербинафин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тербинафина Нормон
3. Как принимать Тербинафин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тербинафина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафин Нормон и для чего он используется

Тербинафин принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми, и действует путем предотвращения развития грибов.

Тербинафин Нормон используется для лечения следующих грибковых инфекций кожи, волосистой части головы и ногтей:

• Тинеа корпорис(грибок тела).
• Тинеа крурис(грибок паха или ингвинальный).
• Тинеа педис(грибок стопы или "спортивный грибок").
• Тинеа капитис(грибок волосистой части головы).
• Онихомикоз (грибок ногтей).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тербинафина Нормон

Прочитайте следующую информацию перед приемом Тербинафина Нормон.

Не принимайте Тербинафин Нормон

• Если вы аллергичны к тербинафину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть или были проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тербинафина Нормон:

Если любой из этих случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Тербинафина Нормон.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

• Если вы испытываете симптомы, такие как постоянная и необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, необычная усталость, если ваша кожа или белая часть глаз становится желтой, если ваша моча имеет необычно темный цвет или если ваши фекалии имеют необычно светлый цвет (признаки проблем с печенью).
• Если вы испытываете какие-либо проблемы с кожей, такие как сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или рту, шелушение кожи (признаки тяжелых реакций кожи).
• Если вы испытываете слабость, необычное кровотечение, синяки или частые инфекции (признаки нарушений крови).
• Если у вас есть псориаз или системная красная волчанка.

Применение у детей

Опыт применения Тербинафина Нормон у детей ограничен, поэтому не рекомендуется использовать его у детей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Тербинафин Нормон может быть назначен пациентам старше 65 лет. В случае наличия предшествующих проблем с почками возможно назначение более низкой дозы. Тербинафин Нормон не рекомендуется пациентам, у которых есть или были проблемы с печенью.

Другие лекарства и Тербинафин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая противозачаточные таблетки, травяные средства и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Существуют другие лекарства, которые могут изменить действие Тербинафина Нормон, например:

• Некоторые антибиотики (например, рифампицин).
• Кофеин.
• Некоторые антидепрессанты (например, дезипрамин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем (например, пропафенон, амиодарон).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления (например, метопролол).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения язвы желудка (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения кашля (например, декстрометорфан).
• Некоторые лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата у пациентов после трансплантации (например, циклоспорин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Тербинафин Нормон не должен быть использован во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. В этом случае ваш врач проинформирует вас о возможных рисках приема Тербинафина Нормон во время беременности.

.

Лактация

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому матери, находящиеся на лечении Тербинафином Нормон, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение при приеме Тербинафина Нормон, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Тербинафин Нормон 250 мг таблетки содержат натрий

Тербинафин Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тербинафин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Какое количество принимать

Принимайте Тербинафин Нормон согласно указаниям вашего врача. Он определит необходимую вам дозу.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку (250 мг) один раз в день.

Как принимать Тербинафин Нормон

Тербинафин Нормон - это таблетки для перорального приема. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, с стаканом воды.

Как долго принимать Тербинафин Нормон

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Полное исчезновение симптомов инфекции может не произойти до нескольких недель (кожа и волосистая часть головы) или месяцев (ногти) после исчезновения гриба, вызывающего инфекцию.

Если вы приняли больше Тербинафина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Ваш врач определит лучшее возможное лечение передозировки.

Основные симптомы острой интоксикации могут быть желудочно-кишечными, например, тошнота, боль в животе или рвота, но также могут возникать головная боль или чувство неустойчивости (головокружение). Если вы испытываете любой из этих эффектов или любой другой необычный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Тербинафин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу как можно скорее, если до следующей дозы осталось менее 6 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редко Тербинафин Нормон может вызывать проблемы с печенью, и в очень редких случаях эти проблемы могут быть тяжелыми. Тяжелые побочные реакции также включают снижение количества определенных клеток крови, системную красную волчанку, тяжелые кожные реакции, тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, панкреатит или мышечную некроз.

Сообщите вашему врачу немедленно:

• Если вы испытываете симптомы, такие как постоянная и необъяснимая тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита или необычная усталость или слабость.
• Если вы заметили, что ваша кожа или белая часть глаз стала желтой, что ваша моча имеет необычно темный цвет или что у вас появились светлые фекалии (признаки возможных проблем с печенью).
• Если у вас есть лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, и слабость или если у вас чаще возникают инфекции или если вы испытываете необычное кровотечение или синяки (возможные признаки заболеваний, влияющих на количество определенных клеток крови).
• Если вы испытываете трудности с дыханием, головокружение, отек, в основном на лице и горле, покраснение, боль в животе, похожую на колик, и потерю сознания или если вы испытываете симптомы, такие как боль в суставах, скованность, кожная сыпь, лихорадка или отек/утолщение лимфатических узлов (возможные признаки тяжелых аллергических реакций).
• Если вы испытываете симптомы, такие как кожная сыпь, лихорадка, зуд, усталость или если вы заметили появление красно-пурпурных пятен под кожей (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Если вы развиваете любые кожные проблемы, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка.
• Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота с иррадиацией в спину (возможные признаки панкреатита).
• Если вы испытываете боль и необычную мышечную слабость или темную окраску мочи (возможные признаки мышечной некрозы).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (влияют на более 1 из 10 пациентов): Головная боль, тошнота, легкая боль в животе, диспепсия после еды (изжога), диарея, вздутие или растяжение живота (чувство полноты в желудке), потеря аппетита, кожная сыпь (с зудом), крапивница, боль в суставах или мышцах.

Часто (влияют на 1-10 из 100 пациентов): Расстройства настроения (депрессия), нарушения или потеря вкуса, головокружение, нарушения зрения.

Редко (влияют на 1-10 из 1000 пациентов): Если вы заметили бледный цвет кожи, слизистых оболочек или ногтевого ложа, который не является нормальным, усталость или необычную слабость или трудности с дыханием во время упражнений (возможные признаки заболевания, влияющего на уровень красных кровяных телец), тревогу, ощущение онемения или покалывания и снижение чувствительности кожи, повышенную чувствительность кожи к солнцу, звон в ушах, лихорадку и потерю веса.

Очень редко (влияют на менее 1 из 10000 пациентов): Желтуха кожи и глаз (проблемы с печенью) и аномальные результаты тестов функции печени.

Очень редко (влияют на менее 1 из 10000 пациентов): Снижение количества определенных клеток крови (в основном белых кровяных телец и тромбоцитов), системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, характеризующееся общими и/или кожными нарушениями), тяжелые кожные реакции, аллергические реакции, псориазоподобные кожные высыпания (кожная сыпь с серебристым оттенком), ухудшение псориаза, кожная сыпь с шелушением, выпадение волос.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции или инфекции, воспаление кровеносных сосудов, нарушения обоняния, включая постоянную потерю обоняния, снижение способности чувствовать запахи, размытое зрение, снижение остроты зрения, панкреатит, кожная сыпь, вызванная повышенным уровнем определенного типа белых кровяных телец, мышечная некроз, псевдогриппозные симптомы (например, усталость, озноб, боль в горле, мышечная или суставная боль), и повышение уровня мышечной ферменты в крови (креатинфосфокиназы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тербинафина Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафина Нормон

Активное вещество - тербинафин. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (амидон картофеля), гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Тербинафин Нормон 250 мг - таблетки. Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские и с риской. Таблетки можно делить на равные дозы.

Выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра инструкции:Ноябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/