СИРАЦЕРИН 0,5 мг/г + 20 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сиракерин0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения

бетаметазон/салициловая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения
3. Как использовать Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения и для чего он используется

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения является комбинированным препаратом для наружного применения. Он содержит бетаметазон дипропионат (кортикостероид) и салициловую кислоту (кератолитическое средство). Бетаметазон дипропионат уменьшает воспаление и аллергическую реакцию кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным делением клеток кожи, и салициловая кислота уменьшает наружный слой кожи и облегчает проникновение кортикостероида.

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения используется для лечения псориаза (псориаз vulgaris).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения

Не используйтеСиракерин0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения

если вы аллергичны к бетаметазону дипропионату, салициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

если вы страдаете определенными вирусными заболеваниями (например, ветряной оспой, герпесом)

если вы страдаете бактериальными заболеваниями (такими как туберкулез кожи, эризипела или сифилитические поражения кожи)

если вы страдаете бактериальными или грибковыми инфекциями кожи (если только они не лечатся)

на участках кожи, которые показывают реакцию на вакцину

на участках кожи, пораженных акне, розацеей (воспалением кожи, которое является красным/розовым), периоральной дерматитом (воспалением кожи вокруг рта и подбородка)

на глазах, слизистых оболочках, гениталиях и открытых ранах.

если вы используете это лекарство повторно: если вы страдаете язвенной болезнью желудка или кишечника или если у вас есть определенные формы нарушения свертываемости крови (гипокоагуляция)

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения не должен использоваться у младенцев и грудных детей.

Это лекарство не должно использоваться в окклюзивных условиях (бинтах, пластырях и т.д.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

Лечение должно быть прекращено, если во время использования Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения возникает раздражение или сенсибилизация кожи.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество бетаметазон дипропионат в этом лекарстве, имеют сильные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать это лекарство на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

используйте как можно меньше, особенно у детей;

используйте только в течение времени, которое абсолютно необходимо для облегчения состояния кожи; продолжительность лечения не должна превышать 3 недели у взрослых; дети не должны лечиться этим лекарством более 1 недели;

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения не должен контактировать с глазами или ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, в области анального и генитального трacts);

не используйте это лекарство на больших участках тела; у детей максимальная площадь, подлежащая лечению, должна быть меньше 10% площади тела;

не используйте это лекарство под воздухонепроницаемыми материалами, такими как бинты, непроницаемые повязки, одежда или подгузники;

Если вы используете это лекарство для других заболеваний, кроме тех, которые указаны, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Используйте это лекарство на лице только с осторожностью и никогда не используйте его в области глаз.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Чтобы избежать симптомов отравления, не превышайте максимальную суточную дозу 2 г салициловой кислоты для взрослых.

Дети

В целом, необходимо проявлять большую осторожность при лечении детей этим лекарством, поскольку может быть увеличена абсорбция кортикостероида и салициловой кислоты через кожу ребенка.

Когда Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения используется у детей, не превышайте суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты. У детей максимальная площадь, подлежащая лечению, должна быть меньше 10% площади тела.

Другие лекарства и Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Во время использования этого лекарства не используйте лекарственные шампуни для волос, поскольку на данный момент нет практического опыта, исключающего взаимодействия.

На данный момент нет известных влияний на лабораторные тесты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Чтобы избежать любых рисков для вашего ребенка, не используйте Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения, если вы беременны, unless ваш врач назначил его вам. Если он назначил это лекарство, используйте его как можно меньше и только в течение времени, которое абсолютно необходимо.

Лактация:

Если ваш врач рекомендует использовать это лекарство во время лактации, не наносите лекарство на грудь. Не допускайте контакта вашего ребенка с обработанными участками кожи. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом или использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

3. Как использовать Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Всегда следуйте инструкциям по применению, поскольку если нет, это лекарство может не работать правильно.

Рекомендуемая доза:

Нанесите Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения один или два раза в день на пораженные участки кожи.

Для некоторых медицинских условий достаточно однократного применения в день. Частота применения может быть снижена по мере улучшения медицинского состояния.

Пораженные участки кожи должны быть покрыты тонким слоем раствора.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Дети не должны лечиться этим лекарством более 1 недели.

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения не должен использоваться у младенцев и грудных детей.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения, чем необходимо

Не ожидайте никаких рисков от однократной передозировки (слишком большого количества, слишком большого участка кожи или слишком частого использования).

Повторные передозировки или неправильное использование могут вызвать побочные эффекты.

Чрезмерное использование наружных кортикостероидов (повторная передозировка или неправильное использование) может привести к так называемому гиперкортицизму с тяжелыми симптомами, которые будут лечиться вашим врачом. Острый гиперкортицизм (например, "лунное лицо") в основном обратим. Нарушения электролитного баланса должны лечиться по мере необходимости.

Чрезмерное использование наружных препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать симптомы салицилатной интоксикации (звон в ушах с потерей слуха, носовые кровотечения, тошнота, рвота, раздражительность и сухость слизистых оболочек). Врач может начать соответствующее лечение этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

раздражение кожи, истончение кожи (атрофия), стрии, пузыри, акне, образование светлых пятен на коже (гипопигментация), сосудистые звездочки, ожоги кожи, зуд, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) и нарушение роста волос, сенсибилизация, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта и подбородка), аллергическая реакция кожи (контактный дерматит), макерация кожи, задержка заживления ран, отслоение кожи, вторичные инфекции (дополнительные инфекции, вызванные патогенами), размытое зрение.

Следующие побочные эффекты могут возникать чаще, когда препарат применяется под окклюзивными повязками (пеленками, бинтами): макерация кожи, вторичные инфекции (дополнительные инфекции, вызванные патогенами), истончение кожи, стрии и пузыри.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других участках тела (т.е. системные побочные эффекты). Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) абсорбируется организмом через кожу. Это может привести, например, к так называемому синдрому Кушинга, у детей наблюдается задержка роста, снижение прибавки веса и увеличение давления на мозг. Это особенно важно у детей, поскольку они более восприимчивы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Информация о сроке годности после открытия

После первого открытия флакона это лекарство имеет срок годности 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активные вещества:

бетаметазон дипропионат и салициловая кислота

1 г Сиракерина 0,5 мг/г + 20 мг/г раствора для наружного применения содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.

Другие компоненты:

эдетат дисодий, гипромеллоза, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и соляная кислота (для коррекции pH), очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения - бесцветный, слегка вязкий раствор и выпускается в флаконах из полиэтилена с дозатором из полиэтилена и крышкой из полиэтилена, содержащих 15 мл (14,1 г), 20 мл (18,8 г), 30 мл (28,2 г), 50 мл (47,0 г), 60 мл (56,4 г) или 100 мл (94,0 г).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Mibe Pharma España S.L.U.

ул. Amaltea, 9, 4-й этаж, лит. Б,

28045, Мадрид

Испания

Производитель

Mibe GmbH Arzneimittel

ул. Мюнхенская, 15

06796 - Брехна

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Betamethason/Salicylsäure Dermapharm 0,5 мг/г + 20 мг/г Lösung zur Anwendung auf der Haut

Италия Soderm plus 0,5 мг/г + 20 мг/г soluzione cutanea

Испания Сиракерин 0,5 мг/г + 20 мг/г раствор для наружного применения

Дата последнего обновления этой инструкции:август 2020 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).