Инструкция: информация для пользователя
Симбикорт 80микрограмм/2,25микрограмм/ингаляция суспензия для ингаляции в баллоне под давлением
Будесонид/формотерол фумарат дигидрат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Что такое Симбикорт
Симбикорт - это ингалятор, используемый для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Он содержит два разных лекарства: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.
Для чего используется Симбикорт
Симбикорт используется для лечения астмы и может быть назначен только или с другим ингалятором "для облегчения симптомов" отдельно:
Некоторым пациентам назначают два ингалятора для астмы: ингалятор Симбикорт и другой ингалятор отдельно "для облегчения симптомов"
Некоторым пациентам назначают Симбикорт как единственный ингалятор для астмы
Как действует Симбикорт
Не используйте Симбикорт:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Симбикорта, если:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения во время использования Симбикорта.
Дети
Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.
Использование в спорте
Это лекарство содержит формотерол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.
Другие лекарства и Симбикорт
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих лекарств:
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Симбикорта.
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь пройти общую анестезию для хирургической операции или стоматологического лечения.
Беременность и лактация
Вождение и использование машин
Влияние Симбикорта на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Сымбикорт может быть назначен для астмы самостоятельно или с другим ингалятором для облегчения симптомов отдельно. Вам необходимо сделать два вдоха Сымбикорта, чтобы получить полную дозу. Количество Сымбикорта, которое вам необходимо использовать, и когда его необходимо использовать, будет зависеть от того, что вам назначил врач.
Используйте Сымбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить появление признаков астмы.
Взрослые (старше 18 лет)
Подростки (от 12 до 17 лет)
Ваш врач (или медсестра) поможет вам контролировать астму. Они отрегулируют дозу этого лекарства до минимальной дозы, которая контролирует вашу астму. Однако не изменяйте и не прекращайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом (или медсестрой).
Используйте свой другой «ингалятор для облегчения симптомов», когда появляются симптомы астмы.
Используйте Сымбикорт только в том случае, если ваш врач назначил его и если вам больше 12 лет.
Используйте Сымбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете:
Ваш врач может увеличить дозу до 4 вдохов, дважды в день.
Используйте также Сымбикорт как «ингалятор для облегчения симптомов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются, и для предотвращения появления симптомов астмы (например, при физических упражнениях или при воздействии аллергенов).
Всегда носите с собой ингалятор Сымбикорта, чтобы использовать его, когда это необходимо.
Обычно не требуется суточная доза более 16 вдохов. Однако ваш врач может разрешить вам делать до 24 вдохов в день в течение ограниченного периода.
Если вам обычно необходимо использовать 16 или более вдохов в день, обратитесь к вашему врачу или медсестре, поскольку вам может потребоваться изменить лечение.
Не делайте более 24 вдохов в течение 24 часов.
Если вы занимаетесь физическими упражнениями и замечаете симптомы астмы, используйте Сымбикорт, как описано здесь. Важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом о использовании Сымбикорта для предотвращения появления симптомов астмы; как частота занятий физическими упражнениями, так и частота воздействия аллергенов могут повлиять на назначенное лечение.
Сымбикорт и таблетки стероидов
Если вы принимали таблетки стероидов для астмы, ваш врач может уменьшить количество таблеток, которые вы принимаете, после того, как вы начнете лечение Сымбикортом. Если вы принимали таблетки стероидов в течение длительного времени, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени. Когда вам уменьшат количество таблеток стероидов, вы можете чувствовать общее недомогание, даже если ваши легочные симптомы улучшаются. Симптомы могут быть:
Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы, такие как:
Если у вас появляются какие-либо из вышеперечисленных симптомов, обратитесь к вашему врачу немедленно; возможно, вам придется принимать другое лекарство. Обсудите с вашим врачом, если вы обеспокоены тем, следует ли продолжать использовать Сымбикорт.
Использование у детей
Существуют другие формы этого лекарства, подходящие для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Важная информация о ваших симптомах астмы
Если во время использования Сымбикорта вы чувствуете затруднение дыхания или издаете свистящие звуки при дыхании, продолжайте использовать его и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.
Обратитесь к вашему врачу немедленно, если:
Информация о вашем новом ингаляторе Сымбикорт
Подготовка Сымбикорта
Необходимо подготовить ингалятор к использованию в следующих ситуациях:
Чтобы подготовить ингалятор к использованию, следуйте следующим инструкциям:
Как сделать вдох
Каждый раз, когда вам необходимо сделать вдох, следуйте этим инструкциям:
Использование камеры-расширителя
Ваш врач, медсестра или фармацевт могут предложить вам использовать камеру-расширитель (например, Aerochamber Plus Flow Vu или Aerochamber Plus). Следуйте инструкциям, указанным в инструкции, прилагаемой к камере-расширителю.
Очистка Сымбикорта
Как узнать, когда необходимо заменить ингалятор Сымбикорт?
Если вы использовали больше Сымбикорта, чем необходимо
Важно вдыхать вашу дозу, как указано на этикетке фармацевта или как рекомендовал ваш врач. Не используйте больше доз, чем назначено, без консультации с вашим врачом.
Если вы использовали больше Сымбикорта, чем необходимо, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Симптомы и признаки, которые могут возникнуть после передозировки, являются тряска, головная боль и быстрое сердцебиение.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Если вы забыли использовать Сымбикорт
Если вы прекратили лечение Сымбикортом
Прежде чем прекратить использование Сымбикорта, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если вы прекратите использование Сымбикорта, симптомы астмы могут ухудшиться.
Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если у вас возникает один из следующих симптомов, прекратите использовать Сымбикорт и немедленно обратитесь к вашему врачу:
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)
Редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов)
Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальное производство стероидных гормонов в организме, особенно если используются высокие дозы в течение длительного времени. Эти эффекты включают:
Эти эффекты намного менее вероятны с ингаляционными кортикостероидами, чем с таблетками кортикостероидов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Предупреждение: Картридж содержит сжатую жидкость. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте картридж. Картридж не должен быть разорван, проколот или сожжен, даже если он кажется пустым.
Состав Симвикорта
Активные вещества - будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза для ингаляции содержит 80 микрограммов будесонида и 2,25 микрограмма формотерола фумарата дигидрата.
Другие вспомогательные вещества - апафлуран (HFA 227), повидон и макрогол. Этот ингалятор не содержит ХФУ.
Этот препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор содержит 10,8 г апафлурана (HFC-227ea), что соответствует 0,035 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГП = 3220).
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Симвикорт - это ингалятор, содержащий лекарственное средство. Лекарственное средство, суспензия для ингаляции белого цвета, представлено в картридже под давлением с индикатором дозировки. Картридж установлен в пластиковом адаптере красного цвета с пластиковой белой насадкой и интегрированной пластиковой крышкой серого цвета. Каждый ингалятор содержит 60 или 120 ингаляций после подготовки к использованию. Каждый ингалятор упакован индивидуально в алюминиевую обертку, содержащую десикант.
Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция суспензия для ингаляции в упаковке под давлением (будесонид/формотерол фумарат дигидрат) доступен в упаковках с одним ингалятором.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец:
Лаборатория АстраЗенека Фармацевтика Испания, С.А.
К/ Пуэрто де Сомпорт 21-23
28050 Мадрид
Испания
Ответственный за производство:
АстраЗенека Дюнкерк Производство
224, Авеню де ла Дордонь БП 41
59640 Дюнкерк (Франция)
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, ингалятор под давлением, суспензия; Бельгия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, аэрозоль, суспензия; Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке под давлением; Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, ингалятор под давлением, суспензия; Болгария: Симвикорт 80 микрограма/2,25 микрограма/ингаляция, ингалятор под давлением, суспензия; Кипр: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Хорватия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция, ингалятор под давлением, суспензия; Дания: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Словакия: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляционная доза, ингаляционная суспензия в упаковке под давлением; Словения: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, ингаляционная суспензия под давлением; Испания: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция суспензия для ингаляции в упаковке под давлением; Эстония: Симвикорт; Финляндия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Франция: Симвикорт 100/3 микрограмма/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке под давлением; Греция: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Нидерланды: Симвикорт аэрозоль 100/3, 100 микрограмм/3 микрограмма на дозу, аэрозоль, суспензия; Венгрия: Симвикорт 2,25 микрограмма/80 микрограмм/доза, ингалятор под давлением, суспензия; Исландия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Италия: Симвикорт; Латвия: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, ингаляционная суспензия под давлением; Литва: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, ингаляционная суспензия под давлением; Люксембург: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке под давлением; Мальта: Симвикорт 100 микрограммов/3 микрограмма/ингаляция, ингалятор под давлением, суспензия; Норвегия: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция; Польша: Симвикорт; Португалия: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция суспензия для ингаляции в упаковке под давлением; Великобритания: Симвикорт 100 микрограммов/3 микрограмма на актуацию, ингалятор под давлением, суспензия; Чехия: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, суспензия в пМДИ; Румыния: Симвикорт 80 микрограммов/2,25 микрограмма/ингаляция, суспензия для ингаляции под давлением; Швеция: Симвикорт 80 микрограмм/2,25 микрограмма/ингаляция
Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2025
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на СИМБИКОРТ 80 мкг/2,25 мкг/ингаляция суспензия для ингаляций под давлением в октябрь, 2025 года составляет около 19.78 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.