ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР БРАУН 0,9% РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Физиологический раствор Браун 0,9%

Раствор для парентерального использования

Хлорид натрия

Содержание листка:

1. Что такое Физиологический раствор Браун и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Физиологического раствора Браун
3. Как использовать Физиологический раствор Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Физиологического раствора Браун
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Физиологический раствор Браун и для чего он используется

Физиологический раствор Браун относится к группе лекарств для внутривенных растворов.

Физиологический раствор Браун используется как транспортная среда для других совместимых лекарств и для лечения гипонатремии и метаболической алкалозы гипохлоремии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Физиологического раствора Браун

Не используйтеФизиологический раствор Браун:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если у вас есть:

• избыток натрия (гипернатремия) или хлора (гиперхлоремия) в организме.
• метаболическая ацидоз (pH ниже нормального диапазона).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Физиологического раствора Браун.

Если у вас есть расстройства, при которых показана ограниченная диета с низким содержанием натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованная отечность (эдема), накопление жидкости в легких (пульмональный эдем), гипертония (высокое кровяное давление), гипертония во время беременности (эклампсия), тяжелая почечная недостаточность.

Необходимо регулярно контролировать электролиты в сыворотке, водный баланс и кислотно-щелочной баланс.

При подкожной администрации не следует добавлять какие-либо добавки, поскольку это изменит изотонию.

Дети

У недоношенных детей и младенцев администрация хлорида натрия должна проводиться только после определения уровня натрия в сыворотке.

Следует учитывать противопоказания, связанные с добавленными лекарствами.

Использование Физиологического раствора Браун с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство.

Администрация хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что приводит к снижению терапевтического эффекта.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, леченных кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном, поскольку они могут задерживать воду и натрий.

Взаимодействия, которые могут возникнуть, являются теми же, что и для лекарств, которые растворяются.

Перед смешиванием с другими лекарствами следует проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Физиологический раствор Браун можно использовать при беременности и лактации. Возможные взаимодействия являются теми же, что и для лекарств, которые растворяются.

Вождение и использование машин

Лекарства, растворенные в физиологическом растворе (хлорид натрия 0,9%), могут вызывать побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Физиологический раствор Браун

Следуйте точно инструкциям по администрации этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза и способ администрации зависят от лекарства, которое будет растворено в физиологическом растворе, а также от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Перед растворением лекарства необходимо проверить, что оно растворимо и совместимо с физиологическим раствором.

Если вы используете больше Физиологического раствора Браун, чем необходимо

Признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны с характером лекарства, которое добавляется.

В случае передозировки или случайного приема следует немедленно прекратить администрацию и лечить пациента в зависимости от симптомов.

Если вы не госпитализированы, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вводится большое количество раствора, это может привести к увеличению уровня натрия и хлора в плазме.

Характер лекарства, которое добавляется к этому лекарству, определяет вероятность возникновения любой другой побочной реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Физиологического раствора Браун

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор мутный или осаждается (присутствуют частицы на дне упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Физиологического раствора Браун

Активное вещество:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Физиологический раствор Браун - прозрачный и бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковых ампулах (Mini-Plasco Basic, Mini-Plasco Classic или Mini-Plasco Connect) объемом 5, 10 или 20 мл, в упаковках по 1, 20 или 100 ампул, и ампулы Mini-Plasco Basic объемом 10 и 20 мл выпускаются в упаковках по 50 ампул.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

• Braun Melsungen, AG

Mistelweg 2,

12357 Берлин

Германия

Дата последнего обновления этого листка: ноябрь 2019 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Упаковки для одноразового использования.

После открытия упаковки продукт должен быть использован немедленно.

Утилизируйте любой оставшийся непотребованный продукт после окончания администрации.

Используйте раствор только в том случае, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Перед смешиванием раствора с другими лекарствами следует учитывать возможные несовместимости.

При использовании в качестве растворителя для лекарств и/или разбавителя растворов для парентерального введения перед введением следует контролировать осмолярность конечного раствора и всегда, когда это возможно, корректировать его изотонию с плазмой.