Pросмотр: информация для пользователя

Хлорид натрия Meinsol 9 мг/мл растворитель для перорального использования

Хлорид натрия

Читайте весь просмотр внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Содий хлорид Meinsol предназначен как растворитель для лекарств, которые должны вводиться

через вену, мышцу или под кожу, а также как вспомогательный компонент для добавления лекарств.

Не использовать Хлорид натрия Meinsol:

-Если у вас была аллергическая реакция или необычная реакция на хлорид натрия.

-Если у вас высокий уровень натрия в крови (гипернатремия).

-Если у вас повышенное мышечное тонус (гипертония).

-Если у вас сердечная недостаточность (необходимость сердца для перекачивания необходимого количества крови).

-Если у вас есть изменения в сердце, печени или почках и у вас есть накопление воды (эдема) в организме.
в организме

-Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).

-Если у вас высокий уровень кислотности в крови (метаболическая ацидоз).

Предупреждения и предосторожности:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хлорид натрия Meinsol.

-Решения, которые были открыты, должны использоваться немедленно.

-При подкожной инъекции не добавляйте никаких добавок, которые могут изменить изотоничность раствора.

-Не используйте раствор, если он не прозрачный и без осадка.

-Убедитесь в физико-химической совместимости при добавлении лекарства в ампулу.

-Должно быть избегнуто добавление алкоголя к растворам хлорида натрия.

Дети:

Новорожденные могут иметь чрезмерно высокие уровни натрия из-за незрелости их почек. Следовательно, повторные инъекции хлорида натрия могут быть ими только после определения уровня натрия в крови.

Хлорид натрия следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечной недостаточностью, пневмоническим или периферическим отеком, измененной функцией почек, предэклампсией, гиперальдостеронизмом, циррозом и другими заболеваниями печени, гиперволемией, блокировкой мочевыводящих путей, гипопротеинемией и другими заболеваниями и лечением (например, кортикостероидами), которые связаны с накоплением натрия.

Использование Хлорид натрия Meinsol с другими лекарствами:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Взаимодействия с другими лекарствами зависят от добавляемого лекарства.

Раствор хлорида натрия 9 мг/мл несовместим с гидрокортизоном, амфотерицином B, тетрациклинами, цефалотином, эритромицином, лактобионатом и солями лития.

Он несовместим с не растворимыми в растворе хлорида натрия активными веществами, которые могут привести к осадку активного вещества, а также с лекарствами, которые требуют очень кислого или сильно щелочного pH для стабильности или растворимости.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

По характеристикам продукта не ожидается никакого воздействия на беременную женщину и на период грудного вскармливания, если введение будет правильным и контролируемым.

Вождение и использование машин:

Не существует никаких указаний на то, что изотонический раствор хлорида натрия может повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Хлорид натрия Meinsol вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Не требуется стерилизация флакона перед его открытием.

Не требуется никаких острых инструментов для открытия флакона.

После открытия флакона, шланг плотно прилегает к конусу шприца (конус Luer), поэтому не требуется использование иглы.

Чтобы открыть:

Чтобы разделить флакон от остальных, поверните флакон вокруг себя против остальных флаконов в ленте, не касаясь головки и шейки флакона (1). Встряхните флакон одним движением, как показано на рисунке, чтобы удалить жидкость, которая может находиться в пробке (2). Чтобы открыть флакон, поверните тело и голову флакона в противоположных направлениях, пока он не ломается в шейке (3). Подключите шприц Luer или Luer-lock, как показано на рисунке (4).

Итак, не требуется игла для извлечения раствора. Извлеките жидкость.

Раствор не содержит никаких консервантов или бактерицидов, поэтому открытые и неиспользованные флаконы следует выбросить немедленно.

Количество, которое следует использовать, будет переменным в зависимости от концентрации, которую следует вводить в лекарство, которое будет растворено.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения препаратом.

Если вы считаете, что действие хлорида натрия Meinsol слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете больше хлорида натрия Meinsol, чем нужно:

Если вы получили больше хлорида натрия Meinsol, чем нужно, немедленно обратитесь к своему врачу.

Поскольку продукт имеет природу, если ваша указание и введение правильны и контролируются, нет риска отравления.

Несмотря на это, избыток хлорида натрия, в его наиболее остром виде, приводит к дегидратации внутренних органов, тошноте, рвоте, диарее, болям в животе, жажде, снижению слюноотделения и слезотечения, потоотделению, лихорадке, гипотонии, тахикардии, почечной недостаточности, пневмоническом отеку, кислотности, остановке дыхания, головных болях, головокружении, раздражительности, мышечным спазмам, спasticity, коме и смерти.

В случае появления симптомов отравления, введение будет прекращено, а будет применено симптоматическое лечение.

У детей кома и судороги могут сохраняться и привести к сосудистым повреждениям. Также может появиться дыхательная трудность с тахипнеей и краснота крыльев носа.

В случае передозировки или случайного потребления немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Неправильная или избыточная администрация физиологической солевой раствора может вызвать гиперхидратацию, гипернатриемию, гиперхлоремию и связанные с этим проявления, такие как метаболическая ацидоз, обусловленная снижением концентрации бикарбоната, и образование отеков.

Избыток хлорида натрия может вызвать тошноту, рвоту, головную боль.

Побочные реакции также могут быть связаны с добавленным лекарством.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, http:\www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки следует использовать продукт немедленно.

- Основным активным веществом является Хлорид натрия. В каждых 100 мл содержится 0,9 г хлорида натрия.

- Вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлористоводородная кислота и гидроксид натрия.

Центральная композиция:

Электролитыммоль/лмЭк/л

Хлорид натрия0,9 гNa+154154

Вода для инъекций, c.s.p. 100 млCl-154154

Осмолярность: 308 мОсмоль/литр.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Хлорид натрия Meinsol 9 мг/мл растворитель для перорального использования представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, свободную или практически свободную от частиц.

Хлорид натрия Meinsol представляет собой растворитель для перорального использования, представленный следующими формами:

Упаковка с 20 ампулами по 5 мл (Упаковка клинического использования) Упаковка с 50 ампулами по 5 мл (Упаковка клинического использования) Упаковка с 20 ампулами по 10 мл (Упаковка клинического использования) Упаковка с 50 ампулами по 10 мл (Упаковка клинического использования) Упаковка с 20 ампулами по 20 мл (Упаковка клинического использования)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Торговое название:производитель:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

C/ Marina, 16-18

08005-Barcelona (Испания)

Ответственный за производство:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

C/ Dr. Ferran, 12

08339 Vilassar de Dalt

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/