Глукоза 5 Браун

Прилагаемая к упаковке инструкция: информация для пациента

Глюкоза 5 Браун, 50 мг/мл, раствор для инфузии
(Глюкозум)

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность перечитать ее.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Глюкоза 5 Браун и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Глюкоза 5 Браун
• 3. Как использовать лекарство Глюкоза 5 Браун
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Глюкоза 5 Браун
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Глюкоза 5 Браун и для чего оно используется

Лекарство Глюкоза 5 Браун представляет собой стерильный раствор глюкозы в воде, который может быть использован для введения жидкости и глюкозы или для растворения других лекарств. Лекарство Глюкоза 5 Браун вводится внутривенно (т.е. в виде инфузии).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Глюкоза 5 Браун

Когда не использовать лекарство Глюкоза 5 Браун:

• если у пациента есть аллергия на глюкозу или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента слишком высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), которая для нормализации требует введения более 6 единиц инсулина в час;
• если у пациента повышенная концентрация молочной кислоты в крови (лактацидемия).

Не следует вводить пациенту большие объемы раствора в случае:

• чрезмерного количества воды в организме (гипотонический или изотонический переизбыток);
• острой сердечной недостаточности (тяжелой застойной сердечной недостаточности);
• наличия воды в легких (пульмонального отека).

Лекарство Глюкоза 5 Браун не должно быть использовано в монотерапии для лечения дефицита жидкости, поскольку оно не содержит минеральных солей (электролитов).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Глюкоза 5 Браун, необходимо обсудить это с врачом.
Это лекарство не должно быть использовано для лечения дефицита жидкости без соответствующего введения минеральных солей (см. также пункт выше «Когда не использовать лекарство Глюкоза 5 Браун»), поскольку это может значительно снизить концентрацию минеральных солей в крови (особенно калия и натрия). Дефицит минеральных солей может привести к сердечным заболеваниям и повреждению мозга. Особенно подвержены дети, пациенты пожилого возраста и пациенты в плохом общем состоянии.
Во время использования лекарства Глюкоза 5 Браун необходимо обеспечить соответствующее введение минеральных солей (в частности, калия и натрия) и витаминов (в частности, витамина B1).
Уровень сахара в крови, водный баланс, электролиты (особенно натрий и калий) и кислотно-щелочное равновесие будут контролироваться во время инфузии, чтобы убедиться, что они находятся в норме. Для этого врач или медсестра могут взять образцы крови.
Если необходимо, уровень сахара в крови будет контролироваться путем введения инсулина. Врач будет учитывать, что в этом случае уровень калия в крови пациента может снизиться.
Врач тщательно рассмотрит, подходит ли лекарство, если у пациента:

• сахарный диабет;
• любые нарушения метаболизма глюкозы (например, в связи с перенесенными операциями или травмами);
• нарушение функции почек.

Обычно это лекарство не используется у пациентов с инсультом или после инсульта, если только врач не считает это необходимым для улучшения здоровья пациента.
Если пациент получает переливание крови, оно будет введено через другой инфузионный набор.
Врач будет учитывать информацию о безопасности лекарства, разбавленного или растворенного в лекарстве Глюкоза 5 Браун.

Дети

Учитывая, что способность стабилизации содержания жидкости и концентрации электролитов у детей может быть нарушена, необходимо проявлять осторожность при введении лекарства пациентам этой возрастной группы. Необходимо тщательно контролировать содержание жидкости, производство мочи и концентрацию электролитов в сыворотке и моче.
В некоторых состояниях (в ответ на боль, в состоянии тревоги, после хирургической операции, при тошноте, рвоте, лихорадке, сепсисе, снижении объема крови, нарушении дыхания, инфекции центральной нервной системы, метаболических и гормональных нарушениях) организм может производить большее количество определенного гормона (АДГ), увеличивающего удержание воды в организме. Если одновременно вводятся лекарства с низкой концентрацией электролитов, такие как лекарство Глюкоза 5 Браун, может произойти снижение концентрации натрия в организме (гипонатремия). Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, отеку мозга, вызванному избытком воды (отеком мозга), и смерти, в связи с чем необходимо рассматривать такую ситуацию как неотложную.

Лекарство Глюкоза 5 Браун и другие лекарства

Сообщите врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач будет учитывать, что определенные лекарства могут влиять на метаболизм глюкозы.
Необходимо учитывать информацию о безопасности лекарства, разбавленного или растворенного в лекарстве Глюкоза 5 Браун.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Врач решит, должен ли пациентка использовать этот раствор.
Грудное вскармливание
Врач решит, может ли пациентка использовать этот раствор, если она кормит ребенка грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Необходимо учитывать информацию о безопасности лекарства, разбавленного или растворенного в лекарстве Глюкоза 5 Браун.

3. Как использовать лекарство Глюкоза 5 Браун

Дозирование

Размер дозы лекарства Глюкоза 5 Браун будет определен врачом.
При использовании этого лекарства для补ления жидкости размер дозы зависит от возраста, веса и медицинского и физического состояния пациента. Необходимо учитывать максимальные размеры доз, указанные ниже.
При использовании этого лекарства в качестве растворителя для другого лекарства необходимо выбрать дозу лекарства Глюкоза 5 Браун, позволяющую получить желаемую концентрацию лекарства, для которого лекарство Глюкоза 5 Браун будет использовано в качестве растворителя, учитывая максимальную дозу для лекарства Глюкоза 5 Браун, указанную ниже.
Взрослые
Максимальная суточная доза
До 40 мл/кг массы тела в день, что соответствует 2 г глюкозы/кг массы тела в день
Максимальная скорость инфузии
До 5 мл на кг массы тела в час, что соответствует 250 мг глюкозы/кг массы тела в час.
Необходимо учитывать общую суточную потребность в жидкости и глюкозе.
Использование у детей
При использовании лекарства Глюкоза 5 Браун у детей необходимо использовать наименьшую эффективную дозу. При необходимости необходимо дополнить электролиты. См. также пункт 2, «Дети».
Это лекарство предназначено для внутривенного введения (т.е. вводится через небольшую трубку непосредственно в вену). Оно может быть введено в периферические вены, однако этот путь введения зависит от типа лекарства, которое будет разбавлено в лекарстве Глюкоза 5 Браун.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Глюкоза 5 Браун

Эта ситуация маловероятна, поскольку врач определяет суточную дозу лекарства.
Передозировка глюкозы может привести к:

• чрезмерно высокой концентрации сахара в крови (гипергликемии);
• потере глюкозы с мочой (глюкозурии);
• дефициту жидкости с чрезмерно высокой концентрацией жидкости в организме (гиперосмолярной дегидратации);
• нарушению или потере сознания в связи с чрезмерно высокой концентрацией сахара в крови или чрезмерно высокой концентрацией жидкости в организме (гипергликемической комой).

Передозировка раствора может привести к избытку жидкости в организме, а также:

• увеличению напряжения кожи;
• чувству тяжести и отека ног (флебит);
• отеку тканей (отеку), с возможностью накопления воды в легких (пульмонального отека) или отека мозга;
• нарушению баланса электролитов в крови, например, снижению концентрации натрия (гипонатремии) или калия (гипокалиемии);
• нарушению кислотно-щелочного равновесия.

При передозировке пациент может испытывать тошноту, рвоту или спазмы.
Могут появиться другие симптомы передозировки в зависимости от лекарства, разбавленного или растворенного в лекарстве Глюкоза 5 Браун.
В этом случае врач или медсестра уменьшат скорость инфузии или прервут инфузию.
Врач решит, необходимо ли проведение дальнейшего лечения, например, введение инсулина, мочегонных средств (диуретиков) или минеральных солей.
В случае сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• нарушение баланса электролитов в крови, например, снижение концентрации натрия (гипонатремии) или калия (гипокалиемии),
• нарушения нервной системы (гипонатремическая энцефалопатия) Гипонатремия, связанная с лечением в больнице, может привести к необратимому повреждению мозга и смерти в результате развития острой гипонатремической энцефалопатии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Глюкоза 5 Браун

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Использовать только в том случае, если раствор прозрачный и бесцветный или почти бесцветный, а упаковка и крышка не имеют видимых признаков повреждения.
Упаковка предназначена для одноразового использования. Неиспользованную часть и любые остатки лекарства необходимо утилизировать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Глюкоза 5 Браун

• Активным веществом лекарства является глюкоза Один литр этого лекарства содержит 55 г глюкозы моногидрата, что соответствует 50 г глюкозы.
• Другим компонентом является вода для инъекций.

Энергетическая ценность
835 кДж/л ≙ 200 ккал/л
Теоретическая осмоларность:
278 мОсм/л
Кислотность (титрование до pH 7,4)
<0,5 ммоль/л NaOH
pH:
3,5 – 5,5

Как выглядит лекарство Глюкоза 5 Браун и что содержит упаковка

Лекарство Глюкоза 5 Браун представляет собой раствор для инфузии (для внутривенного введения).
Это прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор глюкозы в воде.
Лекарство Глюкоза 5 Браун поставляется:
в стеклянных бутылках с резиновыми пробками, объемом: 250 мл, 500 мл и 1000 мл
в комплектных упаковках
10 x 250 мл
10 x 500 мл
6 x 1000 мл
в контейнерах из полиэтилена типа Ecoflac, объемом: 250 мл, 500 мл и 1000 мл
в комплектных упаковках
10 x 250 мл
10 x 500 мл
10 x 1000 мл

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация Производители

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

B.Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Барселона)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации:

Контактные данные:

тел. +48 61 44 20 100
электронный адрес: info.acp@bbraun.com

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Глюкоза 5% B. Braun Инфузионный раствор
Польша:
Глюкоза 5 Браун, раствор для инфузии

Дата последнего обновления инструкции: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Фармацевтическая несовместимость

Поскольку раствор для инфузии Глюкоза 5 Браун имеет кислую реакцию, могут возникнуть несовместимости при смешивании с другими лекарствами и кровью.
Информацию о совместимости можно получить от производителей лекарств, вводимых вместе с лекарством Глюкоза 5 Браун.
Учитывая риск псевдоагглютинации, не следует смешивать концентраты красных кровяных клеток с лекарством Глюкоза 5 Браун.

Особые меры предосторожности при удалении и подготовке лекарственного препарата к использованию

Введение лекарства должно быть начато немедленно после подключения контейнера к набору для введения или прибору для инфузии. Перед добавлением другого лекарства или подготовкой смеси для питания необходимо подтвердить физическую и химическую совместимость. Поскольку лекарство Глюкоза 5 Браун имеет кислую реакцию, могут возникнуть несовместимости при смешивании с другими лекарствами. Информацию о совместимости можно получить от производителей лекарств, вводимых вместе с лекарством Глюкоза 5 Браун.
При добавлении другого лекарства к лекарству Глюкоза 5 Браун необходимо строго соблюдать правила асептики.

Срок годности после открытия упаковки

Лекарство должно быть использовано немедленно после открытия упаковки.

Срок годности после смешивания с другим веществом

С точки зрения микробиологии лекарство должно быть использовано немедленно. Если раствор не используется непосредственно после приготовления, время и условия хранения определяет пользователь на свой страх и риск, при этом раствор не должен храниться дольше 24 часов при температуре 2-8°C, если только процедура приготовления лекарства не будет проведена в контролируемых и проверенных асептических условиях.
Более подробную информацию о этом лекарстве можно найти в Характеристике лекарственного препарата.