Вода до встжикивань Цсл Бегринг

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ

ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Вода для инъекций CSL Behring

Растворитель для приготовления парентеральных препаратов

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Вода для инъекций CSL Behring и для чего она используется
• 2. Важная информация перед применением Воды для инъекций CSL Behring
• 3. Как применять Воду для инъекций CSL Behring
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Воду для инъекций CSL Behring
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вода для инъекций и для чего она используется

Стерильная Вода для инъекций используется для растворения и разбавления других лекарственных препаратов, которые требуют смешивания с водой перед введением, используемых для инъекций и инфузий (капельницы) в вены, мышцы или другие ткани пациента.

2. Важная информация перед применением Воды для инъекций CSL Behring

Следующие разделы содержат информацию, которую пациент или врач должен учитывать перед применением Воды для инъекций CSL Behring.

Когда не применять препарат Вода для инъекций CSL Behring

• Не следует вводить саму Воду для инъекций CSL Behring. Вода для инъекций CSL Behring может быть использована только для растворения и разбавления необходимых препаратов.

Необходимо ознакомиться с инструкцией препарата или препаратов, которые будут смешаны с Водой для инъекций CSL Behring. Эта информация позволит оценить возможность применения такого раствора.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует вводить саму Воду для инъекций CSL Behring. Перед началом применения Воды для инъекций CSL Behring:

• Всегда должна быть смешана с одним или несколькими препаратами

Перед применением препаратов, смешанных с Водой для инъекций CSL Behring, врач должен проверить, что:

• препараты стабильны в Воде для инъекций CSL Behring
• не будет взаимодействия между препаратами

Вода для инъекций CSL Behring и другие препараты

Необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет смешан с Водой для инъекций CSL Behring. Не следует применять эти лекарственные препараты, о которых известно, что они несовместимы с водой для инъекций

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет смешан с Водой для инъекций CSL Behring.

Вождение транспортных средств и использование машин

Вода для инъекций CSL Behring не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Любое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины будет зависеть от препаратов, которые будут смешаны с Водой для инъекций CSL Behring.

3. Как применять Воду для инъекций CSL Behring

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решит, как и в каком количестве препарат будет введен. Это будет зависеть от препарата или препаратов, которые будут необходимы для использования с Водой для инъекций CSL Behring.
Воду для инъекций следует применять только если она прозрачна, бесцветна, без видимых частиц и если контейнер не поврежден.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет смешан с Водой для инъекций CSL Behring.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Воду для инъекций CSL Behring

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после сокращения (EXP).

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не замораживать.
• Врач проинформирует пациента, как утилизировать непримененные продукты или их отходы.
• После открытия препарат следует немедленно использовать.
• Номер серии указан на этикетке и упаковке после сокращения (Lot).

Для сохранения срока годности после реконструкции препарата необходимо проверить инструкцию информационного листка препарата, который был восстановлен с водой для инъекций CSL Behring.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Вода для инъекций CSL Behring

Единственным компонентом является стерильная вода для инъекций во флаконе.

Как выглядит Вода для инъекций CSL Behring и что содержит упаковка

Вода для инъекций CSL Behring является прозрачной, бесцветной жидкостью.

Размер упаковки (1 флакон в упаковке)

Тип упаковки

2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл
6 мл Флакон из бесцветного стекла с резиновой пробкой
(хлорбутил или бромбутил)
и алюминиевой крышкой с пластиковой накладкой
из полипропилена.
Для размеров:
2 мл: синий/ фиолетовый,

• 2,5 мл (избыток 0,3 мл): синий/ синий,
• 2,5 мл (избыток 0,4 мл): синий/ лимонный,
• 2,5 мл (избыток 0,6 мл): синий/ светло-синий 3 мл: синий/ оранжевый, 4 мл (0,3 мл избыток): синий/ серый, 5 мл (0,4 мл избыток): синий/ зеленый
• 5,6 мл, 10 мл

15 мл
10 мл Флакон из бесцветного стекла с
резиновой пробкой
(хлорбутил или бромбутил) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:

• 5,6 мл (избыток 0,46 мл): синий/ лимонный 10 мл (избыток 0,5 мл): синий/ синий

15 мл Флакон из бесцветного стекла с
резиновой пробкой
(хлорбутил или бромбутил) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
15 мл (избыток 0,5 мл): синий/ синий
20 мл
25 мл Флакон из бесцветного стекла с
резиновой пробкой
(хлорбутил или бромбутил) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
20 мл (избыток 1 мл): синий/ синий
40 мл, 50 мл
50 мл Флакон из бесцветного стекла с
резиновой пробкой
(хлорбутил или бромбутил) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
40 мл (избыток 1,5 мл): синий/ синий
50 мл (избыток 2 мл): синий/ синий
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

CSL Behring GmbH
Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76
35041 Марбург
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обороту в странах-членах

Европейской экономической зоны под названием:

Австрия
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Бельгия
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel
voor parenteraal gebruik
Болгария
ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring
разтворител за парентерално приложение
Хорватия
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Кипр, Греция
Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
Чехия, Эстония, Мальта,
Water for Injections CSL Behring
Словакия, Великобритания
Дания
Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Финляндия
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Франция
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
CSL BEHRING, solvant pour préparation
parentérale
Германия
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Венгрия
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Исландия
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Ирландия
Water for Injections solvent for parenteral use
Италия
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL Behring
Латвия
Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Литва
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Люксембург
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Нидерланды
Water voor injecties CSL Behring, oplossing
voor parenteraal gebruik
Норвегия
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Польша
Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Португалия
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Румыния
Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Словения
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Испания
Agua para preparaciones inyectables CSL
Behring disolvente para uso parenteral EFG
Швеция
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2021