Противорецептор: информация для пользователя

Солифенацина Визо Фармакеутика 5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Солифенацинат

Читайте весь листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаянежелательные эффекты, которыене указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Солифенацина Визо Фармакеутика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Солифенацина Визо Фармакеутики

3.Как принимать Солифенацина Визо Фармакеутику

4.Возможные нежелательные эффекты

5Хранение Солифенацина Визо Фармакеутики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество солифенацина принадлежит к группе антихолинергических препаратов.Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацинаиспользуется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утечку мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

НЕ принимайте СолифенацинViso Farmacéutica

• если вы аллергины на Солифенацин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция).
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита).
• если у вас болезнь мышц, называемая миастенией Грейвса, которая может привести к сильной слабости определенных мышц.
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома).
• если вы проходите диализ почек.
• если у вас серьезная болезнь печени.
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение Солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или фармацевт уведомят вас, если это так.

До начала лечения Солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Солифенацина.

• если у вас затруднено мочеиспускание (обструкция мочевого пузыря) или у вас ослабленный поток мочи. Риск накопления мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция) существенно выше.
• если у вас проблема с опорожнением кишечника (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (перистальтика). Ваши врачи уведомят вас, если это так.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас средняя болезнь печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в животе.
• если у вас неврологическое расстройство, известное как нейропатия автономного типа.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Солифенацином, если у вас когда-либо случалось любое из вышеуказанных событий.

Перед началом лечения Солифенацином ваш врач оценит, есть ли другие причины для частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (противомикробное лечение).

Дети и подростки

Солифенацин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и СолифенацинViso Farmacéутика

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие противоколинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться. Обратитесь к своему врачу, если ваш препарат относится к этому группе.
• колинергические препараты, поскольку они могут снизить действие Солифенацина. Обратитесь к своему врачу, если ваш препарат относится к этому группе.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают желудочно-кишечный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их действие.
• препараты, такие как кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) и верапамил, дилтиазем (препараты для лечения гипертонии и сердечных заболеваний). Эти препараты замедляют скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций) и фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии). Эти препараты могут увеличить скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит). Обратитесь к своему врачу, если ваш препарат относится к этому группе.

Принятие СолифенацинаViso Farmacéутикас пищей и напитками

Солифенацин можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует использовать Солифенацин, если вы беременны, кроме как в исключительных случаях. Не используйте Солифенацин во время лактации, поскольку Солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрение и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не водите и не используйте машины.

СолифенацинViso Farmacéутикасодержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть наследственная непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью, например, стаканом воды. Вы можете принимать с или без пищи, по вашему желанию. Не разрывайте таблетки.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал, что принимать 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Solifenacinaне следует использовать у детей или подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше SolifenacinaViso Farmacéutica, чем следует

Если вы принимали слишком многоsolifenacinaили если ребенок случайно принялsolifenacina,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Токсикологический центр информации (Тел. 91 562 04 20).

Признаками передозировки могут быть: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутная видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриазис).

Если забыли принять SolifenacinaViso Farmacéutica

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принимать следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение SolifenacinaViso Farmacéutica

Если вы перестанете принимать это лекарство, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что прерываете лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите приемСолифенацинаViso Farmacéuticaи обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов.

• Если у вас случился аллергический приступ или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи).
• В некоторых случаях у пациентов, принимающихсолифенацин, было отмечено ангиеодема (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложность дыхания).

Солифенацинможет вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Сухость во рту.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Заблудливость зрения.
• Запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как чувство тяжести в желудке, боль в животе, изжога, тошнота и жжение в желудке, дискомфорт в желудке.

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря.
• Сонливость.
• Аномальная перцепция вкуса (дисгеусия).
• Сухие глаза (раздраженные глаза).
• Сухость в носу.
• Хроническое рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный).
• Горло сухое.
• Сухая кожа.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Утомляемость.
• Аккумуляция жидкости в нижних конечностях (эдема).

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Аккумуляция большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование калов).
• Аккумуляция мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи).
• Судороги, головная боль.
• Рвота.
• Зуд, кожная сыпь.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллюзии, путаница.
• Аллергическая кожная сыпь.

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• Повышение давления в глазах.
• Изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• Заболевание голоса.
• Заболевание печени.
• Слабость мышц.
• Заболевание почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требуетособенныхусловийконсервации.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки изменения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав СолифенацинаViso Farmacéutica

Активное вещество — суццинат солифенацина

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 5 мг суццината солифенацина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза (E464) и магниевый стеарат.

Покрытие пленки:гипромелоза (E464), макрогол, тальк, диоксид титана (E171) и железистый оксид желтого цвета (E172).

Внешний вид СолифенацинаViso Farmacéuticaи содержание упаковки

Солифенацина Viso Farmacéutica5 мг таблетки, покрытые пленкой, являются круглыми таблетками светло-жёлтого цвета, с надпечаткой «390» на одной из сторон таблетки.

СолифенацинаViso Farmacéutica5 мг таблетки, покрытые пленкой, поставляются вблистерах по 10, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell,

Германия

Ответственный за производство

S.C.Zentiva S.A.

Bd. Theodor Pallady nr 50

032266 Bucuresti

Румыния

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta,

28045 Madrid,

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2017