СОЛИФЕНАЦИН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

СолифенацинВизо Фармацевтика10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Сукцинат солифенацина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Солифенацин Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Солифенацина Визо Фармацевтика
3. Как принимать Солифенацин Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Солифенацина Визо Фармацевтика

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визо Фармацевтика и для чего он используется

Активное вещество солифенацина относится к группе антихолинергических препаратов. Эти препараты используются для уменьшения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени перед тем, как вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которое ваш мочевой пузырь может удерживать.

Солифенацин используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают: сильную и внезапную необходимость мочиться без предупреждения, частое мочеиспускание или непроизвольное выделение мочи из-за невозможности вовремя добраться до туалета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Солифенацина Визо Фармацевтика

Не принимайте СолифенацинВизо Фармацевтика

• если вы аллергичны к солифенацину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием или с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи)
• если у вас есть тяжелое расстройство желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом)
• если вы страдаете мышечным заболеванием, называемым миастенией гравис, которое может вызвать чрезмерную слабость определенных мышц
• если вы страдаете высоким давлением в глазах с постепенной потерей зрения (глаукома)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек или умеренным заболеванием печени и одновременно принимаете препараты, которые могут уменьшить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт проинформирует вас, если это так.

Прежде чем начать лечение солифенацином, сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема солифенацина.

• если у вас есть проблемы с опорожнением мочевого пузыря (обструкция мочевого пузыря) или с мочеиспусканием (например, слабый поток мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) намного выше.
• если у вас есть какая-либо обструкция пищеварительной системы (запор).
• если у вас есть повышенный риск снижения активности пищеварительной системы (движения желудка и кишечника). Ваш врач проинформирует вас, если это так.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть умеренное заболевание печени.
• если у вас есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или изжога.
• если у вас есть расстройство нервной системы, известное как автономная нейропатия.

Сообщите вашему врачу перед началом лечения солифенацином, если любое из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ало с вами.

Прежде чем начать лечение солифенацином, ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочиться (например, сердечная недостаточность или заболевание почек). Если у вас есть инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит вам антибиотик (лечение против определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Солифенацин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и СолифенацинВизо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты которых могут увеличиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш препарат относится к этой группе.
• холинергические препараты, поскольку они могут уменьшить эффект солифенацина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш препарат относится к этой группе.
• препараты, такие как метоклопрамид или цисаприд, которые делают пищеварительную систему работать быстрее. Солифенацин может уменьшить их эффект.
• препараты, такие как кетоконазол, итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ) и верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечных заболеваний). Эти препараты снижают скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций) и фенитоин, карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии). Эти препараты могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или ухудшить воспаление пищевода (эзофагит). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш препарат относится к этой группе.

Принятие СолифенацинаВизо Фармацевтикас пищей и напитками

Солифенацин можно принимать с пищей или без нее, как вам нравится.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте солифенацин, если вы беременны, unless это абсолютно необходимо. Не используйте солифенацин во время лактации, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что могли бы быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать размытое зрение и иногда сонливость или усталость. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

СолифенацинВизо Фармацевтикасодержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть врожденная непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Солифенацин Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны проглотить таблетку целиком с какой-либо жидкостью, например, стаканом воды. Его можно принимать с пищей или без нее, как вам нравится. Не разжевывайте таблетки.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, unless ваш врач указал вам принимать 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Солифенацин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше СолифенацинаВизо Фармацевтика, чем должно быть

Если вы приняли слишком много солифенацина или если ребенок случайно принял солифенацин, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Службу токсикологической информации (Тел. 91 562 04 20).

Симптомы при передозировке могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и размытое зрение, восприятие вещей, которых нет (галлюцинации), чрезмерное возбуждение, судороги, затруднение дыхания, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (задержка мочи), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять СолифенацинВизо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее как можно скорее, unless это время для приема следующей дозы. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо сомнения, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение СолифенациномВизо Фармацевтика

Если вы прекратите принимать солифенацин, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать СолифенацинВизо Фармацевтикаи немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов

• если вы испытываете аллергическую реакцию или тяжелую кожную реакцию (например, образование пузырей и шелушение кожи)
• был зарегистрирован ангиедема (аллергия на коже, которая приводит к воспалению, происходящему в ткани под поверхностью кожи) с обструкцией дыхательных путей (затруднение дыхания) у некоторых пациентов, леченных солифенацином.

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• размытое зрение
• запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как чувство тяжести в желудке, боль в животе, отрыжка, тошнота и изжога, дискомфорт в желудке

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря
• сонливость
• анормальное восприятие вкуса (дисгевзия)
• сухость глаз (ирритация)
• сухость носовых проходов
• рефлюксное заболевание (гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь)
• сухость горла
• сухость кожи
• затруднение мочеиспускания
• усталость
• накопление жидкости в нижних конечностях (отек)

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• накопление большого количества каловых масс в толстой кишке (фекальная импакция)
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за невозможности полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• зуд, кожная сыпь

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• галлюцинации, конфузия
• аллергическая кожная реакция.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• уменьшение аппетита, высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аномальный сердечный ритм.
• увеличение давления в глазах
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• расстройство голоса
• расстройство печени
• слабость мышц
• расстройство почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Солифенацина Визо Фармацевтика

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки изменения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав СолифенацинаВизо Фармацевтика

Активное вещество - сукцинат солифенацина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг сукцината солифенацина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза (Е464) и стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромелоза (Е464), макрогол, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид СолифенацинаВизо Фармацевтикаи содержание упаковки

Солифенацин Визо Фармацевтика 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, круглые, светло-розового цвета, с надписью "391" на одной стороне таблетки.

Солифенацин Визо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые пленкой, поставляются в блистерах по 10, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

S.C. Zentiva S.A.

Bd. Theodor Pallady nr 50

032266 Бухарест

Румыния

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2017