Solifenacina viso farmaceutica 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

СолифенацинаВизо Фармакеутика10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Солифенацинат

Читайте весь листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаянежелательные эффекты, которыене указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Солифенацина Визо Фармакеутика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Солифенацина Визо Фармакеутика

3.Как принимать Солифенацина Визо Фармакеутика

4.Возможные нежелательные эффекты

5Хранение Солифенацина Визо Фармакеутика

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество солифенацина относится к группе антихолинергических препаратов.Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую мочевой пузырь может удерживать.

Солифенацина используют для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утрата мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

НЕ принимайте СолифенацинViso Farmacéutica

• если вы аллергины на Солифенацин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция).
• если у вас тяжелое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита).
• если у вас заболевание мышц, называемое миастенией Грейвса, которое может привести к сильной слабости определенных мышц.
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома).
• если вы проходите диализ почек.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас тяжелое заболевание почек или средняя степень заболевания печени и одновременно вы принимаете препараты, которые могут замедлить выведение Солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или фармацевт проинформировали вас, если это так.

Перед началом лечения Солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Солифенацина.

• если у вас затруднено мочеиспускание (обструкция мочевого пузыря) или у вас ослабленный поток мочи. Риск накопления мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция) существенно увеличивается.
• если у вас затруднение в движении пищеварительного тракта (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления пищеварения (двигательная активность желудка и кишечника). Врач проинформировал вас, если это так.
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если у вас средняя степень заболевания печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в животе.
• если у вас заболевание нервной системы, называемое нейропатией автономной системы.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Солифенацином, если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Перед началом лечения Солифенацином врач оценит, есть ли у вас другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или почечная недостаточность). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, врач назначит антибиотик (противомикробное лечение).

Дети и подростки

Солифенацин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и СолифенацинViso Farmacéutica

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие противоколинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться. Consulte с врачом, если ваша терапия относится к этому группе.
• колинергические препараты, которые могут снизить действие Солифенацина. Consulte с врачом, если ваша терапия относится к этому группе.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают пищеварительный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их действие.
• препараты, такие как кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) и верапамил, дилтиазем (препараты для лечения гипертонии и сердечных заболеваний). Эти препараты замедляют скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций) и фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии). Эти препараты могут увеличить скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит). Consulte с врачом, если ваша терапия относится к этому группе.

Принятие СолифенацинаViso Farmacéuticaс пищей и напитками

Солифенацин можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует использовать Солифенацинв случае беременности, если это не абсолютно необходимо. Не используйте Солифенацинв период лактации, поскольку Солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или в период лактации, если вы подозреваете беременность или планируете беременность,свяжитесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрение и иногда сонливость или усталость. Если у вас появляются эти побочные эффекты, не водите автомобиль и не используйте машины.

СолифенацинViso Farmacéuticaсодержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть наследственная непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью, например, стаканом воды. Вы можете принимать с или без пищи, по вашему желанию. Не разрывайте таблетки.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал, что принимать 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Солифенацина не следует использовать у детей или подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше SolifenacinaViso Farmacéutica, чем следует

Если вы принимали слишком много солифенацина или если ребенок случайно принял солифенацина, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр информации (Тел. 91 562 04 20).

Признаками передозировки могут быть: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутная видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриазис).

Если забыли принять SolifenacinaViso Farmacéutica

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо сомнения, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерываете лечение SolifenacinaViso Farmacéutica

Если вы перестанете принимать солифенацина, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что хотите прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать SolifenacinaViso Farmacéuticaи обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов

• если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи)
• было зафиксировано ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению, которое возникает в тканях под поверхностью кожи) с блокированием дыхательных путей (сложность дыхания) у некоторых пациентов, принимающих солифенацин.

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения
• застойная диарея, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), чувство дискомфорта в животе

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря
• сонливость
• анормальная перцепция вкуса (дисгеузия)
• сухие глаза (раздраженные)
• сухость в носу
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)
• сухая горло
• сухая кожа
• трудности с мочеиспусканием
• утомление
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• накопление большого количества твердых кала в толстом кишечнике (импактирование кала)
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• прищ, кожная сыпь

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллюзии, путаница
• аллергическая кожная сыпь.

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• повышение давления в глазах
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• голосовые нарушения
• заболевания печени
• мышечная слабость
• заболевания почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требуетособенныхусловийконсервации.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки изменения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Разместите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав СолифенацинаViso Farmacéutica

Активное вещество — суццинат солифенацина.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг суццината солифенацина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза (E464) и магниевый стеарат.

Покрытие пленки: гипромелоза (E464), макрогол, тальк (E553b), диоксид титана (E171) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид СолифенацинаViso Farmacéuticaи содержание упаковки

СолифенацинаViso Farmacéutica10 мг — покрытые пленкой таблетки, круглые, розового цвета, с надписью «391» на одной из сторон таблетки.

СолифенацинаViso Farmacéutica10 мг покрытые пленкой таблетки поставляются вблистерах по 10, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell,

Германия

Ответственный за производство

S.C. Zentiva S.A.

Bd. Theodor Pallady nr 50

032266 Бухарест,

Румыния

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta,

28045 Мадрид,

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах ЕС с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2017