Solifenacina cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

солифенацина цинфа 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

солифенацина суццинат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

5Сохранение солифенацина цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество солифенацин цинфа принадлежит к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацин цинфа используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утрата мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте солифенацин цинфа

• если вы аллергины на солифенацин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция).
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита).
• если у вас болезнь мышц, называемая миастенией Грейвса, которая может вызывать чрезмерную слабость определенных мышц.
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома).
• если вы проходите диализ почек.
• если у вас серьезная болезнь печени.
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или аптекарь уведомят вас, если это так.

Перед началом лечения солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема солифенацина.

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция) существенно выше.
• если у вас затруднение опорожнения кишечника (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления деятельности желудочно-кишечного тракта (перистальтика желудка и кишечника). Врач уведомит вас, если это так.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас средняя болезнь печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.
• если у вас нервное расстройство (автономная невропатия).

Дети и подростки

Советуйтесь с врачом перед началом лечения солифенацином, если у вас когда-либо случались какие-либо из вышеуказанных ситуаций.

Солифенацин не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Перед началом лечения солифенацином врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Принятие солифенацина цинфа с другими препаратами

Советуйтесь с врачом или аптекарем, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.
• холинэргические препараты, поскольку они могут снизить эффект солифенацина.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые заставляют желудочно-кишечный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют выведение солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие солифенацина цинфа с пищей и напитками

Солифенацин цинфа можно принимать с или без пищи, как вам угодно.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, кроме как в исключительных случаях. Не используйте солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрительную картину и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не вождение и не используйте машины.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью. Вы можете принимать его с или без пищи, как вам удобно. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал вам принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше солифенацина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждённость, судороги, затруднение дыхания, учащение сердечного ритма (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять солифенацин цинфа

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день.

Если вы прерываете лечение солифенацином цинфа

Если вы перестанете принимать солифенацин цинфа, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что хотите прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Было зафиксировано ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложность дыхания) у некоторых пациентов, получавших суццинат солифенацина. Если появляется ангидема, следует немедленно прекратить лечение суццинатом солифенацина и принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацина цинфа может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Заблудливость зрения
• Ослабление стула, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в желудке, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в желудке (диспепсия), дискомфорт в желудке

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря
• Сонливость
• Аномальная перцепция вкуса (дисгеузия)
• Сухие глаза (раздраженные)
• Сухость в носовых пазухах
• Хроническое рефлюксное заболевание (рефлюксное заболевание желудка)
• Горло сухое
• Сухая кожа
• Трудности с мочеиспусканием
• Утомляемость
• Аккумуляция жидкости в нижних конечностях (эдема)

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Аккумуляция большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование калов)
• Аккумуляция мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• Судороги, головная боль
• Рвота
• Зуд, кожная сыпь

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллюзии, путаница
• Аллергическая кожная сыпь.

Нет известной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• Повышение давления в глазах
• Изменения в электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• Заболевание голоса
• Заболевание печени
• Слабость мышц
• Заболевание почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Составсолифенацина цинфа

• Активное вещество - суццинат солифенацина: 10 мг.
• Другие компоненты - повидаона, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), дикальциев фосфат анидрит, магниевый стеарат, опадри белый и красный железистый оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы солифенацина цинфа 10 мг представляют собой шероховатые, цилиндрические, биконвексные, розоватые таблетки без прорези и с логотипом «S1» на одной из сторон.

Капсулы солифенацина цинфа 10 мг поставляются в блистерах по 30 таблеток.

Название лицензионного продавца и ответственное лицо за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83023/P_83023.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83023/P_83023.html