СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИН SANDOZ 50 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1,000 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

ситаглиптин/метформин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ситаглиптин/Метформин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ситаглиптин/Метформин Сандоз
3. Как принимать Ситаглиптин/Метформин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ситаглиптин/Метформин Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ситаглиптин/Метформин Сандоз и для чего он используется

Ситаглиптин/Метформин Сандоз содержит два различных лекарства, называемых ситаглиптином и метформином.

• ситаглиптин относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами дипептидилпептидазы-4)
• метформин относится к классу лекарств, называемых бигуанидами.

Они действуют совместно для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с формой диабета, называемой «диабетом 2-го типа». Это лекарство помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемой после еды, и снижает количество сахара, производимого вашим организмом.

Вместе с диетой и упражнениями, это лекарство помогает снизить уровень сахара в крови. Это лекарство можно использовать самостоятельно или с определенными лекарствами для диабета (инсулин, сульфонилмочевина или глитазоны).

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который производит ваш организм, не работает так хорошо, как должен. Ваш организм также может производить слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как заболевания, поражающие сердце (кардиальные), заболевания, поражающие почки (ренальные), слепота и ампутации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Не принимайте Ситаглиптин/Метформин Сандоз:

• если вы аллергичны к ситаглиптину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек,
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта,
• если у вас есть тяжелая инфекция или обезвоживание,
• если вам предстоит рентгенография, для которой необходимо ввести контрастное вещество. Вам необходимо прекратить прием ситаглиптина/метформина в момент рентгенографии и в течение 2 или более дней после этого, как указано вашим врачом, в зависимости от функции почек,
• если у вас недавно был инфаркт миокарда или у вас есть тяжелые нарушения кровообращения, такие как шок или затруднение дыхания,
• если у вас есть проблемы с печенью (гепатические),
• если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и время от времени),
• если вы кормите грудью.

Не принимайте ситаглиптин/метформин, если вы испытываете любое из вышеуказанных состояний, и проконсультируйтесь с вашим врачом о других способах контроля диабета. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ситаглиптина/метформина.

Предостережения и меры предосторожности

Были сообщения о случаях панкреатита у пациентов, леченных ситаглиптином/метформином (см. раздел 4).

Если вы наблюдаете пузыри на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезным пемфигусом. Возможно, ваш врач попросит вас прекратить прием ситаглиптина/метформина.

Риск лактатацидоза

Ситаглиптин/метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если функция почек не нарушена. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы узнать, как действовать, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, поражающим митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), таким как синдром МЭЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и тугоухость (MIDD).

• У вас出现или следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и тугоухость.

Прекратите прием ситаглиптина/метформина на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием ситаглиптина/метформина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе (боль в абдомине),
• мышечные спазмы,
• общее чувство недомогания с сильной усталостью,
• затруднение дыхания,
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений,
• лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина/метформина:

• если у вас есть или были заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит),
• если у вас есть или были желчные камни, алкогольная зависимость или очень высокие уровни триглицеридов (тип жира) в крови. Эти медицинские состояния могут увеличить вероятность развития панкреатита (см. раздел 4),
• если у вас есть диабет 1-го типа. Это заболевание также может называться инсулинозависимым диабетом,
• если у вас есть или были аллергические реакции на ситаглиптин, метформин или ситаглиптин/метформин (см. раздел 4),
• если вы принимаете ситаглиптин/метформин вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, другими лекарствами для диабета, поскольку вы можете испытать гипогликемию (понижение уровня сахара в крови). Возможно, ваш врач рассмотрит необходимость снижения дозы сульфонилмочевины или инсулина, которую вы принимаете.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо прекратить прием ситаглиптина/метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда необходимо прекратить лечение ситаглиптином/метформином и когда возобновить его.

Если вы не уверены, подвергаетесь ли вы любому из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина/метформина.

Во время лечения ситаглиптином/метформином ваш врач будет проверять функцию почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны использовать это лекарство. Оно неэффективно у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей в возрасте до 10 лет.

Другие лекарства и Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или исследования, вам необходимо прекратить прием ситаглиптина/метформина до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда необходимо прекратить лечение ситаглиптином/метформином и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ крови на глюкозу и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу ситаглиптина/метформина. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства (принимаемые перорально, ингаляционно или инъекционно) для лечения заболеваний, вызывающих воспаление, таких как астма и артрит (кортикостероиды),
• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II),
• лекарства, используемые для лечения бронхиальной астмы (симпатомиметики β),
• контрастные агенты, содержащие йод, или лекарства, содержащие алкоголь,
• определенные лекарства, используемые для лечения проблем с желудком, такие как циметидин,
• ранолазин, лекарство, используемое для лечения стенокардии,
• долутегравир, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции,
• вандетаниб, лекарство, используемое для лечения определенного типа рака щитовидной железы

(рак медуллярный щитовидной железы),

• дигоксин (для лечения нерегулярного сердечного ритма и других проблем с сердцем). Возможно, потребуется проверить уровень дигоксина в крови, если вы принимаете ситаглиптин/метформин.

Прием Ситаглиптин/Метформин Сандоз с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема ситаглиптина/метформина, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности или лактации. См. раздел 2, Не принимайте Ситаглиптин/Метформин Сандоз.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Однако следует учитывать, что были сообщения о головокружении и сонливости при приеме ситаглиптина.

Прием этого лекарства вместе с лекарствами, называемыми сульфонилмочевиной или инсулином, может привести к гипогликемии, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры.

Ситаглиптин/Метформин Сандоз содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Принимайте одну таблетку:
• дважды в день перорально
• с пищей, чтобы уменьшить вероятность того, что вы испытаете неприятные ощущения в желудке
• Возможно, ваш врач решит увеличить дозу для контроля уровня сахара в крови.
• Если у вас нарушена функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Вы должны продолжать соблюдать диету, рекомендованную вашим врачом, во время лечения этим лекарством и следить за тем, чтобы потребление углеводов было равномерно распределено в течение дня.

Маловероятно, что лечение только этим лекарством приведет к аномальному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии). Гипогликемия может возникнуть, когда это лекарство принимается вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, поэтому, вероятно, ваш врач рассмотрит необходимость снижения дозы сульфонилмочевины или инсулина.

Если вы приняли больше Ситаглиптин/Метформин Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше назначенной дозы этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу. Обратитесь в больницу, если у вас есть симптомы лактатацидоза, такие как чувство холода или недомогания, сильная рвота или тошнота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, мышечные спазмы или затруднение дыхания (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если вы не вспомнили до времени следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте обычное лечение. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Продолжайте принимать ситаглиптин/метформин все время, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы помочь вам контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение ситаглиптином/метформином, ваш уровень сахара в крови может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ принимать ситаглиптин/метформин и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину с или без тошноты и рвоты, поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Ситаглиптин/метформин может вызывать очень редкий (может повлиять на до 1 из 10 000 человек), но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, вам необходимо прекратить принимать ситаглиптин/метформин и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Если у вас возникает серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна), включая кожную сыпь, крапивницу, пузыри на коже/отслоение кожи и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно. Ваш врач назначит вам лекарство для лечения аллергической реакции и изменит лекарство для лечения диабета.

Некоторые пациенты, принимавшие метформин, испытывали следующие побочные эффекты после начала лечения ситаглиптином:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): низкий уровень сахара в крови, тошнота, газы, рвота.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): боль в желудке, диарея, запор, сонливость.

Некоторые пациенты испытывали диарею, тошноту, газы, запор, боль в желудке или рвоту при начале лечения комбинацией ситаглиптина и метформина (частота классифицируется как частая).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства вместе с сульфонилмочевиной, такой как глимепирид:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек): низкие уровни сахара в крови. Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): запор.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства вместе с пиоглитазоном:

Частые: (могут повлиять на до 1 из 10 человек) отек рук или ног.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства вместе с инсулином:

Очень частые: низкие уровни сахара в крови.

Редкие: сухость во рту, головная боль.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время клинических исследований при приеме ситаглиптина в одиночку (одного из лекарств, содержащих ситаглиптин/метформин) или во время использования после одобрения ситаглиптина/метформина или ситаглиптина в одиночку или с другими лекарствами для диабета:

Частые: низкие уровни сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность или слизистость носа и боль в горле, артроз, боль в руке или ноге.

Редкие: головокружение, запор, зуд.

Редкий: снижение количества тромбоцитов.

Частота неизвестна: проблемы с почками (которые иногда требуют диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, интерстициальная болезнь легких, пузырчатый пемфигус (тип пузырей на коже).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты после приема метформина в одиночку:

Очень частые: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке и потеря аппетита. Эти симптомы могут появиться, когда вы начинаете принимать метформин, и обычно проходят.

Частые: металлический вкус.

Очень редкие: снижение уровня витамина B12, гепатит (проблема с печенью), крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ситаглиптина/Метформина Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ситаглиптина/Метформина Сандоз

• Активные вещества - ситаглиптин и метформин гидрохлорид.

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг

Каждая таблетка содержит ситаглиптин гидрохлорид моногидрат, эквивалентный 50 мг ситаглиптина, и 850 мг метформин гидрохлорид.

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1 000 мг

Каждая таблетка содержит ситаглиптин гидрохлорид моногидрат, эквивалентный 50 мг ситаглиптина, и 1 000 мг метформин гидрохлорид.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон (Е1201), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), фумарат стеарила и натрия.

Покрытие: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), цитрат триэтила (Е1505), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг

Таблетка, покрытая пленкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы и двояковыпуклой (приблизительно 10 х 20 мм), с надписью "SM 2" на одной стороне.

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1 000 мг

Таблетка, покрытая пленкой, светло-красного цвета, овальной формы и двояковыпуклой (приблизительно 10,5 х 21 мм), с надписью "SM 3" на одной стороне.

Это лекарство выпускается в блистерах (блистер из OPA/Алюминия/ПВХ//Алюминия или прозрачный блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ//Алюминия) в упаковке из картона.

Упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 таблеток, покрытых пленкой.

Множественная упаковка по 168 (2 упаковки по 84) и 196 (2 упаковки по 98) и упаковка по 196 (2 упаковки по 98 в обертке) таблеток, покрытых пленкой.

Упаковки блистеров для одноразового использования, перфорированные, по 14 х 1, 28 х 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 112 х 1, 168 х 1, 180 х 1 (2 упаковки по 90 х 1), 196 х 1, 196 х 1 (2 упаковки по 98 х 1) и 196 х 1 (2 упаковки по 98 х 1 в обертке) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава

Словения

или

Лек С.А.

Ул. Подлипье 16

95 010 Стырков

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Ситаглиптин/Метформин Гексал 50 мг/850 мг Фильмтаблетки

Ситаглиптин/Метформин Гексал 50 мг/1000 мг Фильмтаблетки

Бельгия Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг фильомхульде таблетки

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1000 мг фильомхульде таблетки

Дания Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Финляндия Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, калвопяллистейнен

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, калвопяллистейнен

Франция СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИН САНДОЗ 50 мг/1000 мг, комприме пелликюле

Венгрия Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг фильмтаблетка

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1000 мг фильмтаблетка

Ирландия Ситаглиптин/Метформин гидрохлорид Ровекс 50 мг/850 мг фильм-коATED таблетки

Ситаглиптин/Метформин гидрохлорид Ровекс 50 мг/1000 мг фильм-коATED таблетки

Исландия Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг фильмухудадар тёфлур

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1000 мг фильмухудадар тёфлур

Нидерланды Ситаглиптин/Метформин ХКЛ Сандоз 50/850 мг фильомхульде таблетки

Ситаглиптин/Метформин ХКЛ Сандоз 50/1000 мг, фильомхульде таблетки

Норвегия Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Португалия Метформин/Ситаглиптин Сандоз 50 мг/850 мг компримидос ревестидос пор película

Метформин/Ситаглиптин Сандоз 50 мг/1000 мг компримидос ревестидос пор película

Чехия Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Швеция Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/850 мг фильдрагераде таблеттер

Ситаглиптин/Метформин Сандоз 50 мг/1000 мг фильдрагераде таблеттер

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/