Противопоказания: информация для пользователя

Силденафил Витарис 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Силденафил Витарис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Силденафила Витариса

3. Как принимать Силденафил Витарис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силденафила Витариса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Viatrisотносится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды пениса, что позволяет крови поступать в пенис при половом возбуждении. Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Сildenafilo — это лечение для взрослых мужчин с дисфункцией эрекции, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать пенис в эрекции, подходящей для удовлетворительной половой жизни.

.

Не принимайтеSildenafilo Viatris

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Обратите внимание врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрит («попперы»), поскольку комбинация может привести к опасному снижению кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного кровяными сгустками). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, усиливают гипертензивные эффекты этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы страдаете редкими наследственными глазными заболеваниями (такими какретинитис пигментозус).
• Если вы ранее страдали потерей зрения из-за переднего ишемического неврита глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемаSildenafilo Viatris:

• Если у вас анемия фалциформная (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома костей (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать сildenafilo и немедленно обратитесь к врачу.

Не используйте сildenafilo одновременно с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не принимайте сildenafilo, если у вас нет импотенции.

Не принимайте сildenafilo, если вы женщина.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врачу, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Другие лекарства иSildenafilo Viatris

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Плоские таблеткиSildenafilo Viatrisмогут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, который лечит ваше заболевание, что вы принималиSildenafilo Viatrisи когда вы его принимали. Не принимайте сildenafilo с другими лекарствами, если врач не скажет вам, что можете это сделать.

Не принимайте сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами или никорандилом (лекарство, подобное нитратам), поскольку комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не принимайте сildenafilo, если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрит («попперы»), поскольку комбинация этих препаратов также может привести к опасному снижению кровяного давления.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы уже принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой сildenafilo (25 мг).

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с предстательной железой, могут испытывать головокружение или чувство дурноты, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность того, что это произойдет, вам следует принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема сildenafilo. Врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой сildenafilo (25 мг).

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

ПринятиеSildenafilo Viatrisс пищей и алкоголем

Sildenafilo Viatrisможно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как приниматьSildenafilo Viatris”). Однако вы можете заметить, что сildenafilo занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить временно способность получить эрекцию. Поэтому для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Sildenafilo может вызывать головокружение и затруднять зрение. Перед вождением автомобилей или использованием машин вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo.

Sildenafilo Viatrisсодержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо сомнения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Сildenafilo Viatris более одного раза в день.

Принимайте сildenafilo примерно за час до сексуальной активности. Принимайте целый таблетку с водой.

Если вы считаете, что действие сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Сildenafilo поможет вам только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, но обычно составляет от половины до часа. Вы можете заметить, что сildenafilo действует немного дольше, если вы принимаете его с обильным приемом пищи.

Если сildenafilo не помогает вам достичь эрекции, или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить сексуальную активность, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Viatris, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Обратитесь к врачу, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно имеют легкую до среднюю интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать сildenafilo и обратитесь к врачу немедленно:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция.

Симптомы включают внезапное свистение при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди.

Если это происходит до или после секса, поставьтесь в полувертикальное положение и попытайтесь расслабиться.

Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Длительные и, иногда, болезненные эрекции.

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.

• Падение или потеря зрения.
• Глубокие реакции кожи.

Симптомы могут включать в себя серьезную отшелушивание кожи и отек кожи, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, лихорадку.

• Судороги или припадки.

Другие отчетные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Обычные(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота(нарушение пищеварения), краснота лица, жар (симптомы включают в себя внезапное чувство тепла в верхней части тела), изжога, влияние на зрение (включая аномальную цветовую перцепцию, как видение синего, расплывчатое зрение, изменение зрения), заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, кровоточивость или краснота глаз, боль в глазах, видение бликов света, ясность зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сильное сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое или низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают в себя выделение из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (симптомы включают в себя жжение в желудке), боль в руках или ногах, кровотечение из носа, кровь в моче, чувство жары и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Синcope,ишемический инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение,кратковременное снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, обморочное состояние рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг световых источников, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза,кровотечение из пениса, кровь в сперме, заложенность носа, воспаление внутренней части носа, чувство раздражительности и снижение или потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось о редких случаях нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Хотя большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafilo.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставСildenafilo Viatris

- Основным действующим веществом является сildenафил. В каждой таблетке содержится 25 мг сildenafила (в виде сildenафила цитрата).

- Другие компоненты:

- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция фосфата (базовый), кармелоза натрия (см. раздел 2 «Сildenafilo Viatris содержит натрий»), стеарат магния.

- Покрытие: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), лака алюминиевого кармина (E-132), триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сildenafilo Viatris - таблетки с синей пленочной оболочкой, круглой формы, биконвексной формы, с гравировкой «М» на одной стороне и «SL 25» на другой.

Таблетки представлены в блистерах, содержащих 1, 2, 4, 8 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо по производству

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Гранж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, улица Mylan

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Заведение Bad Homburg v. d. Hoehe,

Бенцштрассе 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии) сследующими названиями:

Австрия:Силденафил Аркана 25 мг Фильм-таблетки

Бельгия:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-омволдкен таблетки

Кипр:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Дания:Силденафил Майлан

Испания:Силденафил Витрис25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Франция:Силденафил Витрис 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Греция:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Ирландия:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Исландия:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Италия:Силденафил Майлан 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Люксембург:Силденафил Майлан 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Мальта:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Норвегия:Силденафил Майлан 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Силденафил Майлан 25мг Фильм-омволдкен таблетки

Португалия:Силденафил Майлан 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Великобритания (Северная Ирландия): Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Чехия:Силденафил Майлан

Швеция:Силденафил Майлан 25 мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/