Противопоказания: информация для пользователя

Силденафил Стада 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Силденафил Стада 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Силденафил Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Стада

3. Как принимать Силденафил Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Силденафила Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Stada содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Оно действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови во время сексуальной стимуляции. Сildenafilo поможет вам только тогда, когда вы сексуально стимулированы.

Сildenafilo предназначен для лечения дисфункции эрекции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности.

Не принимайте Сildenafilo Stada

• Если вы аллергины на сildenafilo, арахис или сою, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку комбинация может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.

• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.

• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт, инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, ретинитис пигментозум).

• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за ишемической невропатии передней части глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Сildenafilo Stada.

• Если у вас анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.

• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.

• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).

• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать сildenafilo и немедленно обратитесь к врачу.

• Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарство, называемое ритонавиром (для лечения ВИЧ).

Не следует использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением дисфункции эрекции.

Не следует принимать сildenafilo с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями почек или проблемами печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Сildenafilo Stada

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Капсулы сildenafilo могут взаимодействовать с некоторымилекарствами, особенно с теми, которые используются для леченияболи в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить врачу или фармацевту, что вы принимаете сildenafilo и когда вы его принимали. Не следует принимать сildenafilo с другими лекарствами, кроме как по рекомендации врача.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемыенитратами, поскольку комбинация этих лекарств может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемыедонорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку комбинация этих лекарств также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные какингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo. Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете ингибитор протеазы ритонавир (для лечения ВИЧ).

Некоторые пациенты, которые принимаютальфа-адреноблокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение шатания, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-адреноблокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вам следует принимать свою ежедневную дозу альфа-адреноблокаторов регулярно перед началом приема сildenafilo. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Принятие Сildenafilo Stada с пищей, напитками и алкоголем

Сildenafilo можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, лактация и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, прежде чем вести машину или использовать машину.

Сildenafilo Stada содержит лецитин из сои

Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Сildenafilo Stada содержит краситель алюминиевый Понсеау 4Р

Может вызывать аллергические реакции.

Сildenafilo Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сildenafilo Stada содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сildenafilo Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Начальная обычная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Сildenafilo более одного раза в день.

Не принимайте Сildenafilo в виде покрытых пленкой таблеток вместе с Сildenafilo в виде таблеток, которые можно рассасывать.

Принимайте Сildenafilo примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте целую таблетку с водой.

Если вы заметите, что действие Сildenafilo слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сildenafilo поможет вам только тогда, когда вы будете сексуально возбуждены. Время, необходимое Сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно оно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие Сildenafilo может быть задержано, если вы принимаете его с обильным приемом пищи.

Если Сildenafilo не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить сексуальное действие, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Stada, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, прекратите принимать сildenафил и обратитесь к врачу немедленно:

• Аллергическая реакция -это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают в себя внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди- это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции- это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1 000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения- это происходитредко.

• Грубые реакции кожи- это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя серьезную шелушение кожи и отек, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки- это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание света, улучшение зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрый пульс, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальный (среди симптомов включена жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в сперме, сухость в носу, отек внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциального опыта сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Сildenafilo Stada

Активное вещество — сildenafил цитрат.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетке содержится 25 мг сildenafила (в виде цитрата)

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетке содержится 50 мг сildenafила (в виде цитрата)

Другие компоненты:

• Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза E 460

Гидроксипропилцеллюлоза E 464

Соединение кроскармелозы с натрием

Соединение стеарилфумарата с натрием

Аниhidрат коллоидной кремнезема E 551

• Покрытие:

Алюминиевая лака кармина индиго E 132

Триглицериды средней цепи

Гипромелоза E 463

Мальтодекстрины

Полидекстрины E 1200

Алюминиевая лака Понсеу 4R E 124

Тальк E 553b

Диоксид титана E 171

Мono-hidrat моногидрат дextrosa

Лецитина (соевые)

Мальтодекстрины

Соединение алюминия с силикатом калия/пигмент диоксида калия E 555

Соединение карбоксиметилцеллюлозы с натрием E 466

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сildenafilo Stada 25 мг — это покрытые пленочной оболочкой таблетки синего цвета, перламутровые, круглые биконвексные с диаметром примерно 8 мм.

Сildenafilo Stada 50 мг — это покрытые пленочной оболочкой таблетки синего цвета, перламутровые, круглые биконвексные с диаметром примерно 10 мм.

Таблетки представлены в блистере, содержащем 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36, 48 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2, 1190 Вена

Австрия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Силдеанфил STADA 25 мг/50 мг Фильм-таблетки

Болгария:Силденафил STADA 25 мг/50 мг ????????? ????????

Германия:Силденафил AL 25 мг/50 мг Фильм-таблетки

Испания:Силденафил STADA 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Италия:Силденафил EG 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Силденафил STADA 25 мг/50 мг Фильм-омхульдые таблетки

Португалия:Силденафил Ciclum

Румыния:Силденафил Hemofarm 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:август 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/