СИЛДЕНАФИЛ САНДОЗ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Сандоз 25 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 50 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 100 мг таблетки EFG

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз
3. Как принимать Силденафил Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется

Силденафил Сандоз содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил будет помогать вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз

Не принимайте Силденафил Сандоз

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы используете любые лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления,
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью,
• если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление,
• если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия),
• если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема силденафила:

• если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (нарушением красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга),
• если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони,
• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности,
• если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия),
• если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать Силденафил Сандоз и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил с лечением артериальной гипертонии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не следует принимать силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано для лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, содержащее сакубитрил/валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

Прием Силденафила Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте силденафил более одного раза в день.

Не принимайте таблетки силденафила вместе с лекарствами, содержащими силденафил в быстрорастворимых таблетках.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком, не разжевывая, с стаканом воды.

Силденафил Сандоз 25 мг

Ширина таблетки служит только для того, чтобы разломить ее, если вам трудно проглотить ее целиком.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на две равные части. Вы должны принять обе части, чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части. Вы должны принять не менее двух четвертей (что соответствует 25 мг), чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на четыре равные части.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на четыре равные части.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил будет помогать вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от получаса до часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если вы заметите, что силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Сандоз

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция, которая происходит редко(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, это происходит редко:

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции, это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит очень редко.

• Серьезные кожные реакции, это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильную эксфолиацию и отек кожи, везикулярный стоматит, гениталий и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Конвульсии или судороги, это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• тошнота,
• краснота лица,
• прилив крови к лицу (среди симптомов включается внезапное ощущение жара в верхней части тела),
• изжога,
• нарушение цветового восприятия, размытое зрение, ухудшение зрения,
• заложенность носа,
• головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота,
• кожные высыпания,
• глазные раздражения, слезотечение, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезящиеся глаза,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,
• боль в мышцах,
• чувство сонливости,
• пониженная чувствительность,
• вертиго,
• звон в ушах,
• сухость во рту,
• заложенность носа или воспаление слизистой носа (среди симптомов включается насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (среди симптомов включается изжога),
• кровь в моче,
• боль в руках или ногах,
• кровотечение из носа,
• чувство жара,
• чувство усталости.

Очень редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• обморок,
• инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение,
• временное снижение кровотока к некоторым частям мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение рта,
• кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза,
• кровотечение из полового члена,
• присутствие крови в семени,
• сухость носа,
• отек слизистой носа,
• чувство раздражительности,
• внезапное или резкое снижение слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Сандоз

• Активное вещество - силденафил.

Силденафил Сандоз 25 мг: каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 50 мг: каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 100 мг: каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия сакерин и лака алюминия с кармином индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Силденафил Сандоз 25 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с насечкой на одной стороне и гравировкой «25» на другой.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с насечкой в виде креста на одной стороне и гравировкой «50» на другой.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с насечкой в виде креста на обеих сторонах и гравировкой «100» на одной стороне.

Продаются в упаковках по 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 и 28 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д, 9220

Лендава

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровска, 57

СЛО-1526 Любляна,

Словения

или

Лек С.А.

Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

С.К. Сандоз С.Р.Л.

Улица Ливезени номер 7А

РО-540472 Тиргу-Муреш

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/