СИЛДЕНАФИЛ САНДОЗ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Сандоз 25 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 50 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 100 мг таблетки EFG

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз
3. Как принимать Силденафил Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется

Силденафил Сандоз содержит активное вещество силденафил, которое принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы находитсяе в состоянии половогo возбуждения.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз

Не принимайте Силденафил Сандоз

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления,
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как силденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью,
• если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление,
• если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия),
• если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема силденафила:

• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга),
• если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони,
• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности,
• если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия),
• если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Сандоз и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте силденафил с лечением артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор PDE5.

Не принимайте силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование силденафила не показано у женщин.

Особые соображения у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Использование силденафила не показано у лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не принимайте силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение вахкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, содержащее сакубитрил/вальсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

Прием Силденафила Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Использование силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Силденафил Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте силденафил более одного раза в день.

Не принимайте силденафил в таблетках вместе с лекарствами, содержащими силденафил в буCODиспергируемых таблетках.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку, не разжевывая, с стаканом воды.

Силденафил Сандоз 25 мг

Ширина таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разделения лицом вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разделится на две равные дозы. Вы должны принять обе половины, чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные дозы. Вы должны принять хотя бы две четверти (соответствующие 25 мг), чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разделения лицом вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разделится на четыре равные дозы.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные дозы.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разделения лицом вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разделится на четыре равные дозы.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы находитесь в состоянии половогo возбуждения. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с плотным приемом пищи.

Если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Сандоз

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно легкие или умеренные и кратковременные.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция, это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, это происходит с редкой частотой:

Если она возникает во время или после полового акта:

• Поместите себя в полусидящее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции, это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения - это происходит редко.

• Серьезные реакции кожи, это происходит редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Конвульсии или судороги, это происходит редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• тошнота,
• краснота лица,
• жар (включая внезапное чувство жара в верхней части тела),
• изжога,
• нарушение восприятия цвета, размытое зрение, ухудшение зрения,
• заложенность носа,
• головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота,
• сыпь на коже,
• раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезящиеся глаза,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,
• боль в мышцах,
• чувство сонливости,
• пониженная чувствительность к прикосновению,
• вертиго,
• звон в ушах,
• сухость во рту,
• заложенность или отек слизистой носа, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога),
• кровь в моче,
• боль в руках или ногах,
• кровотечение из носа,
• чувство жара,
• чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• обморок,
• инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение,
• временное снижение кровотока к некоторым частям мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение во рту,
• кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза,
• кровотечение из полового члена,
• присутствие крови в семени,
• сухость носа,
• отек слизистой носа,
• чувство раздражительности,
• внезапное снижение или потеря слуха.

Во время постмаркетингового опыта были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Сандоз

• Активное вещество - силденафил.

Силденафил Сандоз 25 мг: каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 50 мг: каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 100 мг: каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия сакаринат и алюминиевая лака с кармином индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Силденафил Сандоз 25 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка мраморные, с насечкой на одной стороне и гравировкой «25» на другой.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка мраморные, с насечкой в виде креста на одной стороне и гравировкой «50» на другой.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка мраморные, с насечкой в виде креста на обеих сторонах и гравировкой «100» на одной стороне.

Продаются в упаковках по 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 и 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д, 9220

Лендава

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровска, 57

СЛО-1526 Любляна,

Словения

или

Лек С.А.

Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

С.К. Сандоз С.Р.Л.

Улица Ливезени номер 7А

РО-540472 Тиргу Муреш

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/