СИЛДЕНАФИЛ РАТИОФАРМ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Силденафил Ратиофарм 50мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

силденафил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Ратиофарма
3. Как принимать Силденафил Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он используется

Что такое Силденафил Ратиофарм

Силденафил Ратиофарм содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Это лекарство позволяет поддерживать эрекцию в течение достаточного времени, чтобы вы могли удовлетворительно завершить свою сексуальную активность. Оно уменьшает эффект натуральных химических веществ в вашем организме, которые делают эрекцию недолговечной. Силденафил Ратиофарм будет действовать только если вы сексуально возбуждены.

Для чего используется Силденафил Ратиофарм

Силденафил Ратиофарм является лечением для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для сексуальной активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Ратиофарма

Не принимайте Силденафил Ратиофарм

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или доноры оксида азота (например, нитрит амила, также называемые "попперами"). Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Если вы принимаете эти лекарства с Силденафилом Ратиофармом, ваше артериальное давление может быть серьезно затронуто. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас есть серьезная проблема с сердцем.
• если вы недавно пережили инсульт или инфаркт миокарда.
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас есть серьезная печеночная недостаточность.
• если у вас есть определенные наследственные заболевания глаз (например, пигментная ретинопатия)
• если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за заболевания глаза, известного как "апоплексия глаза" (ишемическая оптическая нейропатия, НОИ-НА)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Ратиофарма.

• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку во время сексуальной активности.

если вы страдаете любым из следующих заболеваний или симптомов, поскольку вы можете испытать больше побочных эффектов:

• анемия клеток
• лейкемия
• миелома
• любое заболевание или деформация полового члена.

• если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите вашему врачу, который проверит, подходит ли это лекарство для вас:

• если у вас есть язва желудка;
• если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, гемофилия)

• если у вас есть проблемы с почками или печенью. Сообщите вашему врачу об этом. В этом случае врач может решить назначить вам меньшую дозу.

НЕ принимайте это лекарство

• если вы уже используете другое лечение эректильной дисфункции.
• если вы уже используете лечение артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащее силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.
• если у вас нет эректильной дисфункции
• если вы женщина.

Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Это лекарство НЕ должно быть назначено детям и подросткам моложе 18 лет.

Принятие Силденафила Ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В случае медицинской экстренной ситуации сообщите любому медицинскому специалисту, который будет вас лечить, что вы приняли Силденафил Ратиофарм.

НЕ принимайте Силденафил Ратиофарм, если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или доноры оксида азота (например, нитрит амила, также называемые "попперами"). Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Одновременный прием нитратов или доноров оксида азота с Силденафилом Ратиофармом может иметь серьезные последствия для вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете Силденафил Ратиофарм вместе с определенными лекарствами, вы можете испытать проблемы. Поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• ритонавир или саквинавир (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции);
• кетоконазол или итраконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин (антибиотик)
• циметидин (лекарство для лечения изжоги и язвы желудка)
• блокаторы альфа (группа лекарств для лечения артериальной гипертензии или простаты)
• лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если вы принимаете любое из этих лекарств, ваш врач может назначить вам начать с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Ратиофарма. Если вы принимаете ритонавир, вы не должны превышать максимальную дозу 25 мг силденафила в течение 48 часов.

Принятие Силденафила Ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Если это лекарство принимается с пищей, оно может немного задержать свое действие.

Алкогольные напитки могут ухудшить эректильную дисфункцию. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, рекомендуется избегать употребления алкоголя перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать у некоторых людей головокружение или трудности с зрением или слухом. Не управляйте транспортными средствами или машинами, если вы чувствуете головокружение или если ваше зрение или слух затронуты после приема Силденафила Ратиофарма.

Силденафил Ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Принимайте половину или одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Силденафила Ратиофарма примерно за 1 час до начала сексуальной активности, как назначил ваш врач. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Не принимайте больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафила Ратиофарма, чем указано вашим врачом.

Не принимайте Силденафил Ратиофарм более одного раза в день.

Это лекарство поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое для начала действия Силденафила Ратиофарма, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Возможно, вы заметите, что это лекарство действует немного дольше, если принять его с обильной пищей.

Если это лекарство не помогает вам достичь эрекции или если ваша эрекция не длится достаточно долго, чтобы завершить половой акт, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Силденафила Ратиофарма, чем должно быть

Мужчины, принимающие слишком много Силденафила Ратиофарма, могут испытать больше побочных эффектов или сильную мышечную боль. Если вы приняли больше Силденафила Ратиофарма, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Ратиофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция: это происходит редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди: это происходит редко.

Если она возникает во время или после сексуальной активности:

• Примите полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции: это происходит редко (может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если вы испытываете эрекцию, которая длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

• Внезапная потеря зрения: это происходит редко.

• Серьезные реакции кожи: это происходит редко.

Симптомы могут включать сильную шелушащуюся кожу и отек, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы: это происходит редко.

Другиепобочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая ощущение внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, сонливость, онемение, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или насморк, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, уменьшение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапная потеря слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, имели ли эти эпизоды прямую связь с Силденафилом Ратиофармом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила ратиофарм

• Активное вещество - силденафил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит цитрат силденафила, эквивалентный 50 мг силденафила.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кальций гидрофосфат, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, оксид красного железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силденафил ратиофарм выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, удлиненной формы, с ребром и надрезом на одной из сторон. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Силденафил ратиофарм выпускается в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки, покрытые пленкой, в блистерах. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производители

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Краков

Польша

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартин

Словакия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:{MM/AAAA}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.