СИЛДЕНАФИЛ МАБО-ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил МАБО-ФАРМА 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил МАБО-ФАРМА и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила МАБО-ФАРМА.
3. Как принимать Силденафил МАБО-ФАРМА.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Силденафила МАБО-ФАРМА.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Силденафил МАБО-ФАРМА и для чего он используется

Силденафил относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Не принимайте этот препарат, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение этого препарата не показано у женщин.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила МАБО-ФАРМА

Не принимайтеСилденафил МАБО-ФАРМА

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «грудной жабе»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил («попперы»), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидноклеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.
• Если у вас есть язва желудка или кровоточащие проблемы (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать этот препарат одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте этот препарат с лечением артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте этот препарат, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение этого препарата не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или проблемами с печенью

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение этого препарата не показано у лиц младше 18 лет.

Другие препараты и Силденафил МАБО-ФАРМА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Таблетки этого препарата могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете этот препарат и когда его принимали. Не принимайте силденафил с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «грудной жабе»).

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил («попперы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) этого препарата.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема этого препарата. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора до начала лечения этим препаратом. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) этого препарата.

Необходимо проявлять осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Силденафила МАБО-ФАРМА с пищей и напитками

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что этот препарат начинает действовать немного позже, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация

Применение силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил МАБО-ФАРМА содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Силденафил МАБО-ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайтеэтот препаратболее одного раза в день.

Не принимайте силденафил в форме покрытых пленкой таблеток вместе с силденафилом в форме быстрорастворимых таблеток.

Вы должны принимать этот препарат примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия этого препарата, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект этого препарата может быть замедлен, если его принимать с плотным приемом пищи.

Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли большеСилденафила МАБО-ФАРМА, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании этого препарата, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди.
• Немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Все препараты, включая этот, могут вызывать аллергические реакции - это происходит с низкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек). Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого препарата: внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема этого препарата - это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать этот препарат - это происходит редко- и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Были сообщены серьезные реакции кожи - это происходит редко. Симптомы могут включать сильную отшелушивание кожи и отек, образование пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

Также были сообщены судороги или приступы - это происходит редко.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 пациентов) включают:

головную боль.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек) включают: тошноту, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжогу, влияние на зрение (включая аномальное восприятие цвета, размытое зрение или ухудшение зрения), заложенность носа и головокружение.

Побочные эффекты, возникающие с низкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек), включают: рвоту, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезотечение, нерегулярный сердечный ритм или быстрое сердцебиение, высокое или низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, заложенность носа или насморк, боль в верхней части живота, рефлюксная болезнь (включая изжогу), боль в груди, чувство усталости, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и наличие крови в моче.

Редкие побочные эффекты(затрагивают от 1 до 1000 человек) включают:

нерегулярный сердечный ритм, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальные ощущения в глазах, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачков, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, обморок, инсульт, сердечный приступ, носовые кровотечения и внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщенные после выхода препарата на рынок, включают: редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство, но не все они, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с этим препаратом.

Также были сообщены случаи судорог или приступов и серьезных реакций кожи, сопровождающихся высыпаниями, пузырями, отшелушиванием кожи и болью, требующими немедленной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила МАБО-ФАРМА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила МАБО-ФАРМА 50 мг

Активным веществом этого препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, двубазический фосфат кальция, натриевая крахмалоза и магниевый стеарат.

Покрытие: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака на основе алюминиевого кармина.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Таблетки Силденафила МАБО-ФАРМА 50 мг имеют покрытие, имеют эллиптическую форму и синий цвет.

Силденафил МАБО-ФАРМА 50 мг выпускается в блистерах по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Другие формы выпуска:

Силденафил МАБО-ФАРМА 100 мг, упаковки по 4, 8 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Атлантик Фарма - Производство фармацевтических препаратов, С.А.

улица Руа да Тапада Гранде, номер 2, Абруньейра.

2710-089 Синтра (Португалия).

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/