СИЛДЕНАФИЛ КРКА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Силденафил Крка 25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Цитрат силденафила

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Крка и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Крка
3. Как принимать Силденафил Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Крка и для чего он используется

Силденафил Крка содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет крови поступать при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы находитсяе в состоянии половогo возбуждения.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Крка

Не принимайте Силденафил Крка:

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любое из лекарств, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Крка, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (нарушением красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга).
• Если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони.
• Если вы страдаете проблемами с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания половой активности.
• Если вы страдаете язвой желудка или кровотечением (таким как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или полное снижение зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте силденафил с лечением легочной артериальной гипертонии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте это лекарство, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемамипечени или почек.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано для лиц моложе 18 лет.

Применение Силденафила Крка с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете это лекарство и когда вы его приняли. Не принимайте силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такими как нитрит амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Применение Силденафила Крка с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что это лекарство действует немного дольше, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Следовательно, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Крка содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Силденафил Крка

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Нормальная начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайтесилденафилболее одного раза в день.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы находитесь в состоянии полового возбуждения. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с плотным приемом пищи.

В случае, если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принялисилденафилв большей дозе, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при применении силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит редко (может затронуть до 1 человека из 100).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит редко

Если она возникает во время или после полового акта:

• • Сядьте в полусидящее положение и попытайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит редко(может затронуть до 1 человека из 1000).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу.

• Внезапное или полное снижение зрения - это происходит редко.
• Серьезные кожные реакции - это происходит редко.

Симптомы могут включать сильную эксфолиацию и отек кожи, везикулы во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(могутзатронуть более 1 человека из 10): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 человека из 10): тошнота, краснота лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Не часто(могутзатронуть до 1 человека из 100): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа или насморк, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.

Редко(могутзатронутьдо1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапное или полное снижение слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной ангины (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Крка

• Активное вещество - силденафил цитрат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат фосфата кальция, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат в ядре таблетки и моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин в пленочной оболочке.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силденафил Крка 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - это биконвексные, овальные таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой "25" на одной стороне.

Силденафил Крка 25 мг выпускается в упаковках по 1, 4, 8 и 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/