СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силденафил КЕРН ФАРМА 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Силденафил цитрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Силденафил КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Силденафил КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Силденафил КЕРН ФАРМА относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать при половом возбуждении. Силденафил КЕРН ФАРМА поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены. Не принимайте Силденафил КЕРН ФАРМА, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила КЕРН ФАРМА не показано у женщин.

Силденафил КЕРН ФАРМА показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Не принимайте Силденафил КЕРН ФАРМА

• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди при стенокардии (или "грудной жабе"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как амилнитрит ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту Силденафила КЕРН ФАРМА.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Будьте осторожны с Силденафилом КЕРН ФАРМА

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Силденафил КЕРН ФАРМА одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Особые соображения для детей и подростков

Применение Силденафила КЕРН ФАРМА не показано лицам моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Таблетки Силденафила КЕРН ФАРМА могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда его принимали. Не принимайте Силденафил КЕРН ФАРМА с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте силденафил, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди при стенокардии (или "грудной жабе").

Не принимайте силденафил, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как амилнитрит ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение вахида, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.

Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Следует быть осторожным при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Силденафил КЕРН ФАРМА можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Силденафил КЕРН ФАРМА начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность и лактация

Применение Силденафила КЕРН ФАРМА не показано у женщин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Силденафил КЕРН ФАРМА может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Силденафила КЕРН ФАРМА

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Тартрацин (Е-102). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению Силденафила КЕРН ФАРМА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Начальная доза обычно составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил КЕРН ФАРМА более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил КЕРН ФАРМА примерно за час до того, как планируете иметь половые отношения. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие силденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил КЕРН ФАРМА поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Силденафил КЕРН ФАРМА не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила КЕРН ФАРМА, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Силденафил КЕРН ФАРМА может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете боль в груди во время или после половых отношений:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно

Все препараты, включая Силденафил КЕРН ФАРМА, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны связаться с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема Силденафила КЕРН ФАРМА: внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны связаться с вашим врачом немедленно.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил КЕРН ФАРМА и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее частый побочный эффект(может возникнуть у более 1 из 10 пациентов) - это головная боль.

Частые побочные эффекты(может возникнуть у 1-10 из 100 пациентов) включают: покраснение лица, изжогу, эффекты на зрение (включая аномальное восприятие цвета, чувствительность к свету или размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(может возникнуть у 1-10 из 1000 пациентов) включают: рвоту, кожные высыпания, кровотечение в задней части глаза, раздражение глаз, выделение из глаз/красные глаза, боль в глазах, двойное зрение, аномальное ощущение в глазах, нерегулярный или быстрый сердечный ритм, боль в мышцах, онемение, головокружение, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, чувство усталости, слезотечение, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени и/или в моче.

Редкие побочные эффекты(может возникнуть у 1-10 из 10000 пациентов) включают: высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потеря слуха, сердечный приступ.

Побочные эффекты, сообщенные после выхода препарата на рынок, включают: сердечные перебои, боль в груди, внезапную смерть, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга. Большинство, но не все они, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с силденафилом. Также были сообщены случаи судорог или кризов и тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высыпаниями, пузырями, шелушением кожи и болью, требующей немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Силденафил КЕРН ФАРМА после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Силденафила КЕРН ФАРМА

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит силденафил цитрат, эквивалентный 100 мг силденафила.

• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: порошок целлюлозы, коллоидная силика (безводная), двузамещенный фосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
  • • Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), кармин индиго (Е132), ярко-синий ФСФ (Е133) и тартрацин (Е102).

Внешний вид и упаковка

Таблетки Силденафила КЕРН ФАРМА 100 мг имеют пленочную оболочку, они синие, круглые, двояковыпуклые. Силденафил КЕРН ФАРМА выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Также существуют упаковки по 25 мг и 50 мг.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма С.Л.

Промзона Колон II. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Производитель

Индустрия Кимика и Фармацеутика Вир С.А

К/ Лагуна 66-68-70, Промзона Уртинса II,

Алькоркон, 28923 Мадрид

Испания

Эта инструкция была утверждена в апреле 2013 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/ .