СИЛДЕНАФИЛ ЦИНФА 50 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Цинфа 50 мг жевательные таблетки EFG

Цитрат силденафила

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое силденафил Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема силденафила Цинфа
3. Как принимать силденафил Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение силденафила Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое силденафил Цинфа и для чего он используется

Силденафил Цинфа содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать при половом возбуждении. Силденафил Цинфа поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил Цинфа показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема силденафила Цинфа

Не принимайте силденафил Цинфа

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любое из лекарств, называемых донаторами оксида азота, таких как амилнитрит ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно пережили инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема силденафила Цинфа:

• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (нарушением красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга)
• Если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровоточащие проблемы (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте силденафил с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано у женщин.

Особые соображения у пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано у лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и силденафил Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете силденафил и когда вы его принимали. Не принимайте силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как амилнитрит ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Применение силденафила Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что это лекарство начинает действовать немного позже, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Силденафил Цинфа содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Силденафил Цинфа содержит аспартам.

Это лекарство содержит 8,6 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Силденафил Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать силденафил Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте силденафил Цинфа более одного раза в день.

Не принимайте силденафил в жевательных таблетках вместе с покрытыми пленкой таблетками, содержащими силденафил, включая силденафил в покрытых пленкой таблетках.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до того, как планируете заняться сексом.

Таблетку необходимо разжевать и проглотить.

Жевательные таблетки следует принимать на пустой желудок, поскольку вы заметите, что действие силденафила начинается немного позже, если его принимать с плотным приемом пищи.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа.

Если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много силденафила Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно легкие или умеренные и кратковременные.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если они появляются во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапная потеря зрения - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек).

• Серьезные кожные реакции - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек). Симптомы могут включать сильную шелушащуюся кожу и отек, пузырчатую ротовую полость, гениталии и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек).

Другие побочные эффекты:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальное цветовое восприятие, размытое зрение, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение глаз/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, измененное зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или насморк, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, уменьшение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачков, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

Во время постмаркетингового опыта были редко сообщены случаи нестабильной ангины (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение силденафила Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав силденафила Цинфа

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме 70,24 мг цитрата силденафила).

• Другие компоненты: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон K-30, аспартам (E-951), кроскармеллоза натрия, мятный вкус (составленный из мальтодекстрина (кукурузы), модифицированного кукурузного крахмала и мятного масла (MENTHA ARVENSIS), стеарат магния, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Треугольные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой "50" на одной стороне.

Продаются в блистерах из прозрачного ПВХ/ПКТФЭ-Алюминия. Каждая упаковка содержит 1, 2, 4, 8 и 12 жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

GENEPHARM S.A.,

18-я Маратонская авеню, 153 51 Паллини Аттики, - Греция

или

PHARMADOX HEALTHCARE, Ltd.,

KW20A Кордин Индустриальный Парк, Паола, PLA 3000, Мальта

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/80114/P_80114.pdf

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/80114/P_80114.pdf