СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР 100 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Алтер 100 мг жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Алтер
3. Как принимать Силденафил Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Алтер и для чего он используется

Силденафил относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил Алтер поможет достичь эрекции только при половом возбуждении.

Силденафил Алтер показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Алтер

Не принимайте Силденафил Алтер

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди при стенокардии (или "грудной жабе"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• • Если вы используете любое из лекарств, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
  • Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
  • Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
  • Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
  • Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
  • Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Алтер.

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Алтер и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Силденафил Алтер одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафил Алтер с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не следует принимать Силденафил Алтер, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Алтер не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить дозу.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано для лиц моложе 18 лет.

Применение Силденафила Алтер с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

- Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди при стенокардии (или "грудной жабе").

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно до начала приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Применение Силденафила Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Алтер содержит аспартам

Это лекарство содержит 4,3 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 0,016 мг/мг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может его правильно удалить.

Силденафил Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Силденафил Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Алтер более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Алтер примерно за час до того, как планируете заняться сексом.

Таблетку необходимо разжевать и проглотить.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при половом возбуждении. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть замедлен, если его принимать с обильной едой.

Если Силденафил Алтер не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Алтер, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое).

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если они появляются во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения - это происходит очень редко.
• Серьезные кожные реакции - это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, вертиго, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталость.

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Алтер

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты - полакрилин калия, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, аспартам (E951), кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, повидон K-30 и мятный вкус (состоящий из ароматизаторов: мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, эфирное мятное масло и пулегон).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Треугольные, двувогнутые таблетки белого цвета с надписью "100" на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры в упаковках по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Генефарм С.А.

18 км, Маратонский проспект, 15351 Паллини-Аттики

Греция

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А, Промышленная зона Кордина, Паола, ПЛА 3000

Мальта

Дата последнего обзора этой инструкции:Апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.