САЛИДУР 77,6 мг / 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Салидур 77,6 мг / 25 мг таблетки

фуроземид ксантинол/триамтерен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Салидур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Салидура
3. Как принимать Салидур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Салидура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Салидур и для чего он используется

Салидур является лекарством, принадлежащим к группе диуретиков (лекарств, способствующих удалению мочи) и содержащим комбинацию двух активных веществ (фуроземид и триамтерен).

Он показан в:

• тех случаях, когда возникают отеки, т.е. набухание из-за задержки жидкости, которое обычно возникает в ногах.
• лечении повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Салидура

Не принимайте Салидур

• Если вы аллергичны к фуроземиду (как ксантинолу), триамтерену, антибиотикам группы сульфамидов или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
  • Если у вас есть проблемы с печенью, которые влияют на нервную систему (печеночная кома)
  • Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (тяжелой почечной недостаточностью) или не мочитесь
  • Если у вас есть нарушения крови, такие как: низкие уровни натрия, калия и/или уменьшение объема крови с или без гипотонии (пониженного артериального давления)
  • Если у вас высокие уровни калия в крови с или без гипотонии
  • Если вы кормите грудью ребенка (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Салидура.

• Если у вас гипотония, диабет (повышенный сахар в крови), тяжелая сердечная недостаточность (тяжелое заболевание сердца), гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты), подагра, почечная недостаточность, связанная с тяжелыми проблемами печени, (нефролитиаз или нефрокальциноз у недоношенных детей) или любое расстройство слуха, поскольку ваш врач будет необходимо контролировать вас постоянно во время приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Салидура, даже если любая из вышеуказанных ситуаций произошла с вами ранее.

• Если у вас гиперплазия предстательной железы (увеличение размера предстательной железы) или проблемы с мочеиспусканием. В этих случаях это лекарство должно быть использовано с осторожностью, поскольку оно может вызвать задержку мочи.
• Если у вас есть любое заболевание печени или почек, поскольку ваш врач должен будет скорректировать дозу.
• Если вы человек пожилого возраста, если вы проходите лечение лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, которые имеют связанный с ними риск снижения артериального давления.
• Если у вас системный красный люпус, это может активизироваться или ухудшаться.

Во время лечения этим лекарством обычно потребуется периодический контроль ваших уровней натрия, калия и креатинина в крови, и особенно если вы испытываете сильную потерю жидкости, рвоту, диарею или сильную потливость (обезвоживание или гиповолемия), ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Если во время лечения фуроземидом вы будете проходить тест с радиологическим контрастом, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вы можете испытать ухудшение функции почек.

Другие лекарства и Салидур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, и особенно если вы принимаете:

• Антибиотики группы аминогликозидов (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций) такие как гентамицин, особенно если вы используете высокие дозы Салидура.

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для лечения боли и воспаления) такие как ацетилсалициловая кислота, флурбипрофен, индометацин, напроксен, пироксикам.
• Цефалоспорины (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций) такие как цефалоридин, цефалотин.
• Кортикостероиды (лекарства, которые снижают воспаление и действие защитных сил организма) такие как кортизон, гидрокортизон, карбеноксолон.
• Дигиталис (лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца) такие как дигоксин
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления) такие как эналаприл, каптоприл или антагонисты рецептора ангиотензина.
• Алискирен (лекарство, используемое для лечения повышенного артериального давления).
• Добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, такие как амилорид или спиронолактон.
• Ранитидин (лекарство, используемое для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кислотности и рефлюкса).
• Соли лития (лекарство, используемое для лечения депрессии).
• Мышечные релаксанты типа кураре.
• Теофиллин (лекарство, используемое для лечения астмы).
• Рисперидон (лекарство, используемое для лечения деменции).
• Цисплатин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака).
• Циклоспорин А (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Левотироксин (лекарство, используемое для лечения проблем щитовидной железы).
• Фенитоин (антиэпилептическое лекарство).
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры).
• Метотрексат.
• Антидиабетические лекарства (метформин, меглитиниды, тiazolidinediones, ингибиторы альфа-глюкозидазы) и симпатомиметические лекарства (адреналин и норадреналин): эффект антидиабетических и симпатомиметических лекарств может быть уменьшен.

Большие количества солодки и длительное использование слабительных могут увеличить риск гипокалиемии.

Одновременное применение Салидура с любым из этих лекарств может изменить действие и/или увеличить побочные эффекты Салидура или других лекарств.

Никогда не принимайте другое лекарство без рекомендации вашего врача, поскольку некоторые комбинации должны быть избегаемы.

Это лекарство и сукралфат не должны быть применены одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Салидура может быть уменьшен.

Фуроземид может изменить значения холестерина HDL, холестерина LDL и триглицеридов.

Триамтерен может изменить цвет вашей мочи на синий.

Применение Салидура с пищей и напитками

Рекомендуется принимать это лекарство на пустой желудок, поскольку в присутствии пищи его эффект может быть меньше ожидаемого.

Беременность и лактация

Не принимайте Салидур, если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Салидур, если вы в период лактации. Если во время лактации ваш врач считает, что необходимо принимать Салидур, ваш врач может потребовать прекратить лактацию, поскольку фуроземид проникает в грудное молоко.

Дети и подростки

Салидур не должен быть использован у детей.

Использование у людей старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск развития побочных реакций и обезвоживания, связанных с использованием этого лекарства, поэтому Салидур должен быть использован с осторожностью у этих пациентов (см. раздел "Как принимать Салидур").

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать головокружение или обморок. Это может произойти чаще в начале лечения, поэтому в течение первых недель не рекомендуется водить машину или управлять машинами.

Салидур содержит этанол и натрий

Это лекарство содержит 7% этанола (алкоголя), что соответствует 16 мг на таблетку.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Салидур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Салидуром. Не используйте его дольше, чем указано вашим врачом.

Это лекарство предназначено для перорального применения. Принимайте свою дозу с достаточным количеством воды или фруктового сока, предпочтительно на пустой желудок (см. раздел "Применение Салидура с пищей и напитками").

Доза Салидура должна быть такой, какую укажет ваш врач, и в часы, которые он укажет, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей. Рекомендуется применять самую низкую дозу, которая будет достаточной для достижения желаемого эффекта.

В тяжелых случаях максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки/день.

Лечение задержки жидкости (отеков): Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки в день.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии): Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день или 1 таблетка каждые два дня.

Использование у людей старше 65 лет

Ваш врач должен скорректировать дозу Салидура, особенно если вы пожилой человек и имеете какие-либо заболевания почек.

Использование у пациентов с заболеваниями почек

Не принимайте Салидур, если у вас тяжелая почечная недостаточность, поскольку его использование противопоказано в этих случаях (см. раздел "Не принимайте Салидур").

Если у вас есть менее тяжелые заболевания почек, ваш врач должен скорректировать дозу Салидура.

Использование у пациентов с заболеваниями печени

Не принимайте Салидур, если у вас проблемы с печенью, которые влияют на нервную систему (печеночная кома), поскольку его использование противопоказано в этих случаях (см. раздел "Не принимайте Салидур").

Если у вас есть менее тяжелые заболевания печени, ваш врач должен скорректировать дозу Салидура.

Если вы считаете, что действие Салидура слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Салидура

Если вы приняли больше Салидура, чем должно быть, вы можете испытать нарушения крови (электролитные расстройства, метаболический алкалоз, анемия), нарушения пищеварения (рвота) или кожные реакции (сыпь).

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, указав лекарство и количество, принятое вами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом и позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Салидура

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал схему дозирования, которую необходимо соблюдать до достижения поддерживающей дозы.

Если вы прекратили лечение Салидуром

Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не укажет на это, поскольку не будут достигнуты ожидаемые результаты.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были обнаружены при применении Салидура, следующие:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Электролитные нарушения, обезвоживание, гиповолемия, гиперкалиемия.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Электролитные нарушения (снижение калия, натрия или хлора в крови)
• Увеличение вязкости крови (гемоконцентрация)
• Нарушения психики у пациентов с проблемами печени (печеночная энцефалопатия)
• Увеличение объема мочи
• Увеличение мочевой кислоты в крови, особенно после применения высоких доз или длительного лечения, и приступы подагры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Увеличение кальция в моче
• Непереносимость глюкозы из-за снижения калия
• Подагра
• Головная боль
• Временные нарушения слуха, случаи глухоты (в некоторых случаях необратимые)
• Нарушения пищеварения (тошнота, сухость во рту)
• Кожные реакции (зуд, крапивница, сыпь, пузырчатая дерматит, эритема мультиформе, пенфигоид, эксфолиативная дерматит, пурпура, фотосенсибилизация, сыпь)
• Временная почечная недостаточность
• Увеличение креатинина
• Снижение HDL-холестерина и увеличение LDL-холестерина в крови, повышение триглицеридов в сыворотке.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Нарушения крови (снижение лейкоцитов и эозинофилов)
• Необычное ощущение покалывания
• Ощущение звона в ушах
• Воспаление кровеносных сосудов
• Рвота, диарея, запор, анорексия.
• Нарушение работы печеночных ферментов (псевдопорфирия)
• Воспаление почек (нефрит), почечные камни
• Лихорадка.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения крови и лимфатической системы: снижение количества одного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток (апластическая анемия, гемолитическая анемия), анемия, вызванная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия), сильное снижение красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения)
• Острый панкреатит
• Холестаз
• Повышение трансаминаз.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Системный красный люпус (заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку)
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• Снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, чрезмерная щелочность в тканях или крови (метаболический алкалоз), синдром псевдо-Барттера (метаболическое расстройство, которое может возникнуть при неправильном или длительном использовании фуроземида)
• Головокружение, обморок, потеря сознания (вызванная гипотонией)
• Тромбоз
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализированный пустулезный псориаз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• Лихеноидная реакция (красновато-фиолетовая сыпь, сопровождающаяся зудом)
• Тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз)
• Задержка мочи
• У недоношенных детей нефрокальциноз/нефролитиаз (отложение кальция в почках) / повышенный риск сохранения артериального протока (сосуда, соединяющего легочную артерию и аорту, который закрывается после рождения).
• Почечная недостаточность
• Повышение натрия и хлора в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Салидура

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Салидура

• Активные вещества - фуроземид (в виде ксантинола) и триамтерен. Каждая таблетка содержит 77,6 мг фуроземида (в виде ксантинола) и 25 мг триамтерена.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), карбоксиметилкрахмал, коллоидный диоксид кремния (Е-551), стеарилфумарат натрия и этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Салидура круглые, плоские, с фаской, имеющие центральную борозду на верхней поверхности и желтого цвета.

Салидур выпускается в упаковках по 20 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Альмираль, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Срта. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/