РОЗАЛГИН 500 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВАГИНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Розалгин 500 мг гранул для вагинального раствора

Гидрохлорид бенцидамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не улучшаетесь после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Розалгин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Розалгина
3. Как использовать Розалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Розалгина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розалгин и для чего он используется

Принадлежит к группе препаратов, называемых противовоспалительными для вагинального применения.

Этот препарат показан для местного и временного облегчения зуда и жжения в области внешней вагинальной зоны у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Розалгина

Не используйте Розалгин

• Если вы аллергичны к бенцидамину или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом перед началом использования Розалгина
• Этот препарат используется только вагинально.
• После применения раствора рекомендуется вымыть руки большим количеством воды, поскольку были описаны случаи фотосенсибилизации после воздействия солнечного света на руки без предварительного удаления препарата (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»).
• В случае чувствительности или раздражения, или постоянного жжения или зуда, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 5 дней или вы наблюдаете увеличение вагинальных выделений или изменения их вида или запаха, или кровотечение, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Взаимодействие Розалгина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Розалгин с пищей, напитками и алкоголем

Не применимо, поскольку это препарат для вагинального использования.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Розалгин во время беременности, если это не абсолютно необходимо и ваш врач не рекомендует это. Если вам нужно лечение, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку системное всасывание практически нулевое или незначительное.

3. Как использовать Розалгин

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ЭТОТ ПРЕПАРАТ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ТОЛЬКО ВАГИНАЛЬНО.

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 наружных промывания в день в течение 5 дней.

Приготовление раствора осуществляется путем растворения содержимого 2 пакетов в 1 литре воды. Вода может быть теплой.

После применения раствора рекомендуется вымыть руки большим количеством воды.

Если вы использовали больше Розалгина, чем следует

Не были зарегистрированы случаи передозировки Розалгином, используемым вагинально.

В случае случайного перорального приема гидрохлорида бенцидамина могут не быть симптомы или могут появиться тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, визуальные галлюцинации или раздражительность, мышечная слабость, тремор, сонливость, головная боль, размытое зрение, артериальная гипертония и другие. Не существует специфического антидота, однако состояние обычно проходит самостоятельно после удаления препарата. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Если вы случайно приняли часть вашего препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли посоветовать вам. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Розалгин

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Розалгином

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Розалгин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек):

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог), жжение, зуд в области применения.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Розалгина

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розалгина

• Активное вещество — бенцидамин (в виде гидрохлорида бенцидамина). Каждый пакет содержит 500 мг гидрохлорида бенцидамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — трицетол, хлорид натрия и повидон К-25.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розалгин выпускается в виде гранул для вагинального раствора белого цвета. Каждая коробка содержит 10, 20 или 200 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Производитель

A.C.R.A.F. SpA

улица Веккья дель Пиноккио, 22

60131 Анкона (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

улица Гриньяно, 43

24041 Брембате (BG) - Италия

Последний пересмотр этой инструкции был виюле 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/