Противопоказания: информация для пользователя

Ринобанедиф Помада Носовая

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это назальная мазь, содержащая какактивные вещества два антибиотика (бацитроцина и неомицина), кортикостероид, преднизолон (антиинflammatory), фенилэфрин (дезконгестантная назальная), хлоробутанол (дезинфицирующее средство) и два компонента с ароматизирующими свойствами (эвкалиптовое масло и эссенция нияули); в применении на назальной слизистойРинобанедифпредоставляет антисептическую, антиинflammatory и вазоконстрикторную активность.

Ринобанедифпоказандля местного лечениязаболеваний назальной слизистой, сопровождающихся конгестией, воспалением (например, некоторыми симптомами ринита) и/или небольшими ранами, с или без образования корочек, у взрослых и детей старше 6 лет.

Не использовать Ринобанедиф:

- Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

- Если у вас есть туберкулез, сифилис, грибковые или вирусные заболевания (например, герпес или ветрянка), включая дыхательные пути.

- В глаза или на открытые раны.

- В детях младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ринобанедиф.

- Использовать с осторожностью в следующих случаях: сердечная или сердечно-сосудистая болезнь, гипертония, нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), болезнь щитовидной железы, диабет 2-го типа, затруднение мочеиспускания из-за проблем с предстательной железой, глаукома (повышение внутриглазного давления), свежие язвы на носовой перегородке, недавняя носовая операция или свежий носовой травма.

- Из-за содержания кортикостероидов (преднизолона) в носовом препарате, могут возникнуть любые из побочных эффектов, которые были отмечены при использовании кортикостероидов перорально, особенно при высоких дозах и длительном лечении, такие как нарушение функции надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста у детей и т. д. (синдром Кушинга).

- Не использовать препарат в течение длительного времени.

-Если вы гиперчувствительны к определенным антибиотикам (аминогликозидам), вы можете быть чувствительны к неomicину и, если вы чувствительны к ней, вы можете быть чувствительны к бацитрацину, компонентам этого препарата.

Дети

Не давать детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у них.

Дети более склонны к побочным эффектам кортикостероидов, чем взрослые.

Другие препараты и Ринобанедиф

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Ринобанедифа, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Если происходит достаточная внутренняя абсорбция, это может привести к гипертоническим кризам и сердечным аритмиям, особенно при совместном использовании ИМАО (антидепрессанты и для других целей), трициклические антидепрессанты и бета-блокаторы (для сердца). Также может произойти взаимодействие с мапротилином (антидепрессантом) и другими аминогликозидами (антибиотиками).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет:Применять от 1 до 3 раза в день.

Средняя продолжительность лечения составит 5 дней.

Применение у детей

Не применять у детей младше 6 лет.

Назальная форма.

Инструкции по правильному использованию мази

После применения очистите конец контейнера влажным и чистым полотенцем. Не используйте контейнер более одной человекой.

Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Если вы используете больше Rinobanedif, чем следует

Из-за формы применения очень сложно получить отравление.

В случае передозировки возможны местные раздражения, а при достаточном поглощении фенилэфриной могут возникнуть кардиоваскулярные нарушения (аритмии сердца, гипертония).

В случае случайного проглатывания небольшого количества, возможно, возникнет раздражение желудка, но в принципе не должно быть кардиоваскулярных нарушений.

Лечение в случае передозировки или случайного проглатывания должно включать контроль артериального давления и электрокардиограмму. Кроме того, в случае проглатывания (более или равное одному контейнеру), необходимо вызвать рвоту или выполнить гастроскопию и назначить защитное средство для слизистой оболочки.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Токсикологический центр, Тел. 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого.

Если вы забыли использовать Rinobanedif

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Часто встречающиеся:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

При использовании Ринобанедифа помады могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- Частые: может произойти аллергическая контактная дерматит (инфекция в зоне применения);после продолжительного или чрезмерного использования может возникнуть рефлекторная заложенность носа.

- Редко встречающиеся: были замечены аллергические реакции кожи: покраснение, зуд, сухость или ощущение жжения слизистой носа.В редких случаях также: чихание и признаки внутреннего всасывания, такие как: головная боль, головокружение или нервозность, нерегулярные сердечные сокращения, гипертония и анафилактическая реакция (переходящая аллергическая реакция), в целом, если помаду наносили на глубокие раны.

- В очень редких случаях может произойти ототоксичность (потеря слуха), нефротоксичность (повреждение почек), особенно при наличии почечной дисфункции, легкая носовая кровоточивость, сухость носа и раздражение.

Побочные эффекты кортикостероидов увеличиваются с факторами, увеличивающими всасывание, такими как продолжительное использование, в больших областях или с олигоклозными материалами.

При использовании кортикостероидов местного действия, особенно через нос, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Заболевания обоняния и вкуса; редко, прободение или прободение носовой перегородки.

Другие побочные эффекты кортикостероидов: атрофия кожи, изменения цвета кожи, склонность к кровотечениям, появление кровеносных сосудов под кожей, воспаление фолликул (фолликулит), увеличение волос, стрии, акне, вторичная инфекция, как грибковая инфекция.

Побочные эффекты, вызванные всасыванием кортикостероидов: характеризующаяся ожирением, круглым лицом, накоплением жира в области шеи, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); катаракта, глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцис системе лекарственных средств человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Этот препарат следует использовать в течение 6 месяцев после открытия.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годностипосле CAD. Срок годности указан последний день месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Rinobanedif

- Основные действующие вещества: бацитроцина-цинк, неomicina сульфат, преднизолона, фенилэфрина гидрохлорид, хлоробутанол гемихидрат, эвкалиптовое масло и эссенция нияули. Каждый грамм мази содержит: 500 ЕО бацитроцина цинка, 5 мг неomicина сульфата (эквивалент 3,5 мг неomicина базы), 3 мг преднизолоны (0,3%), 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорид (0,25%), 8 мг хлоробутанола гемихидрата, 2,00 мг - 2,86 мг эвкалиптового масла (эквивалент 2 мг 1,8-цинеола) и1,54 мг - 2,22 мгэссенции нияули (эквивалент 1 мг 1,8-цинеола).

- Другие компоненты (excipientes) являются: холестерин, пластибаз, белая липкая вазелин и жидкая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rinobanedif - это назальная мазь; она густая, белая желтоватая.

В каждой упаковке содержится алюминиевый туба с 10 г назальной мази.

Титульный авторизованного поставщика и ответственный за производство

Титульный авторизованный поставщик:

TEOFARMA S.R.L.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Италия

Ответственный за производство:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1.Cortemaggiore

(Piacenza)- 29016- Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es