РЕПАГЛИНИДА СТАДА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Репаглинид STADA 1 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Репаглинид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Стада
3. Как принимать Репаглинид Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Репаглинид Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Стада и для чего он используется

Репаглинид Стада - это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит (ранее известный как диабет неинсулинозависимый или диабет, начинающийся в зрелом возрасте).

Репаглинид Стада используется для контроля диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного результата для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Стада также может быть назначен вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Стада

Не принимайте Репаглинид Стада:

• Если вы аллергичны к репаглиниду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас диабет 1-го типа(инсулинозависимый диабет)

• Если уровень кислоты в вашем организме увеличился (диабетическая кетоацидоз)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете гемфиброзил(препарат, снижающий уровень жира в крови).

Если любой из этих случаев относится к вам, сообщите вашему врачуи не принимайте Репаглинид Стада.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Репаглинид Стада, если:

• У вас проблемы с печенью. Репаглинид Стада не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид Стада не должен быть принят, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Репаглинид Стада).

• У вас проблемы с почками. Репаглинид Стада должен быть принят с осторожностью.

• Вы собираетесь пройти важную операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль над диабетом.

• Вам менее 18или более 75 лет, Репаглинид Стада не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Если у вас гипогликемия

Вы можете испытать гипогликемию (симптом низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинид Стада

• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно

• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Стада).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревога, спутанность сознания и трудности с концентрацией.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас будет гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Стада.

Сообщите другим, что вы диабетики если вы потеряете сознаниеиз-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.
• Если у вас гипогликемияи вы потеряли сознание или если у вас повторяются гипогликемии, сообщите вашему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу или схему приема Репаглинид Стада, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови очень высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинид Стада

• Если у вас инфекция или лихорадка

• Если вы едите больше, чем обычно
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупрежденияпоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите вашему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу Репаглинид Стада, диету или физические упражнения.

Другие препараты и Репаглинид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам, вы можете принимать Репаглинид Стада вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета. Если вы принимаете гемфиброзил (используемый для снижения уровня жира в крови), не должны принимать Репаглинид Стада.

Реакция вашего организма на Репаглинид Стада может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)
• Бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний)

• Ингибиторы АПФ (для лечения сердечных заболеваний)
• Салицилаты (например, аспирин)

• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (тип обезболивающих)
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления)
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности)

• Тиазиды (мочегонные)
• Даназол (для лечения грудных кист и эндометриоза)
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы)

• Симпатомиметики (для лечения астмы)
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики)

• Итраконазол, кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки)
• Клопидогрел (предотвращает образование тромбов)

• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат)

Использование Репаглинид Стада с продуктами питания, напитками и алкоголем

Принимайте Репаглинид Стада перед основными приемами пищи. Алкоголь может изменить способность Репаглинид Стада снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не должны принимать Репаглинид Стада, если вы беременны или планируете стать беременной. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы становитесь беременной или планируете стать беременной во время лечения.

Не должны принимать Репаглинид Стада, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять автомобилем и работать с машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови низок или высок. Будьте осторожны, поскольку вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас частые гипогликемии

• У вас мало или нет симптомов гипогликемии

Репаглинид Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Репаглинид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач рассчитает вашу дозу.

• Рекомендуемая начальная дозасоставляет 0,5 мг, принимаемую непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны быть приняты с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.

• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна быть принята непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Репаглинид Стада, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Репаглинид Стада

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Репаглинид Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Репаглинид Стада

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать Репаглинид Стада. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение вашего лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Гипогликемия (см. раздел Если у вас гипогликемияв разделе 2 инструкции). Риск развития гипогликемии может увеличиться, если вы принимаете другие препараты.
• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с препаратом)

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Аллергия (такая как отек, трудности с дыханием, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, которые могут быть симптомами анафилактической реакции). Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.

• Тяжелые проблемы с печенью, нарушения функции печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гипогликемическая кома или потеря сознания (очень тяжелые гипогликемические реакции, см. раздел Если у вас гипогликемия). Свяжитесь с вашим врачом немедленно.
• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек).

• Тошнота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через систему мониторинга безопасности препаратов. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Репаглинид Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Репаглинид Стада после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Стада

Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 1 мг репаглинид.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Репаглинид Стада 1 мг - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 3,4 мм с надписью "1".

Репаглинид Стада выпускается в упаковках по 15, 30, 90, 120, 180 или 270 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,

Stadastr. 2-18,

D-61118 Бад Вильбель,

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36,

1190 Вена,

Австрия

или

Eurogenerics N.V.,

Heizel Esplanade B22,

B-1020 Брюссель,

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A,

41030 Сан Просперо (Модена),

Италия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT: Репаглинид Стада 1 мг - таблетки

BE: Репаглинид EG 1мг таблетки

BG: Индорин 1 мг таблетки

DE: Репаглинид STADA 1 мг таблетки

ES: Репаглинид STADA 1 мг таблетки EFG

FI: Репаглинид STADA 1 мг таблетки

FR: РЕПАГЛИНИД EG 1 мг, таблетка

IT: РЕПАГЛИНИД EG 1 мг, таблетка

LU: Репаглинид EG 1 мг таблетки

RO: Репаглинид HF 1 мг таблетки

SI: Репаглинид STADA HEMOFARM 1 мг таблетки

SE: Репаглинид STADA 1 мг таблетки

NL: Репаглинид STADA 1 мг, таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/