Репаглинид Аккорд 0,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Репаглинид Аккорд 0,5 мг таблетки ЕФГ

Репаглинид Аккорд 1 мг таблетки ЕФГ

Репаглинид Аккорд 2 мг таблетки ЕФГ

Репаглинид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Репаглинид Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Аккорд
3. Как принимать Репаглинид Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Репаглинид Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Аккорд и для чего он используется

Репаглинид Аккорд - это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит.

Репаглинид Аккорд используется для контроля диабета 2-го типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного результата для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Аккорд также можно принимать вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Было доказано, что Репаглинид Аккорд снижает уровень сахара в крови, что помогает предотвратить осложнения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Аккорд

Не принимайте Репаглинид Аккорд

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к репаглиниду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас диабет 1-го типа
• Если уровень кислоты в вашей крови увеличился (диабетическая кетоацидоз)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете гемфиброзил(препарат, снижающий уровень жира в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Репаглинид Аккорд

• Если у вас проблемы с печенью. Репаглинид Аккорд не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид Аккорд не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Репаглинид Аккорд).
• Если у вас проблемы с почками. Репаглинид Аккорд должен приниматься с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти важную операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль над диабетом.
• Если вам менее 18или более 75 лет, Репаглинид Аккорд не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам, Репаглинид Аккорд может не быть подходящим для вас. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам менее 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию (симптом низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинид Аккорд
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно
• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приемаРепаглинид Аккорд).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомление, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Аккорд.

Сообщите другим, что вы диабетики если вы потеряете сознаниеиз-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.
• Если у вас гипогликемия, которая заставляет вас потерять сознание, или если вы испытываете повторные гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу или схему приема Репаглинид Аккорд, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинид Аккорд
• Если у вас инфекция или лихорадка
• Если вы едите больше, чем обычно
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу Репаглинид Аккорд, диету или физические упражнения.

Применение Репаглинид Аккорд с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам, вы можете принимать Репаглинид Аккорд вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не принимайте Репаглинид Аккорд.

Реакция вашего организма на Репаглинид Аккорд может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)
• Бета-блокаторы (для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний)
• Ингибиторы АПФ (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
• Салицилаты (например, аспирин)
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (тип обезболивающих)
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления)
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности)
• Тиазидные диуретики
• Даназол (для лечения кист яичников и эндометриоза)
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы)
• Симпатомиметики (для лечения астмы)
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики)
• Итраконазол, кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки)
• Клопидогрел (для предотвращения образования тромбов)
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат)

Сообщите вашему врачу, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже если они без рецепта.

Репаглинид Аккорд с алкоголем

Алкоголь может изменить способность Репаглинид Аккорд снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Не принимайте Репаглинид Аккорд, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Репаглинид Аккорд, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Будьте осторожны, поскольку вы можете подвергнуть себя или других опасности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас частые гипогликемии
• У вас мало или нет симптомов гипогликемии или вам трудно их распознать

3. Как принимать Репаглинид Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная дозасоставляет 0,5 мг, принимаемого непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна приниматься непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Репаглинид Аккорд, чем рекомендовал ваш врач.

Если вы приняли слишком много Репаглинид Аккорд

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Репаглинид Аккорд

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, как обычно, никогда не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратили лечение Репаглинид Аккорд

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы прекратите принимать Репаглинид Аккорд. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом заранее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может повлиять на до 1 из 10 пациентов (см. Если у вас гипогликемияв разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это происходит, вам нужна немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов). Симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связано с препаратом)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые заболевания печени, аномальная функция печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота не известна

• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение кожи и отек).
• Тошнота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Репаглинид Аккорд

Храните этот препарат в недоступном для детей месте

Не используйте Репаглинид Аккорд после даты истечения срока годности, указанной на этикетке банки и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Аккорд

Активное вещество - репаглинид.

Каждая таблетка Репаглинид Аккорд 0,5 мг содержит 0,5 мг репаглинид.

Каждая таблетка Репаглинид Аккорд 1 мг содержит 1 мг репаглинид.

Каждая таблетка Репаглинид Аккорд 2 мг содержит 2 мг репаглинид.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), безводный гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, меглумин, полоксамер 188, пovidон, глицерин, стеарат магния, желтый оксид железа (Е172) (только в таблетках 1 мг) и красный оксид железа (Е172) (только в таблетках 2 мг).

Внешний вид Репаглинид Аккорд и содержание упаковки

Таблетки Репаглинид Аккорд 0,5 мг белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с надписью "R" на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки Репаглинид Аккорд 1 мг светло-желтые или желтые, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с надписью "R" на одной стороне и гладкие на другой, могут иметь мраморный вид.

Таблетки Репаглинид Аккорд 2 мг персиковые, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с надписью "R" на одной стороне и гладкие на другой, могут иметь мраморный вид.

Репаглинид Аккорд выпускается в следующих размерах упаковок:

30, 90, 120, 180 или 270 таблеток в блистерах.

100 таблеток в банке HDPE.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6-я пл,

08039 Barcelona,

Испания

Ответственный за производство

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Дата последнего пересмотра этой инструкции

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu