РЕННИ 680 МГ/80 МГ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ С САХАРОЗОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ренни 680 мг/80 мг жевательные таблетки с сахарозой

Карбонат кальция/Карбонат магния

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка:

1. Что такое Ренни и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ренни
3. Как принимать Ренни.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ренни.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ренни жевательные таблетки с сахарозой и для чего он используется

Ренни относится к группе лекарственных средств, называемых комбинациями и комплексами алюминия, кальция и магния.

Он содержит в качестве активных веществ карбонат кальция и карбонат магния, которые действуют, нейтрализуя избыток кислоты в желудке.

Ренни показан для облегчения и симптоматического лечения кислотности и изжоги в желудке у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ренни

Не принимайте Ренни:

• Если вы аллергичны к одному из активных веществ или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) и гипофосфатемия (пониженные концентрации фосфата в крови).
• Если у вас есть анамнез камней в почках.
• Если у вас гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ренни.

• Избегайте длительного использования.
• Не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ренни, если у вас есть проблемы с почками, поскольку применение этого лекарства у пациентов с нарушенной функцией почек может привести к гиперкальциемии (повышенным концентрациям кальция в крови) и метаболическому алкалозу (синдрому молока и щелочи).
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.
• Лекарство не должно приниматься с большими количествами молока или молочных продуктов.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Прием Ренни с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Ренни, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку оно может повлиять на эффективность этих лекарств:

• кальцитонин,
• фосфат натрия и другие фосфаты,
• оральные контрацептивы,
• тиазидные диуретики (лекарства, используемые для увеличения скорости выведения мочи),
• фториды (лекарства для профилактики кариеса),
• амфетамины или хинидин,
• салицилаты (лекарства с противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами),
• витамин Д,
• лекарства для сердца, такие как гликозиды (дигоксин, бисфосфонаты или долутегравир),
• левотироксин (гормон щитовидной железы),
• эльтромбопаг (лекарство, используемое для увеличения количества тромбоцитов),
• другие лекарства, назначенные врачом (например, этидронат, препараты, содержащие железо, антидискинетические, антихолинергические, фенотиазины, бензодиазепины, кетоконазол, дифлунисал, антагонисты гистамина H2, сукралфат, пероральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона, антибиотики, такие как тетрациклины или хинолоны), поскольку они могут взаимодействовать с его абсорбцией.

Рекомендуется интервал 1 или 2 часа между приемом антиацидов и другими лекарствами.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Ренни с продуктами и напитками

Как и все антиациды, содержащие кальций, не следует принимать с большими количествами молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция или магния в крови и синдрому молока и щелочи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ренни жевательные таблетки с сахарозой могут быть использованы во время беременности и лактации, если они принимаются в соответствии с этими рекомендациями и не принимаются более 2 недель.

Беременные или кормящие женщины не могут принимать большее количество лекарства, чем указано в разделе 3 (Как принимать Ренни), и не могут принимать одновременно большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция), поскольку это лекарство обеспечивает значительное количество кальция, помимо того, что они принимают каждый день.

Нет доказательств того, что Ренни имеет негативное влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ренни жевательные таблетки с сахарозой содержат сахарозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ренни

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 или 2 таблетки, принимаемые предпочтительно через 1 час после еды и перед сном. Дополнительно, при необходимости, можно принять дополнительную дозу. Не следует принимать более 6 таблеток в 24 часа. Не следует принимать более 2 недель.

Форма применения

Перорально.

Выньте таблетки из упаковки. Таблетки Ренни должны быть разжеваны или оставлены растворяться медленно во рту. Не следует глотать их целиком.

Использование у детей и подростков:

Не давайте детям младше 12 лет.

Если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с врачом, чтобы исключить более серьезные заболевания.

Если вы приняли больше Ренни, чем следует

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, запор, усталость, трудности и боль при мочеиспускании и камни в почках. В этих случаях, прекратите лечение, выпейте много воды и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок инструкции к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Ренни

Если вы пропустили дозу, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ренни может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда он используется нормально, в рекомендуемых дозах, не ожидается появление побочных эффектов.

Побочные реакции, упомянутые ниже, основаны на спонтанных сообщениях, и их частота не была установлена точно:

Расстройства иммунной системы:

В очень редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд, трудности с дыханием и отек лица, рта или горла и анафилаксия. Если вы испытываете эти реакции, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства метаболизма и питания:

Длительное использование высоких доз может привести к гипермагниемии (повышенным концентрациям магния в крови) или гиперкальциемии (повышенным концентрациям кальция в крови) и синдрому молока и щелочи, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Продолжительное использование высоких доз может привести к появлению тошноты, рвоты, дискомфорта в желудке, запора и диареи, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

В некоторых случаях был зарегистрирован запор. Также может появиться метеоризм (газы), отрыжка и вздутие живота.

Расстройства мышечной и соединительной ткани:

Аномальная мышечная усталость, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Симптомы синдрома молока и щелочи могут включать дисфункцию вкуса, головную боль, проблемы с почками, усталость и узлы под кожей.

Если вы наблюдаете эти или любые другие побочные реакции, не описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ренни

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ренни жевательных таблеток с сахарозой:

• Активные вещества: карбонат кальция, 680 мг, и карбонат магния, 80 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), кукурузный крахмал, предварительно желатинированный, стеарат магния, тальк, жидкий парафин, мятный аромат, лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ренни - это квадратные таблетки белого или кремового цвета с мятным запахом.

Ренни выпускается в упаковках, содержащих 48 или 84 жевательных таблетки каждая. Выпускается в блистерах из алюминия/PVC.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Франция)

Дата последнего пересмотра этого листка:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/