РЕЛИФ 1000 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Релиф 1000 мг диспергируемые таблетки

набуметон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Релиф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Релифа
3. Как принимать Релиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Релифа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Релиф и для чего он используется

Релиф относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) с высокой противовоспалительной активностью и анальгетическими и антипиретическими свойствами.

Релиф показан для лечения воспалительных процессов, таких как остеоартроз и ревматоидный артрит, а также для лечения боли в суставах.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Релифа

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Релиф:

• Если вы аллергичны к набуметону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы испытывали астму, зуд или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас была или есть язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или во время кормления грудью.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, или цереброваскулярная проблема (инсульт или цереброваскулярное заболевание) или другое кровотечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема набуметона:

• Если вы принимаете другие противовоспалительные лекарства.
• Если вы пожилой человек, или если у вас были язвы, кровотечения желудочно-кишечного тракта или перфорация, поскольку ваш врач может назначить вам защитное средство для желудка.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, кортикостероиды, антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина) и антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Релифа могут ухудшить эти состояния.
• Если во время лечения набуметоном у вас возникло кровотечение или язва, немедленно прекратите прием лекарства.
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание, цереброваскулярное заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Возможно, что могут возникнуть тяжелые кожные реакции с этим лекарством (кожная эритема, поражения слизистых оболочек и другие признаки гиперчувствительности). В этом случае немедленно прекратите прием лекарства с набуметоном.
• Если вы женщина детородного возраста или пытаетесь забеременеть.
• Если ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные лекарства вызывают у вас астму, зуд или другие аллергические реакции. Ваш врач будет наблюдать за первой дозой набуметона.
• Если у вас есть системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани (хронические заболевания, поражающие иммунную систему), поскольку может возникнуть асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть заболевание почек или печени, возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок и, если необходимо, прекращение лечения.

НПВП, включая набуметон, могут маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль и воспаление).

Если у вас出现ят проблемы с зрением во время лечения набуметоном, проконсультируйтесь с вашим врачом, может потребоваться офтальмологический осмотр.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая эффективную дозу как можно ниже и в течение самого короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков.

Другие лекарства и Релиф

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, поэтому, не должны приниматься вместе с набуметоном без предварительной консультации с вашим врачом:

• Лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как кортикостероиды, пероральные антикоагулянты типа варфарина, или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты.
• Лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина, бисфосфонаты (для профилактики остеопороза), пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты), сульфинпиразон (для лечения подагры) и алкоголь.

В целом набуметон также может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний).
• Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (для лечения сердечных расстройств).
• Литий (антидепрессант).

(Возможно, ваш врач отрегулирует дозы этих лекарств).

• Мочегонные средства (увеличивающие выведение мочи).
• Антигипертензивные средства (для лечения высокого кровяного давления).
• Сульфамиды (для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета).
• Гидантоины (антиэпилептическое средство).
• Циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Мифепристон (для прерывания беременности).
• Пробенецид (для лечения подагры).
• Антибиотики группы хинолонов.

Не рекомендуется использовать набуметон одновременно с другим НПВП.

Однако другие часто используемые лекарства, такие как парацетамол, ацетилсалициловая кислота, циметидин, антациды гидроксида алюминия, не взаимодействуют с набуметоном.

Прием Релифа с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к желудочно-кишечным побочным эффектам.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку прием лекарств типа набуметона был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется его прием во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием набуметона противопоказан, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность к кровотечению и вашего ребенка и сделать роды более длительными, чем ожидается. Не принимайте набуметон во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужное лечение во время этого периода или когда вы пытаетесь забеременеть, используйте самую низкую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете его более нескольких дней после 20-й недели беременности, набуметон может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка/плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Неизвестно, выделяется ли набуметон в грудное молоко, однако его активный метаболит выделяется в молоко у животных. Из-за возможного риска тяжелых побочных реакций у грудного ребенка необходимо решить, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для матери.

Женщины детородного возраста должны учитывать, что лекарства типа набуметона были связаны с уменьшением способности к зачатию, поэтому не рекомендуется их использование у женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

Пациенты, испытывающие головокружение и дезориентацию после приема набуметона, не должны водить автомобили, управлять опасными машинами и избегать ситуаций, требующих особой бдительности.

Релиф содержит натрий и глюкозу

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Это лекарство содержит глюкозу (полученную из кукурузного мальтодекстрина). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Релиф

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

1 таблетка (1000 мг) в день, перорально. Таблетки можно принимать с пищей или без нее. В тех случаях, когда врач считает это подходящим, доза может быть увеличена до 1500 мг или 2000 мг, которые можно принимать в одной или двух дозах.

Не превышайте дозу 2000 мг (2 таблетки) в день.

Использование удетей и подростков:

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков.

Пожилые пациенты:

Общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Начальная доза должна быть 500 мг.

Проблемы с почками:

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с проблемами почек.

Способ введения:

Перорально.

Таблетки Релифа должны быть растворены в небольшом количестве воды перед приемом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Релифом. Не прекращайте лечение раньше.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли больше Релифа, чем следует

Могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение и иногда судороги. В случае тяжелого отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 5620420. Однако, если количество значительное, обратитесь к врачу без задержки или в службу неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять Релиф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при приеме лекарств типа набуметона являются желудочно-кишечные: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были отмечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдается гастрит.

Если у вас возникнет любая из этих побочных реакций, сообщите об этом вашему врачу, и он оценит целесообразность прекращения или продолжения лечения.

Побочные эффекты, обычно встречающиеся в зависимости от их частоты, следующие:

Частые(встречаются у до 1 из 10 человек):

Шум или расстройства слуха. Повышение артериального давления. Диарея, запор, изжога, воспаление слизистой оболочки желудка, тошнота, боль в животе, метеоризм. Кожная сыпь и зуд. Отек.

Нечастые(встречаются у до 1 из 100 человек):

Дезориентация, нервозность, бессонница. Сонливость, головокружение, боль в голове, парестезия (чувство онемения в конечностях). Нарушения зрения, глазные расстройства. Затруднение дыхания и дыхательные расстройства, носовое кровотечение. Язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, желудочно-кишечные расстройства, черный стул, рвота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), сухость во рту. Чувствительность к свету, зуд, потоотделение. Миопатия (мышечное заболевание). Расстройства мочевыделительной системы. Чувство усталости, утомления. Повышение показателей функции печени.

Редкие(встречаются у до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества тромбоцитов. Аллергические реакции. Интерстициальный пневмонит (воспаление легких). Желтуха (желтизна кожи), печеночная недостаточность. Пузырчатые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псевдопорфирию, эритему многоформную, ангиоэдем (отек кожи), алопецию. Нефротический синдром (воспаление почек), почечная недостаточность. Меноррагия (обильное менструальное кровотечение).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Анемия (нехватка крови из-за недостаточной продукции красных кровяных телец или преждевременного разрушения их). Галлюцинации. Асептический менингит (с симптомами, такими как жесткость шеи, боль в голове, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

Были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением НПВП. Кроме того, если НПВП принимаются в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличиться риск атеротромботических событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт).

Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, кровяные аномалии (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Прекратите использование Релифа, если у вас出现ят эти симптомы, и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Релифа

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги. Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Релифа

Активным веществом является набуметон.

Каждая диспергируемая таблетка содержит 1000 мг набуметона.

Другими компонентами являются: содий сакаринат, содий кроскармеллоза, повидон, лаурилсульфат содия, мятная эссенция, ванильная эссенция (содержит кукурузный мальтодекстрин), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Релиф выпускается в виде диспергируемых таблеток. Каждая упаковка содержит блистер с 20 диспергируемыми таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Haupt Pharma Wülfing GmbH

Bethelner Landstraße 18

31028 Gronau/Leine, Нижняя Саксония

Германия

Можно получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/