Противорецептор: информация для пользователя

Квинаприл Нормон 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Квинаприл принадлежит к ингибиторам конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторам ЭКА). Он действует, расширяя кровеносные сосуды. Таким образом, он облегчает сердцу задачу выбрасывания крови во все части тела и помогает снизить высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил квинаприл для лечения:

-артериальной гипертензией.

-конгестивной сердечной недостаточностью.

Необходимо регулярно контролировать состояние приема препарата Квинаприл Нормон с вашим врачом.

Не принимайте Квинаприл Нормон

• Если у вас есть аллергия на Квинаприл или на какие-либо другие компоненты препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы ранее перенесли серьезные аллергические реакции, такие как воспаление лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или воспаление в кишечнике (ангиоэдема кишечника).
• Если у вас есть заболевание, называемое эдемой ангионеуротическим (связанная с опуханием лица, языка или горла, что приводит к затруднению дыхания).
• Если у вас есть сужение выхода крови из сердца.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, препараты для лечения сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше не принимать Квинаприл Нормон в начале беременности – см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Квинаприл Нормон:

• Если во время лечения, даже после первой дозы, появляются следующие симптомы: опухание лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно.
• Это признаки воспаления глубоких слоев кожи (ангиоэдема), которые могут быть потенциально смертельными и более частыми у пациентов черной расы. Некоторые препараты для лечения рака или диабета могут увеличить риск развития этой патологии.
• Если вы диабетик, контролируйте свои уровни сахара в крови (особенно в течение первого месяца лечения).
• Если вы будете оперированы, сообщите врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон.
• Если вы следите диете с низким содержанием соли. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.
• Если вы беременны или можете быть беременны или планируете беременность. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты для снижения артериального давления (гипертонии):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.
• Если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку это может привести к снижению артериального давления.
• Если вы принимаете препараты, которые увеличивают содержание калия в крови.
• Если у вас есть проблемы с почками, следите за сеансами диализа или у вас пересажены почки.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или bấtожное кровотечение.
• Если вы будете подвергнуты дезенситизации (вакцинации от аллергии) на яды пчел (пчел, ос...).
• Если вам будет взято калия из крови с помощью машины (афферезия липопротеидов низкой плотности (ЛДЛ)).
• Если вы принимаете Квинаприл Нормон вместе с препаратами для снятия боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты). Врач может сделать различные тесты, периодически, чтобы проверить, хорошо ли функционируют ваши почки. Кроме того, Квинаприл Нормон может оказывать меньше влияния на ваше артериальное давление. Если вы чувствуете себя плохо или испытываете головокружение, обратитесь к врачу перед тем, как принять следующую дозу. Процессы, такие как рвота, диарея, дегидратация и чрезмерное потоотделение, могут привести к снижению артериального давления.
• Если у вас есть почечная недостаточность или вы старше 65 лет и принимаете препарат, содержащий сульфаметоксазол/триметоприм.
• Если вы принимаете препараты или имеете заболевания, которые могут привести к снижению уровня натрия в крови.
• Пациенты, которые по терапевтическим причинам принимают одновременно ингибиторы mTOR (ингибиторы цели rapamicina в клетках млекопитающих, например, темсиролимус) или ингибиторы DPP-4 (дипептидил-пептидаза 4, например, вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например, расекадотрил), могут иметь повышенный риск развития ангиоэдемы.

Обратитесь к врачу, если у вас есть головокружение и тошнота. Если у вас появляется головокружение, лягте, пока оно не пройдет. После того, как вы лежали, всегда вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. Если вы чувствуете себя плохо или головокружно, сообщите врачу.

Как и при других ИЭКА, при приеме Квинаприл Нормон может появиться сухая кашель, который исчезает после прекращения лечения. В этом случае обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Квинаприл Нормон».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как принять препарат.

Пациенты старше 65 лет

Если вы старше 65 лет, вы можете быть более чувствительными к вышеуказанным эффектам. Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов, немедленно сообщите врачу.

Применение Квинаприл Нормон с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Квинаприл Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).

Если вы будете госпитализированы или посетите другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Квинаприл Нормон или любой другой препарат. Обратите внимание врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон, если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству.

Квинаприл Нормон может взаимодействовать с препаратами, перечисленными ниже. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Литий (препарат для лечения депрессии и биполярных расстройств).
• Тетрациклины (一种 тип антибиотиков).
• Диуретики (препараты, увеличивающие производство мочи).
• Супплементы калия или препараты, увеличивающие содержание калия в крови, или препараты или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
• Препараты для лечения диабета (инсулин или гипогликемические препараты для приема внутрь).
• Препараты для снятия боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты или АИНЭ).
• Некоторые препараты для лечения рака или диабета.
• Препараты, содержащие золото.
• Препараты, используемые после пересадки (иммунодепрессанты) и препараты для лечения рака (цитостатические препараты).
• Алкоголь, барбитураты и наркотики.
• Препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты).
• Антиациды.
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для коррекции нерегулярного сердечного ритма).
• Кортикостероиды.
• Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторы DPP-4 (например, вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например, расекадотрил), которые могут увеличить риск развития ангиоэдемы.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Квинаприл Нормон, обратитесь к врачу.

Применение Квинаприл Нормон с пищей и напитками

Квинаприл Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность:

Обратитесь к врачу, если вы думаете, что вы беременны или можете быть беременны. Обычно ваш врач скажет вам, чтобы вы перестали принимать Квинаприл Нормон до того, как вы заберемените или как только вы узнаете, что вы беременны, и скажет вам, чтобы вы принимали другой препарат вместо Квинаприл Нормон. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Лактация

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием препарата.

Обратите внимание врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется принимать этот препарат во время лактации у новорожденных (в первые недели после рождения) и особенно у недоношенных детей. Если у вас есть дети старше, ваш врач посоветует вам о преимуществах и рисках приема этого препарата во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Квинаприл Нормон может привести к резкому снижению артериального давления, что может вызвать головокружение и в некоторых случаях потерю сознания. Это может произойти особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале лечения не следует заниматься делами, требующими особого внимания (например, вождение автомобиля или управление опасной техникой) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите лечение.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Quinapril Normon. Врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, которую вы требуете. Не прекращайте лечение раньше, иначе может повыситься ваше артериальное давление или ухудшиться функция вашего сердца.

Этот курс лечения был назначен вашим врачом специально для вас и вашей болезни. Доза будет определена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозировку quinapril. Следуйте точно указаниям вашего врача по дозировке и способу применения.

Quinapril принимается перорально. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Использование у детей:Безопасность и эффективность quinapril у детей не были установлены. Не давайте его детям без консультации с врачом.

Инструкции для правильного использования лекарства

Таблетка Quinapril Normon 40 мг принимается перорально и должна проглотить без жевания. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (чашка воды). Вы можете принимать их с едой или без еды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Quinapril Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Самым вероятным симптомом, который можно ожидать после передозировки quinapril, будет снижение артериального давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее действие этого лекарства.

В тяжелых случаях будут приняты соответствующие меры; кроме поддержания кровотока, может потребоваться введение лекарств, которые восстановят нормальное артериальное давление.

Если вы забыли принять Quinapril Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Если вы прекращаете лечение Quinapril Normon

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Quinapril Normon. Не переставайте принимать Quinapril Normon без консультации с ним. Обычно лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности следует принимать всю жизнь. Если вы перестанете принимать Quinapril Normon, это может ухудшить ситуацию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции квинаприла могут различаться в интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно при начале лечения, при изменении дозы или при смене препарата.

Остановите прием Квинаприла Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если:

- Возникает затруднение дыхания с или без воспаления лица, губ, языка и/или гортани.

- Возникает воспаление лица, губ, языка и/или гортани, которое может затруднить глотание.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты во время лечения Квинаприла Нормон, по частоте.

Побочные эффектычастые(могут повлиять на 1-10 человек из 100)являются: Головная боль, головокружение, воспаление слизистой носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астения), тошнота и/или рвота, мышечная боль (миалгия), диарея, боль в груди, боль в животе, проблемы с пищеварением (диспепсия), затруднение дыхания (диспноэ), боль в спине, воспаление гортани (фарингит), затруднение засыпания (инсомния), повышение уровня некоторых веществ в крови (потассия, креатинина и мочевая кислота), снижение уровня натрия в крови, низкая артериальная гипотензия и пarestesias.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на 1-10 человек из 1.000)являются: Аритмия, расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), давящая боль в груди (ангина пectoris), учащение сердечного ритма (тахикардия), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или гортани, депрессия, тревожность, путаница, сонливость, временная остановка кровотока в области мозга (ишемические приступы), головокружение, звон в ушах, воспаление придаточных пазух носа (синусит), верхнечелюстная инфекция, воспаление бронхов (бронхит), аллергическая реакция с опуханием лица, языка или гортани, которая может затруднить дыхание (ангиоэдема), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, белок в моче, импотенция, снижение остроты зрения (амблиопия), лихорадка и избыточное накопление жидкости в организме (эдема).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на 1 человека из 1.000)являются: Изменение равновесия, обморок, респираторное заболевание (нефротический синдром), изменение вкуса, запор, воспаление языка, уртикария и различные кожные повреждения, которые могут быть серьезными (эритема многоформная, пемфигус).

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на 1 человека из 10.000)являются: Заблудливая видимость, кишечная непроходимость, вызванная (ileo), воспаление в кишечнике (ангиоэдема кишечника) и кожная сыпь, типичная для псориаза.

Побочные эффектыс неизвестной частотой(не может быть оценен на основе доступных данных) являются: Снижение количества белых кровяных телец, что может способствовать инфекциям (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества одного типа белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция, которая может быть серьезной (анфилактоидная реакция), темная моча, тошнота, рвота, мышечные спазмы, путаница и судороги. Это могут быть признаками состояния, называемого SIADH (неадекватная секреция гормона антидиуретического), инсульт, снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение (постуральная гипотензия), сужение бронхов, препятствующее дыханию (бронхоспазм), в отдельных случаях, обструкция верхних дыхательных путей из-за ангиоэдема (что может быть смертельным), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуха (желтуха желчная), серьезное кожное заболевание с образованием пузырей и потерей кожи (некролиз эпидермиса), различные кожные повреждения, которые могут быть серьезными (дерматит эксфолиативный, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос (алоpecia), чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), воспаление серозных тканей, изменения кожи, связанные с лихорадкой, мышечными болями и артралгиями (миалгия, артралгия, артрит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), некоторые изменения в результатах анализов крови (эозинофилия, лейкоцитоз и/или высокие уровни антинуклеарных антител и скорость оседания эритроцитов), псориаз или ухудшение существующего псориаза (болезнь кожи, характеризующаяся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками), снижение гематокрита, снижение гемоглобина и повышение уровня ферментов печени и билирубина. В некоторых пациентах, у которых есть врожденная болезнь из-за отсутствия фермента (конгенитальная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сообщались случаи анемии, вызванной разрушением красных кровяных телец (анемия гемолитическая).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема ТКО (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Quinapril Normon 40 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

-Активное вещество — кинаприл. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 40 мг кинаприла.

-Другие компоненты: магнезиевый карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магниевый стеарат, Eudragit E 12,5%, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол 6000 и железистый оксид желтого цвета (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки коричневого цвета, овальной биконвексной формы.

Таблетки упакованы в блистеры по 28.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Normon, S.A.

Ронд де Вальдекаррицо, 6

28760 – Трес Канто

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2023 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.