КВИНАПРИЛ НОРМОН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Хинаприл Нормон 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Хинаприл Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хинаприла Нормон
3. Как принимать Хинаприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хинаприла Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хинаприл Нормон и для чего он используется

Хинаприл относится к ингибиторам фермента преобразования ангиотензина (ингибиторы ФПА). Он действует, расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает сердцу задачу перекачивания крови ко всем частям тела и помогает снизить высокое кровяное давление.

Ваш врач назначил хинаприл для лечения:

• артериальной гипертонии.
• хронической сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хинаприла Нормон

Лечение Хинаприлом Нормон требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайте Хинаприл Нормон

• Если вы аллергичны к хинаприлу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы ранее испытывали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или отек в кишечном тракте (ангиоэдема кишечника).
• Если у вас есть заболевание, называемое ангиоэдемой (отеком лица, языка или горла, вызывающим затруднение дыхания).
• Если у вас есть сужение выхода крови из сердца.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим аллискирен.
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, лекарства для сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать приема Хинаприла Нормон на ранней стадии беременности – см. раздел Беременность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Хинаприла Нормон:

• Если во время лечения, даже после первого приема, появляются какие-либо из следующих симптомов: отек лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Это признаки воспалительных процессов в глубоких слоях кожи (ангиоэдема), которые могут быть потенциально смертельными и более часто встречаются у пациентов африканского происхождения. Некоторые лекарства для лечения рака или диабета могут увеличить риск развития этого заболевания.
• Если вы диабетик, вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (особенно в течение первого месяца лечения).
• Если вы будете оперированы, сообщите вашему врачу, что принимаете Хинаприл Нормон.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с вашим врачом.
• Если вы беременны или можете быть беременной или планируете стать беременной. Хинаприл Нормон не рекомендуется на ранней стадии беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после третьего месяца беременности.
• Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Аллискирен.
• Если вы принимаете другие лекарства для снижения кровяного давления, поскольку оно может снизиться слишком сильно.
• Если вы принимаете лекарства, увеличивающие уровень калия в крови.
• Если у вас есть заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или вам был пересажен почка.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или какое-либо необычное кровотечение.
• Если вы будете проходить десенсибилизацию (вакцинацию против аллергии) к яду перепончатокрылых (пчел, ос...).
• Если вам будет удаляться холестерин из крови с помощью машины (аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)).
• Если вы принимаете Хинаприл Нормон вместе с лекарствами для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш врач может проводить различные тесты периодически, чтобы проверить, работают ли ваши почки хорошо. Кроме того, Хинаприл Нормон может иметь меньший эффект на ваше кровяное давление. Если вы чувствуете себя плохо или у вас есть головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей дозы. Процессы, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, могут снизить кровяное давление слишком сильно.
• Если у вас есть почечная недостаточность или вам более 65 лет и вы принимаете лекарство, содержащее сульфаметоксазол/триметоприм.
• Если вы принимаете лекарства или имеете заболевания, которые могут снижать уровень натрия в крови.
• Пациенты, которые по терапевтическим показаниям одновременно получают ингибитор мТОР (ингибитор мишени рапамицина в клетках млекопитающих, например темсиролимус) или ингибитор ДПП-4 (дипептидилпептидаза 4, например вилдаглиптин) или нейтральный ингибитор эндопептидазы (например, расекадотрил), могут иметь повышенный риск развития ангиоэдемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете головокружение и вертиго. Если появляется головокружение, лежите до тех пор, пока это чувство не пройдет. После того, как вы лежали, всегда вставайте медленно, чтобы избежать чувства головокружения. Если вы теряете сознание или испытываете головокружение, сообщите об этом вашему врачу.

Как и с другими ИФПА, при приеме Хинаприла Нормон может появиться сухой кашель, который проходит после прекращения лечения. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из вышеупомянутых ситуаций когда-либо发生ала с вами.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Хинаприл Нормон".

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Пациенты старше 65 лет

Если вам за 65 лет, вы можете быть более чувствительны к вышеупомянутым эффектам. Если любой из этих эффектов появляется, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Использование Хинаприла Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Хинаприл Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы госпитализированы или посещаете другого врача, дантиста или фармацевта, сообщите им, что принимаете Хинаприл Нормон или любое другое лекарство. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Хинаприлом Нормон, если вам предстоит хирургическая операция.

Хинаприл Нормон может взаимодействовать с лекарствами, перечисленными ниже. Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• Литий (лекарство для лечения депрессии и биполярных расстройств).
• Тетрациклины (тип антибиотиков).
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие производство мочи).
• Добавки калия или лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, или лекарства или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
• Лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства).
• Лекарства для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты или АНП).
• Некоторые лекарства для лечения рака или диабета.
• Лекарства, содержащие золото.
• Лекарства, используемые после трансплантации (иммунодепрессанты) и лекарства для лечения рака (цитостатики).
• Алкоголь, барбитураты и наркотические вещества.
• Лекарства для снижения кровяного давления (антигипертензивные средства).
• Антиациды.
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для коррекции нерегулярных сердечных сокращений).
• Системные кортикостероиды.
• Ингибиторы мТОР (например темсиролимус) или ингибиторы ДПП-4 (например вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например расекадотрил), которые могут увеличить риск развития ангиоэдемы.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других лекарств с Хинаприлом Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Хинаприла Нормон с продуктами питания и напитками

Хинаприл Нормон можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной или если вы беременны. Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием Хинаприла Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и назначит другое лекарство вместо Хинаприла Нормон. Хинаприл Нормон не рекомендуется на ранней стадии беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после третьего месяца беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется принимать это лекарство во время лактации у новорожденных (первые недели после рождения) и особенно у недоношенных детей. В случае с более старшими детьми ваш врач посоветует вам о преимуществах и рисках приема этого лекарства во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Хинаприл Нормон может вызвать внезапное снижение кровяного давления,导致 головокружение и в некоторых случаях обморок. Это может произойти особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале лечения не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или управление опасными машинами), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на лечение.

3. Как принимать Хинаприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Хинаприлом Нормон. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, которая вам подходит. Не прекращайте лечение Хинаприлом Нормон без консультации с вашим врачом. Обычно лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности должны приниматься всю жизнь. Если вы прекратите прием Хинаприла Нормон, ваше состояние может ухудшиться.

Это лечение было назначено вашим врачом специально для вас и вашего заболевания. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозировку хинаприла. Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы и способа приема.

Хинаприл принимается внутрь. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам следует принимать каждый день.

Использование у детей:безопасность и эффективность хинаприла у детей не установлены. Не следует назначать хинаприл детям без консультации с врачом.

Инструкции для правильного использования лекарства

Таблетка Хинаприла Нормон 40 мг принимается внутрь и должна быть проглочена целиком, не разжевывая. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (стакан воды). Можно принимать с продуктами питания или без них.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, не меняйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Хинаприла Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Возьмите этот прошпект с собой.

Самым вероятным симптомом, который можно ожидать после передозировки хинаприла, будет снижение кровяного давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее эффекты этого лекарства.

В тяжелых случаях будут приняты необходимые меры; кроме поддержания объема крови, может быть необходимо введение лекарств, которые восстановят кровяное давление.

Если вы пропустили прием Хинаприла Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Хинаприлом Нормон

Ваш врач укажет продолжительность лечения Хинаприлом Нормон. Не прекращайте прием Хинаприла Нормон без консультации с вашим врачом. Обычно лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности должны приниматься всю жизнь. Если вы прекратите прием Хинаприла Нормон, ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции квинаприла варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно в начале лечения, при изменении дозы или при смене лекарства.

Прекратите принимать Квинаприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если:

• Появляется затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Появляется отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты во время лечения Квинаприлом Нормон, в зависимости от их частоты.

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1 до 10 человек из 100)являются: Головная боль, головокружение, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астения), тошнота и/или рвота, мышечная боль (миалгия), диарея, боль в груди, боль в животе, расстройства пищеварения (диспепсия), затруднение дыхания (диспноэ), боль в спине, воспаление горла (фарингит), бессонница, повышенные уровни некоторых веществ в анализе крови (калий, креатинин и мочевина), снижение концентрации натрия в крови, низкое кровяное давление (гипотония) и онемение (парестезии).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 до 10 человек из 1000)являются: Сердцебиение, расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), сжимающая боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или горле, депрессия, нервозность, путаница, сонливость, временное нарушение кровоснабжения мозга (преходящий ишемический атак), головокружение, звон в ушах, воспаление пазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, воспаление бронхов (бронхит), аллергическая реакция с отеком лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдем), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, белок в моче, импотенция, снижение остроты зрения (амблиопия), лихорадка и чрезмерная накопление жидкости в организме (отеки).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 человека из 1000)являются: Нарушение равновесия, обморок, поражение легких (эозинофильная пневмония), нарушение вкуса, запор, воспаление языка, крапивница и различные кожные поражения, которые могут быть тяжелыми (эритема мультиформе, пемфигус).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным) являются: Снижение количества белых кровяных клеток, которое может способствовать инфекциям (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества одного типа белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция, которая может быть тяжелой (анafilactoide реакция), темная моча, тошнота, рвота, мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти могут быть симптомами состояния, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), инсульт, снижение артериального давления при стоянии, которое может вызвать головокружение (ортостатическая гипотония), сужение бронхов, которое препятствует дыханию (бронхоспазм), в отдельных случаях обструкция верхних дыхательных путей из-за ангиоэдема (которая может быть смертельной), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуха (желтуха обструктивная), тяжелое кожное заболевание с образованием пузырей и потерей кожи (некролизирующий эпидермальный некроз), различные кожные поражения, которые могут быть тяжелыми (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос (алопеция), реакция на чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), воспаление серозных оболочек, изменения кожи, связанные с лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгии, артралгии, артрит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), определенные изменения в результатах анализов крови (эозинофилия, лейкоцитоз и/или повышенные уровни антиядерных антител и скорость оседания эритроцитов), псориаз или ухудшение существующего псориаза (кожное заболевание, характеризующееся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками), снижение гематокрита, снижение гемоглобина и повышение печеночных ферментов и билирубина. У некоторых пациентов, имеющих врожденное заболевание из-за отсутствия фермента (врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), были зарегистрированы случаи анемии, вызванной разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Квинаприла Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Квинаприла Нормон 40 мг, покрытых пленкой таблеток EFG

• Активное вещество - квинаприл. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг квинаприла.
• Другие компоненты: магний карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, Эудрагит Е 12,5%, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000 и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки коричневого цвета, круглые, биконвексные.

Таблетки упакованы в блистеры по 28.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.