ЛИДАЛТРИН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Лидальтрин 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Квинаприл

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1.- Что такое Лидальтрин и для чего он используется

2.- Что нужно знать перед началом приема Лидальтрин

3.- Как принимать Лидальтрин

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Лидальтрин

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидальтрин и для чего он используется

Лидальтрин относится к семейству лекарств, называемых ингибиторами фермента преобразования ангиотензина (ФПА), лекарствами из группы антигипертензивных средств, которые действуют путем расширения кровеносных сосудов в организме.

Лидальтрин показан для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертонией) и для лечения пациентов с заболеванием сердца, известным как хроническая сердечная недостаточность, в сочетании с их обычным лечением.

2. Что нужно знать перед началом приема Лидальтрин

Лечение Лидальтрин требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайтеЛидальтрин

• если вы аллергичны или имели аллергическую реакцию на квинаприл или любой другой препарат ингибитор ФПА, или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6).

• если вы ранее испытывали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или отек в кишечном тракте (ангиоэдема кишечника).

• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приема Лидальтрин в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лидальтрин.

• если у вас есть заболевания печени.

• если вы диабетик.

• если вы будете оперированы, сообщите вашему врачу, что принимаете Лидальтрин.

• не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с вашим врачом.

• если вы принимаете другие препараты.

• если вы придерживаетесь строгой безсольной диеты.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для снижения артериального давления:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, иберсартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лидальтрин".

• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лидальтрин в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

• если у вас есть заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или вам был трансплантирован почка. Ваш врач может проводить различные тесты периодически, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки хорошо.

• если у вас есть заболевания, поражающие кровеносные сосуды (коллагеноз), или заболевания почек (почечная недостаточность), ваш врач может проводить различные тесты, чтобы проверить состояние вашей иммунной системы.

• если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку оно может снизиться чрезмерно (гипотония). Другие процессы, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, также могут снизить артериальное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете головокружение и вертиго. Если появляется головокружение, лежите до тех пор, пока это чувство не пройдет. После того, как вы лежали, всегда вставайте медленно, чтобы избежать чувства головокружения. Если вы теряете сознание или испытываете головокружение, сообщите вашему врачу.

• как и с другими ингибиторами ФПА, при приеме Лидальтрин может появиться сухой кашель. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом. Этот кашель исчезнет после прекращения лечения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Другие препараты и Лидальтрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лидальтрин" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы госпитализированы или посещаете другого врача, дантиста или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Лидальтрин или любой другой препарат. Лидальтрин может взаимодействовать с препаратами, связанными с:

• литий (препарат для лечения депрессии)
• тетрациклины (антибиотик)
• мочегонные препараты
• препараты калия или препараты, содержащие калий
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические препараты).
• Препараты калия (включая заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме других препаратов с Лидальтрин, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Лидальтрин с пищей, напитками и алкоголем

Лидальтрин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Беременность

Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лидальтрин перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лидальтрин. Не рекомендуется использовать Лидальтрин в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

• Лактация

Не рекомендуется использовать Лидальтрин во время лактации, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный. В случае необходимости ваш врач проинформирует вас о преимуществах и рисках использования Лидальтрин во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Лидальтрин может вызвать внезапное снижение артериального давления,导致 головокружения и в некоторых случаях обморока. Это может произойти в первые дни лечения. Поэтому необходимо проявлять особую осторожность при выполнении задач, таких как вождение, использование опасных машин и т. д.

Лидальтрин содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лидальтрин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит, какая доза этого лекарства наиболее подходит для вас.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, которая вам нужна. Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы и способа применения.

Лидальтрин принимается перорально. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Лидальтрин. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слабый, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеЛидальтрин, чем должно быть

Если по какой-либо причине вы приняли больше Лидальтрин, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Рекомендуется взять упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Самым вероятным симптомом, который можно ожидать после передозировки Лидальтрин, будет снижение артериального давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее эффекты этого лекарства.

В тяжелых случаях будут приняты соответствующие меры. Помимо поддержания объема крови, может быть необходимо назначить препараты, которые восстановят артериальное давление.

Если вы пропустили приемЛидальтрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте лечение в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Лидальтрин

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лидальтрин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, если вы наблюдаете любой из следующих побочных эффектов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты во время лечения Лидальтрин.

• Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):
  • головная боль
  • вертиго
  • отек слизистой оболочки носа (ринит)
  • кашель
  • усталость
  • тошнота и/или рвота
  • миалгия (боль в мышцах)
  • диарея
  • боль в груди
  • боль в животе
  • диспепсия (нарушение функции пищеварения)
  • диспноэ (затруднение дыхания)
  • боль в спине
  • фарингит (воспаление глотки)
  • бессонница (трудности со сном)
  • гипотония (понижение артериального давления)
  • парестезии (онемение)
  • снижение уровня натрия в крови

• Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
  • анafilактоидная реакция
  • фотосенсибилизация
  • пальпитация
  • вазодилатация
  • стенокардия
  • тахикардия
  • ортостатическая гипотония
  • синкопе
  • метеоризм
  • сухость во рту или горле
  • панкреатит
  • тромбоцитопения
  • депрессия
  • нервозность
  • сономоленция

• вертиго

• алопеция (выпадение волос)
• дерматит (воспаление кожи)
• потливость
• инфекции мочевыводящих путей
• импотенция
• амблиопия (снижение остроты зрения)
• отеки
• артралгия (боль в суставах)
• гемолитическая анемия (анемия, характеризующаяся быстрым разрушением красных кровяных клеток).

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):
  • ангиоэдема головы и шеи
  • ангиоэдема кишечника
  • эозинофильный пневмонит
  • гепатит, печеночная недостаточность.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
  • темная моча, тошнота, рвота, мышечные спазмы, конфузия и судороги. Эти могут быть симптомами состояния, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
  • псориаз или ухудшение существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками).

• Лабораторные данные:
  • агранулоцитоз, нейтропения
  • гиперкалиемия
  • изменения различных лабораторных тестов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лидальтрин

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в защищенном от света и влаги месте.

Не используйте Лидальтрин после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидальтрин

Активное вещество - квинаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 40 мг квинаприла (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, магний тяжелый карбонат (E504), магний стеарат (E572), желатина (E441), кросповидон, пчелиный воск (E902), оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), гипромеллоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лидальтрин 40 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют коричнево-красноватый цвет, биконвексную форму, овальную форму, с маркировкой "40" на одной стороне и "PD535" на другой стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/