ЛИДАЛТРИН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лидальтрин5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Квинаприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1.- Что такое Лидальтрин и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема Лидальтрина

3.- Как принимать Лидальтрин

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Лидальтрина

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидальтрин и для чего он используется

Лидальтрин относится к семейству препаратов, называемых ингибиторами фермента конверсии ангиотензина (ФКА), препаратам группы антигипертензивных средств, которые действуют путем расширения кровеносных сосудов в организме.

Лидальтрин показан для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертонией) и для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в сочетании с их обычным лечением.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лидальтрина

Лечение Лидальтрином требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайтеЛидальтрин

? если вы аллергичны или имели аллергическую реакцию на квинаприл, любой другой препарат-ингибитор ФКА или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6).

? если вы ранее испытывали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или отек кишечного тракта (ангиоэдема кишечника).

? если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

? если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Лидальтрина в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).

? если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, препарат, используемый для лечения某ого типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

? если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лидальтрина.

? если у вас есть заболевания печени.

? если вы диабетик.

? если вы будете оперированы, сообщите вашему врачу, что принимаете Лидальтрин.

? не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с вашим врачом.

? если вы принимаете другие препараты.

? если вы придерживаетесь строгой безсольной диеты.

? если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для снижения артериального давления:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" – например, валсартан, телмисартан, иберсартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лидальтрин".

? сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лидальтрин в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда препарат принимается после этого срока (см. раздел Беременность).

? если у вас есть заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или вам был трансплантирован почка. Ваш врач может проводить различные тесты периодически, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки нормально.

? если вы страдаете заболеванием, которое влияет на кровеносные сосуды (коллагеноз), или заболеванием почек (почечная недостаточность), ваш врач может проводить различные тесты, чтобы проверить состояние вашей иммунной системы.

? если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления (гипотонии). Другие процессы, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, также могут снизить артериальное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете головокружение и вертиго. Если появляется головокружение, лежите до тех пор, пока это чувство не пройдет. После того, как вы лежали, всегда вставайте медленно, чтобы избежать чувства головокружения. Если вы теряете сознание или испытываете головокружение, сообщите об этом вашему врачу.

? как и с другими ингибиторами ФКА, при приеме Лидальтрина может появиться сухой кашель. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом. Этот кашель исчезнет после прекращения лечения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лидальтрина у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Другие препараты и Лидальтрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лидальтрин" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы госпитализированы или посещаете другого врача, дантиста или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Лидальтрин или любой другой препарат. Лидальтрин может взаимодействовать с препаратами, перечисленными ниже. Не принимайте эти препараты одновременно с Лидальтрином, если только ваш врач не назначил их вам.

• Литий (препарат для лечения депрессии)
• Тетрациклины (антибиотики)
• Мочегонные препараты
• Добавки калия, или препараты или заменители соли, содержащие калий
• Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические препараты).
• Добавки калия (включая заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов с Лидальтрином, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Лидальтрина с пищей, напитками и алкоголем

Лидальтрин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Беременность

Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лидальтрина перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лидальтрина. Не рекомендуется использовать Лидальтрин в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда препарат принимается после этого срока.

• Лактация

Не рекомендуется использовать Лидальтрин во время лактации, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный. Если необходимо, ваш врач проинформирует вас о преимуществах и рисках использования Лидальтрина во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Лидальтрин может вызвать внезапное снижение артериального давления,导致 головокружения и в некоторых случаях обморока. Это может произойти в течение первых дней лечения. Поэтому необходимо проявлять особую осторожность при выполнении задач, таких как вождение, использование опасных машин и т. д.

Лидальтрин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лидальтрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза этого препарата наиболее подходит для вас.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, которая вам нужна. Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы и способа приема.

Лидальтрин принимается перорально. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лидальтрином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слабый, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лидальтрина, чем должно быть

Если по какой-либо причине вы приняли больше Лидальтрина, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Самым вероятным симптомом, который можно ожидать после передозировки Лидальтрином, будет снижение артериального давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее эффекты этого препарата.

В тяжелых случаях будут приняты соответствующие меры. Кроме поддержания объема крови, может потребоваться введение препаратов, которые восстановят артериальное давление.

Если вы пропустили прием Лидальтрина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте лечение в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Лидальтрином

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лидальтрин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты во время лечения Лидальтрином.

• Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):
  • головная боль
  • головокружение
  • отек слизистой оболочки носа (ринит)
  • кашель
  • усталость
  • тошнота и/или рвота
  • боль в мышцах (миалгия)
  • диарея
  • боль в груди
  • боль в животе
  • нарушение функции пищеварения (диспепсия)
  • затруднение дыхания (диспноэ)
  • боль в спине
  • отек горла (фарингит)
  • затруднение засыпания (бессонница)
  • пониженное артериальное давление (гипотония)
  • онемение (парестезии)
  • снижение уровня натрия в крови

• Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):
  • аллергическая реакция (анafilactoидная реакция)
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
  • сердцебиение
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация)
  • боль в груди (стенокардия)
  • учащенное сердцебиение (тахикардия)
  • снижение артериального давления при стоянии (ортостатическая гипотония)
  • обморок
  • вздутие живота
  • сухость во рту или горле
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • депрессия
  • нервозность
  • сономленция

• головокружение

• выпадение волос (алопеция)
• заболевания кожи (эксфолиативный дерматит, пемфигус, зуд и сыпь)
• повышенное потоотделение
• инфекции мочевыводящих путей
• импотенция
• снижение остроты зрения (амблиопия)
• чрезмерное накопление жидкости в организме (отеки)
• боль в суставах (артралгия)
• анемия, характеризующаяся быстрой деструкцией красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

• Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):
  • тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи)
  • отек кишечного тракта (ангиоэдема кишечника)
  • заболевание легких (эозинофильный пневмонит)
  • заболевания печени (гепатит, печеночная недостаточность).

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
  • Темная моча, тошнота, рвота, мышечные спазмы, конфузия и судороги. Эти могут быть симптомами состояния, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
  • Псориаз или ухудшение существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками).

• Лабораторные находки:
  • нарушения уровня клеток крови (агранулоцитоз, нейтропения)
  • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
  • нарушения различных лабораторных тестов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лидальтрина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в защищенном от света и влаги месте.

Не используйте Лидальтрин после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности – последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидальтрина

Активное вещество – квинаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 5 мг квинаприла (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) – лактоза моногидрат, магний тяжелый карбонат (E504), магний стеарат (E572), желатина (E441), кросповидон, пчелиный воск (E902), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), гипромеллоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лидальтрин 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют желтый цвет, являются биконвексными, овальными, с надрезом и с отметкой "5" на обеих сторонах. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/