КВИНАПРИЛ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Квинаприл Нормон 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Квинаприл Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Квинаприла Нормона
3. Как принимать Квинаприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Квинаприла Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квинаприл Нормон и для чего он используется

Квинаприл относится к ингибиторам фермента конверсии ангиотензина (ингибиторам ФКА). Он действует путем расширения кровеносных сосудов. Это облегчает работе сердца задачу по перекачиванию крови ко всем частям тела и помогает уменьшить высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил квинаприл для лечения:

• артериальной гипертонии.
• хронической сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Квинаприла Нормона

Лечение Квинаприлом Нормоном требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайте Квинаприл Нормон

• Если вы аллергичны к квинаприлу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы ранее испытывали тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или отек в кишечнике (ангиоэдема кишечника).
• Если у вас есть заболевание, называемое ангиоэдемой (отеком лица, языка или горла, вызывающим затруднение дыхания).
• Если у вас есть сужение выхода крови из сердца.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, лекарства для сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать приема Квинаприла Нормона в начале беременности - см. раздел Беременность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Квинаприла Нормона:

• Если во время лечения, даже после первого приема, появляются какие-либо из следующих симптомов: отек лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Это признаки воспалительных процессов в глубоких слоях кожи (ангиоэдема), которые могут быть потенциально смертельными и более часто встречаются у пациентов негроидной расы. Определенные лекарства для лечения рака или диабета могут увеличить риск развития этого заболевания.
• Если вы диабетик, вам необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (особенно в течение первого месяца лечения).
• Если вы будете оперированы, сообщите вашему врачу, что принимаете Квинаприл Нормон.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с вашим врачом.
• Если вы беременны или можете быть беременной или планируете стать беременной. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).
• Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Аллискирен.
• Если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, поскольку оно может стать слишком низким.
• Если вы принимаете лекарства, увеличивающие уровень калия в крови.
• Если у вас есть заболевания почек, вы проходите сеансы диализа или у вас был трансплантирован почка.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или какие-либо необычные кровотечения.
• Если вы будете проходить десенсибилизацию (вакцинацию против аллергии) против яда гименоптер (пчел, ос и т. д.).
• Если у вас будет удаляться холестерин из крови с помощью машины (аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)).
• Если вы принимаете Квинаприл Нормон вместе с лекарствами для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш врач может проводить различные тесты периодически, чтобы проверить, работают ли ваши почки хорошо. Кроме того, Квинаприл Нормон может иметь меньше эффекта на ваше артериальное давление.
• Если вы чувствуете себя плохо или у вас есть головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей дозы. Процессы, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, могут слишком сильно снизить артериальное давление.
• Если у вас есть почечная недостаточность или вам более 65 лет и вы принимаете лекарство, содержащее сульфаметоксазол/триметоприм.
• Если вы принимаете лекарства или имеете заболевания, которые могут снижать уровень натрия в крови.
• Пациенты, которые по терапевтическим показаниям одновременно получают ингибитор мТОР (ингибитор мишени рапамицина в клетках млекопитающих, например темсиролимус) или ингибитор ДПП-4 (дипептидилпептидаза 4, например вилдаглиптин) или нейтральный ингибитор эндопептидазы (например, расекадотрил), могут иметь повышенный риск развития ангиоэдемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете головокружение и вертиго. Если появится головокружение, лягте до тех пор, пока это чувство не пройдет. После того, как вы ляжете, всегда вставайте медленно, чтобы избежать чувства головокружения. Если вы потеряли сознание или испытываете головокружение, сообщите об этом вашему врачу.

Как и в случае с другими ИФК, при приеме Квинаприла Нормона может появиться сухой кашель, который исчезает после прекращения лечения. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из вышеупомянутых ситуаций когда-либо发生ала с вами.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Квинаприл Нормон".

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Пациенты старше 65 лет

Если вам за 65 лет, вы можете быть более чувствительны к вышеупомянутым эффектам. Если любой из этих эффектов появится, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Применение Квинаприла Нормона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Квинаприл Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы госпитализированы или посещаете другого врача, дантиста или фармацевта, сообщите им, что принимаете Квинаприл Нормон или любое другое лекарство. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Квинаприлом Нормоном, если вам предстоит хирургическая операция.

Квинаприл Нормон может взаимодействовать с лекарствами, перечисленными ниже. Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• Литий (лекарство для лечения депрессии и биполярных расстройств).
• Тетрациклины (тип антибиотиков).
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие производство мочи).
• Добавки калия, или лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, или лекарства или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
• Лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства).
• Лекарства для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты или АНП).
• Определенные лекарства для лечения рака или диабета.
• Лекарства, содержащие золото.
• Лекарства, используемые после трансплантации (иммунодепрессанты) и лекарства для лечения рака (цитостатические средства).
• Алкоголь, барбитураты и наркотики.
• Лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные средства).
• Антиациды.
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для коррекции нерегулярных сердечных сокращений).
• Системные кортикостероиды.
• Ингибиторы мТОР (например темсиролимус) или ингибиторы ДПП-4 (например вилдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например расекадотрил), которые могут увеличить риск развития ангиоэдемы.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других лекарств с Квинаприлом Нормоном, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Квинаприла Нормона с пищей и напитками

Квинаприл Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной или если вы знаете, что беременны. Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием Квинаприла Нормона до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и назначит другое лекарство вместо Квинаприла Нормона. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать после третьего месяца беременности.

Лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется принимать это лекарство во время лактации у новорожденных (первые недели после рождения) и особенно у недоношенных детей. В случае с более старшими детьми ваш врач посоветует вам о преимуществах и рисках приема этого лекарства во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Квинаприл Нормон может вызвать внезапное снижение артериального давления,导致 головокружения и в некоторых случаях обморока. Это может произойти особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале лечения не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или управление опасными машинами), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на лечение.

3. Как принимать Квинаприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Квинаприлом Нормоном. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, которая вам подходит. Не прекращайте лечение с Квинаприлом Нормоном без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к повышению артериального давления или ухудшению функции сердца.

Это лечение было назначено вашим врачом специально для вас и вашего заболевания. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозировку квинаприла. Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы и способа применения.

Квинаприл принимается перорально. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам следует принимать каждый день.

Применение у детей:безопасность и эффективность квинаприла у детей не установлены. Не следует назначать квинаприл детям без консультации с врачом.

Инструкции для правильного использования лекарства

Таблетка Квинаприла Нормона 20 мг принимается перорально и должна быть проглочена целиком, не разжевывая. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (стакан воды). Можно принимать с пищей или без нее.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Квинаприла Нормона

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Возьмите этот проспект с собой.

Тяжелая передозировка может привести к значительному и вероятно длительному снижению артериального давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее эффекты этого лекарства.

В тяжелых случаях будут приняты необходимые меры; помимо поддержания объема крови, может быть необходимо введение лекарств, которые восстановят артериальное давление.

Если вы пропустили прием Квинаприла Нормона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Квинаприлом Нормоном

Ваш врач укажет продолжительность лечения Квинаприлом Нормоном. Не прекращайте прием Квинаприла Нормона без консультации с вашим врачом. Обычно лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности должны приниматься всю жизнь. Если вы прекратите прием Квинаприла Нормона, это может привести к ухудшению состояния.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции квинаприла варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно в начале лечения, при изменении дозы или при смене лекарства.

Прекратите принимать Квинаприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если:

• Появляется затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Появляется отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты во время лечения Квинаприлом Нормон, в зависимости от их частоты.

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1 до 10 человек из 100)включают: головную боль, головокружение, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астению), тошноту и/или рвоту, мышечную боль (миалгию), диарею, боль в груди, боль в животе, диспепсию, затруднение дыхания (диспноэ), боль в спине, воспаление глотки (фарингит), трудности со сном (бессонницу), повышенные уровни некоторых веществ в анализе крови (калия, креатинина и мочевины), снижение концентрации натрия в крови, низкое кровяное давление (гипотензию) и онемение (парестезии).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 до 10 человек из 1000)включают: сердцебиение, расширение кровеносных сосудов (вазодилатацию), сжимающую боль в груди (стенокардию), учащенное сердцебиение (тахикардию), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или горле, депрессию, нервозность, путаницу, сонливость, временное нарушение кровоснабжения мозга (транзиторные ишемические атаки), головокружение, звон в ушах, воспаление придаточных пазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, воспаление бронхов (бронхит), аллергическую реакцию с отеком лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдем), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, белок в моче, импотенцию, снижение остроты зрения (амблиопию), лихорадку и чрезмерное накопление жидкости в организме (отеки).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 человека из 1000)включают: нарушение равновесия, обморок, респираторные проблемы (эозинофильную пневмонию), нарушение вкуса, запор, воспаление языка, крапивницу и различные кожные поражения, которые могут быть тяжелыми (эритему многоформную, пемфигус).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных) включают: снижение количества белых кровяных телец, которое может способствовать инфекциям (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (анемию), снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтропению), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопению), аллергическую реакцию, которая может быть тяжелой (анafilактоидную реакцию), темную мочу, тошноту, рвоту, мышечные спазмы, путаницу и судороги. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), инсульта, снижения артериального давления при стоянии, которое может вызвать головокружение (ортостатическую гипотензию), сужение бронхов, которое препятствует дыханию (бронхоспазм), в отдельных случаях обструкцию верхних дыхательных путей из-за ангиоэдемы (которая может быть смертельной), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуху (желтуху холестазу), тяжелое кожное заболевание с образованием пузырей и потерей кожи (некролиз эритематозный), различные кожные поражения, которые могут быть тяжелыми (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос (алопецию), реакцию на чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизацию), воспаление серозных тканей, изменения кожи, связанные с лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгией, артралгией, артритом), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), определенные изменения в анализах крови (эозинофилию, лейкоцитоз и/или повышенные уровни антиядерных антител и скорость оседания эритроцитов), псориаз или ухудшение существующего псориаза (кожное заболевание, характеризующееся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками), снижение гематокрита, снижение гемоглобина и повышение ферментов печени и билирубина. У некоторых пациентов с врожденным заболеванием, связанным с отсутствием фермента (врожденной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназной недостаточностью), были зарегистрированы случаи анемии, вызванной разрушением красных кровяных телец (гемолитической анемией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Квинаприла Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинаприла Нормон 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - квинаприл. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг квинаприла.
• Другие компоненты: магний карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, Эудрагит Е 12,5%, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000 и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки желтовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые и имеющие риску на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.