ПРЕДНИЗОН ПЕНСА 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Преднизона Пенса 30 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Преднизона Пенса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Пенсы
3. Как принимать Преднизону Пенсу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Пенсы

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Пенса и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), который получают из кортизона. Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Применяется для лечения:

• ревматических заболеваний суставов и мышц, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергического конъюнктивита, кератита, кориоретинита, ирита, иридоциклита),
• в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Пенсы

.

Не принимайте Преднизону Пенсу:

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому из других

компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)

• если вы страдаете язвой желудка, гастритом, эзофагитом (заболеваниями пищеварительной системы)
• если вы страдаете вирусными инфекциями (например, герпесом простым, ветряной оспой), до или после вакцинации

Возможно, ваш врач порекомендует принимать Преднизону Пенсу, несмотря на то, что у вас есть некоторые из следующих заболеваний, и поэтому вам потребуется регулярный контроль:

• если вы страдаете остеомалацией и остеопорозом (заболеваниями костей)
• если вы страдаете тяжелым диабетом
• если вы страдаете психозом (психическим расстройством), которое не контролируется лечением
• если вы страдаете туберкулезом, который не лечится
• если вы страдаете бактериальными, грибковыми, амебными инфекциями или системной микозой (инфекцией, вызванной грибками и распространяющейся по всему телу)
• если вы страдаете лимфомами (типом опухоли лимфатической системы), которые возникли после вакцинации против туберкулеза
• если вы страдаете психиатрическим заболеванием. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата
• если вы страдаете тяжелой артериальной гипертензией
• если вы страдаете асистолией (заболеванием сердца) с легочным отеком и уремией (синдромом, характеризующимся избытком азотистых веществ в крови)
• если вы страдаете тяжелой миастенией (заболеванием мышц)
• если вы страдаете почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Пенсы.

Лечение Преднизоной Пенсы может увеличить риск инфекций, поскольку может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулеза или гепатита В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизона Пенса должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любой инфекцией и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения出现ят симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветряной оспой или корью. Если во время лечения Преднизоной Пенсы вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат будет применяться с осторожностью у людей, страдающих язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если вы страдаете остеопорозом, ваш врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина Д.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете сердечным заболеванием и вам необходимы высокие дозы преднизоны.

Если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и тяжелой артериальной гипертензией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если этот препарат принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрывов сухожилий и тендинита.

Возможно, ваш врач увеличит дозу в случае, если вы страдаете стрессовой ситуацией (инфекциями, операциями, травмами и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной Пенсы ваш врач может назначить дополнительные препараты калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Пенсы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным заболеванием), поскольку суточные дозы 15 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической кризой почек. Симптомы склеродермической кризиса почек - увеличение артериального давления и уменьшение производства мочи. Врач может порекомендовать регулярный контроль артериального давления и мочи.

Следует тщательно оценить назначение Преднизоны Пенсы детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациентам пожилого возраста следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием Преднизоны Пенсы может привести к неправильным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулин, аллергические пластыри и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизону, которая может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Пенсу»).

Прием Преднизоны Пенсы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффект Преднизоны Пенсы, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые противо-ВИЧ препараты: ритонавир, кобицистат).

Преднизона Пенса может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Антидиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрином
• Оральными антикоагулянтами (например, Синтромом)
• Эстрогенами (препаратами, используемыми для гормональных нарушений), оральными контрацептивами
• Атропином
• Глюкозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонными препаратами, удаляющими калий (препаратами, используемыми для удаления воды) и слабительными
• Празиквантелом (препаратом против паразитов)
• Некоторыми препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертензии
• Некоторыми препаратами против малярии
• Иммунодепрессивными препаратами (препаратами, используемыми для предотвращения отторжения)
• Нейромускулярными блокаторами неполярного типа (препаратами, используемыми в основном в реанимации или операционной)

о Гормон роста

о Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

о Фторхинолоны: могут увеличить риск повреждения сухожилий.

о Антиациды

о Салицилаты (препараты типа аспирина)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Преднизона, как и большинство препаратов, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы станете беременной во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и высоких дозах.

Вождение и использование машин

Следует учитывать, что при длительном лечении может снижаться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизона Пенса содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизона Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Пенсу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетки преднизоны можно делить на равные дозы.

Целые таблетки или их части принимаются без жевания с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение будет проводиться через день.

Ваш врач определит дозу, которую вам следует принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями.

Преднизона не должна отменяться внезапно, а ее дозировка должна постепенно снижаться.

Обычно поддерживающая доза должна быть минимально возможной.

Ваш врач укажет продолжительность лечения преднизоной. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Взрослые

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграмм) в день, как указал ваш врач. Эти начальные дозы принимаются до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная реакция. Когда она появляется, ваш врач постепенно снижает дозу преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день. При бронхиальной астме процедура проводится аналогичным образом, хотя начальная доза при тяжелых случаях может составлять 40-60 мг.

Использование у детей

Обычно лечение преднизоной у детей проводится через день или интермиттирующе. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Если вы приняли больше Преднизоны Пенсы, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Не известны острые отравления преднизоной. В случае передозировки можно ожидать, что произойдут более выраженные побочные эффекты, описанные в этой инструкции. Передозировка может привести к возбуждению, тревоге, депрессии, спутанности сознания, желудочно-кишечным кровотечениям, увеличению артериального давления и уровня сахара в крови, а также задержке жидкости (отекам).

Если вы пропустили прием Преднизоны Пенсы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Подождите следующий прием и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Преднизоной Пенсы

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Преднизона Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, следующие (в зависимости от частоты их возникновения): очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).

В большинстве случаев побочные эффекты возникают особенно при применении высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (увеличение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (увеличение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, болезнь, вызванная увеличением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (болезнь, характеризующаяся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения: глаукома и катаракта. Размытое зрение.

Желудочно-кишечные расстройства: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции: задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства: тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или увеличение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникать новые, трудно диагностируемые инфекции.

Расстройства метаболизма и питания: задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение веса, увеличение уровня сахара в крови, сахарный диабет, увеличение уровня холестерина и триглицеридов в крови, увеличение аппетита, задержка роста у детей.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства: мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Расстройства нервной системы: увеличение внутричерепного давления (особенно у детей), увеличение судорожной активности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, увеличение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (избыточный рост волос).

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства: артериальная гипертония, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков), васкулит, капиллярная хрупкость.

Почечные и мочевые расстройства: склеродермическая кризис почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным заболеванием). Симптомы склеродермической кризиса почек - увеличение артериального давления и снижение производства мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к мышечным и суставным болям.

Частота не известна: снижение частоты сердечных сокращений.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Преднизона Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Преднизона Пенса

Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 30 мг преднизона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний видпродукта и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белые и с насечкой на одной стороне.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия.

Упаковки, содержащие 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/