ПРЕДНИЗОН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Преднизона Kern Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Преднизона Kern Pharma и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Kern Pharma
3. Как принимать Преднизону Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Kern Pharma и для чего она используется

Преднизона является кортикостероидом (глюкокортикоидом), который получают из кортизона. Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Преднизона Kern Pharma используется для лечения:

• ревматических процессов в суставах и мышцах, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов на коже,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, кориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Kern Pharma

Не принимайте Преднизону Kern Pharma

• Если вы аллергичны к преднизоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В случаях остеомаляции и остеопороза.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если вы страдаете психозом.
• В случае язвенной болезни желудка.
• В случаях активного туберкулеза (если не используются одновременно химиотерапевтические препараты).
• В острых бактериальных инфекциях.
• Если у вас есть ветрянка или герпес.
• В случаях системных инфекций, вызванных грибами.
• Если вам необходимо пройти вакцинацию, не принимайте преднизону в течение 8 недель перед вакцинацией и 2 недель после нее.
• В случаях тяжелой артериальной гипертонии.
• Если вы аллергичны к преднизоне или любому другому компоненту этого лекарства.
• Если у вас есть глаукома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть факторы риска остеопороза: семейная предрасположенность, пожилой возраст, постменопауза, значительный опыт курения и отсутствие физической активности, поскольку лечение преднизоной может привести к потере костной массы. В этих ситуациях ваш врач может назначить профилактическое лечение остеопороза.
• При длительном лечении Преднизоной Kern Pharma ваш врач может назначить вам добавки калия и рекомендовать уменьшить потребление натрия.
• В случае тяжелой сердечной недостаточности необходимо тщательное медицинское наблюдение.
• В случаях недостаточной функции щитовидной железы (гипотиреоза) или цирроза печени могут быть достаточными более низкие дозы, чем рекомендуемые.
• После длительного периода лечения, если вам необходимо прекратить прием Преднизоны Kern Pharma или временно его приостановить, у вас может возникнуть рецидив другой болезни, которую вы переносите, недостаточность коры надпочечников (особенно если у вас есть инфекция или после травмы), или синдром отмены кортизона.
• Ветрянка или корь могут быть особенно тяжелыми у пациентов, получающих лечение глюкокортикоидами. Это должно учитываться особенно у детей с ослабленным иммунитетом и у людей, которые не перенесли корь или ветрянку.
• При длительном лечении у детей может быть повреждена поджелудочная железа.
• Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.
• Прием Преднизоны Kern Pharma может привести к ошибочным результатам кожных тестов на аллергию.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы 15 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Ваш врач может порекомендовать вам регулярный контроль артериального давления и мочи.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Рифампицин, фенитоин, карбамазепин и барбитураты могут уменьшить эффект преднизоны. Эритромицин и кетоконазол могут увеличить его.
• Контрацептивы, содержащие эстроген, могут увеличить эффект преднизоны.
• Антиациды (алюминий, магний) могут уменьшить абсорбцию и, следовательно, эффективность преднизоны.
• Если вы принимаете лекарства для лечения диабета, эффекты этих последних на уровень сахара в крови могут быть меньше.
• Если вы принимаете кумариновые производные (лекарства для контроля свертываемости крови), может быть уменьшен антикоагулянтный эффект этих последних.
• Совместный прием преднизоны и дигиталиса, диуретиков или амфотерицина В может привести к изменениям в уровнях калия.
• Совместный прием преднизоны с нестероидными противовоспалительными или антиревматическими препаратами (индометацин, ацетилсалициловая кислота) может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Эффекты лекарств, расслабляющих мышцы, могут увеличиться, если их принимать совместно с преднизоной.
• Поскольку их активность взаимно ингибируется, преднизону не следует принимать совместно с циклоспорином.
• Совместный прием преднизоны и циклофосфамида может изменить эффекты последнего.
• Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Преднизоны Kern Pharma, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не рекомендуется принимать преднизону во время беременности, если только ваш врач не назначит ее.

Если во время лечения появляются симптомы острой болезни, такие как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется принимать преднизону во время лактации, если только ваш врач не назначит ее. Он укажет вам, следует ли прекратить лактацию или временно приостановить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Следует учитывать, что при длительном лечении может снижаться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Преднизоны Kern Pharma

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

3. Как принимать Преднизону Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение принимается через день.

Ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями.

Преднизону Kern Pharma не следует прекращать принимать внезапно, а дозировку следует постепенно снижать.

Обычно поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения преднизоной. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Взрослые

Лечение дозы зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграмм) в день, как указано вашим врачом. Эти начальные дозы принимаются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный ответ. Когда это происходит, ваш врач постепенно снижает дозу Преднизоны Kern Pharma до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день. При бронхиальной астме процедура проводится аналогично, хотя начальная доза при очень тяжелых случаях может составлять 40-60 мг.

Дети

Обычно лечение преднизоной у детей может проводиться через день или интермиттируемо. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Если вы приняли больше Преднизоны Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не известны острые отравления преднизоной. В случае передозировки ожидается, что будут более выражены побочные эффекты, описанные в этом прошпекте. Передозировка может привести к возбуждению, тревоге, депрессии, умственной путанице, желудочно-кишечным кровотечениям, повышению артериального давления и уровня сахара в крови, а также к задержке жидкости (отекам).

Если вы пропустили прием Преднизоны Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Подождите следующий прием и продолжайте лечение обычно.

Если вы прекратили лечение Преднизоной Kern Pharma

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• При длительном лечении может появиться некоторая локализованная ожирение в области живота и лица (луноподобное лицо), повышение уровня сахара в крови, потеря кальция из костей (остеопороз), повышение артериального давления, появление волос, подавление менструации, импотенция у мужчин и задержка роста у детей.
• Глаукома, катаракта, размытое зрение.
• Возбуждение, раздражительность и увеличение аппетита.
• Атрофия и боли в мышцах.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное кровотечение.
• Раны заживают дольше и могут появиться полосы на коже.
• Некоторые инфекции могут протекать бессимптомно, и к ним уменьшается сопротивляемость.
• Кровяные расстройства: снижение количества белых кровяных клеток или увеличение количества красных кровяных клеток.
• Склеродермическая почечная криза у пациентов, уже имеющих склеродермию (аутоиммунное расстройство). Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.
• Снижение частоты сердечных сокращений (частота не известна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Преднизоны Kern Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Преднизоны Kern Pharma

Активное вещество - преднизона. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизоны.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, белые и с риской.

Таблетки можно делить на две равные части.

Таблетки Преднизоны Kern Pharma упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия.

Упаковки содержат 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/