ПРЕДНИЗОН ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизона Цинфа 10 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы
3. Как принимать Преднизону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизоны Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизона Цинфа и для чего она используется

Преднизона - это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона.

Она регулирует многие метаболические процессы в организме.

Преднизона Цинфа используется для лечения:

• ревматических процессов суставов и мышц, острых и хронических,
• бронхиальной астмы и пульмонной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных процессов кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острой лейкемии и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Преднизоны Цинфы

Не принимайте Преднизону Цинфу

• если вы аллергичны к преднизоне, другим глюкокортикоидам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)

• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
• если у вас есть вирусные инфекции (например, простой герпес, ветрянка), до или после вакцинации

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать преднизону, несмотря на то, что у вас есть некоторые заболевания, и поэтому вам необходимо регулярное наблюдение:

• если у вас остеомалация и остеопороз (заболевания костей)
• если у вас тяжелый диабет

• если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемое лечением
• если у вас туберкулез, не леченный
• если у вас есть бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системные микозы (инфекции, вызванные грибами и распространяющиеся по всему телу)
• если у вас лимфомы (тип опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
• если у вас есть психиатрические заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата

• если у вас тяжелая артериальная гипертония

• если у вас асистолия (заболевание сердца) с легочным отеком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых соединений в крови)
• если у вас тяжелая миастения (мышечное заболевание)
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Преднизоны Цинфы.

Лечение преднизоной может увеличить риск инфекций, поскольку может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих (например, туберкулеза или гепатита Б). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизона должна использоваться только в сочетании с лечением инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любую инфекцию и если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острого начала заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические расстройства, обратитесь к вашему врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, которые болеют ветрянкой или корью. Если во время лечения Преднизоной вы были подвержены этим инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат будет применяться с осторожностью у людей, страдающих язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, ваш врач может порекомендовать вам принимать дополнительный кальций и витамин Д. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечное заболевание и вам необходимы высокие дозы преднизоны.

Если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и артериальной гипертонией или глаукомой, ваш врач будет регулярно контролировать вас.

Если этот препарат принимается с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), увеличивается риск разрывов сухожилий и тендинита.

Возможно, ваш врач увеличит дозу в случае, если вы испытываете стрессовую ситуацию (инфекции, операции, травмы и т. д.).

При длительном лечении ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Преднизоной ваш врач может назначить вам добавки калия и уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Преднизоны Цинфы, если у вас есть склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным расстройством), поскольку суточные дозы 15 мг или выше могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Симптомы склеродермической почечной кризы - повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может порекомендовать вам регулярный контроль артериального давления и мочи.

Следует тщательно оценить назначение преднизоны детям, и в случае назначения это должно быть интермиттирующее или чередующееся лечение.

Когда препарат назначается пациентам пожилого возраста, врач будет регулярно контролировать пациента. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием преднизоны может привести к ошибочным результатам кожных тестов на аллергию (тест на туберкулез, аллергические пластыри и т. д.).

Использование в спорте

Этот препарат содержит преднизону, которая может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизону Цинфу»).

Прием Преднизоны Цинфы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффект преднизоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые противовирусные препараты: ритонавир, кобикистат).

Преднизона может взаимодействовать с следующимипрепаратами:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами (например, индометацином, салицилатами)
• Антидиабетическими препаратами
• Индукторами ферментов:

о Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии)

о Рифампицин, рифабутин (антбиотики)

• Ингибиторами ферментов, такими как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• Эфедрином
• Оральными антикоагулянтами (например, Синтромом)
• Эстрогенами (препаратами, используемыми для гормональных расстройств), оральными контрацептивами
• Атропином
• Глюкозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний)
• Мочегонными препаратами, удаляющими калий (препаратами, используемыми для удаления воды), и слабительными
• Празиквантелом (противопаразитарным препаратом)
• Некоторыми препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертонии
• Некоторыми препаратами против малярии
• Иммунодепрессивными препаратами (препаратами, используемыми для предотвращения отторжения)
• Недеполяризующими миорелаксантами (препаратами, используемыми в основном в реанимации или операционной)
• Гормоном роста
• Протирелиной (препаратом, стимулирующим щитовидную железу)
• Фторхинолонами: может увеличить риск повреждения сухожилий.
• Антиацидами
• Салицилатами (препаратами типа аспирина)

Взаимодействие с лабораторными тестами: Тесты на аллергию могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Преднизона, как и большинство препаратов, не должна назначаться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Поэтому вам следует как можно скорее сообщить вашему врачу, если вы станете беременной во время лечения.

Преднизона проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительном лечении и высоких дозах.

Вождение и использование машин

Следует учитывать, что при длительном лечении может снижаться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизона Цинфа содержит лактозу.Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизона Цинфа содержит натрий.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Преднизону Цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости. Суточная доза делится на три или четыре приема, во время или после еды. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься в один прием в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только если ваш врач так указал, лечение будет проводиться через день. Ваш врач определит дозу, которую вам необходимо принимать, корректируя ее в соответствии с вашими потребностями.

Преднизона не должна быть внезапно отменена, а ее дозировка должна постепенно снижаться. Как правило, поддерживающая доза должна быть всегда минимально возможной.

Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Преднизоной Цинфой. Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Если вы считаете, что действие Преднизоны Цинфы слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20-60 мг (миллиграмм) в день, как указано вашим врачом. Эти начальные дозы будут применяться до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект.

Когда он будет достигнут, ваш врач постепенно снизит дозу преднизоны до поддерживающей дозы, которая обычно варьируется от 5 до 10 мг в день. При бронхиальной астме процедура аналогична, хотя начальная доза при тяжелых случаях может составлять от 15 до 60 мг.

Дети:

Обычно лечение преднизоной у детей может проводиться через день или интермиттирующе. Рекомендуемые начальные дозы составляют 1-3 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизоны на килограмм веса и день.

Если вы приняли больше Преднизоны Цинфы, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Преднизону Цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Преднизоной Цинфой

Не прекращайте использование этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата, в зависимости от их частоты, могут быть:

очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении высоких доз и при длительном лечении и перечислены ниже:

Расстройства крови и лимфатической системы:лейкоцитоз (повышение количества лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение количества лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение количества эозинофилов в крови), полицитемия (повышение количества красных кровяных телец в крови).

Эндокринные расстройства:признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга, заболевание, вызванное повышением производства гормона кортизола); при длительном лечении надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Расстройства зрения:глаукома и катаракта. Размытое зрение.

Гастроинтестинальные расстройства:язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие расстройства и местные реакции:задержка заживления ран.

Иммунологические расстройства:тяжелые аллергические реакции, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда.

Инфекции и инвазии:существующие инфекции могут ухудшиться, и могут возникнуть новые инфекции, трудно диагностируемые.

Расстройства метаболизма и питания:задержка жидкости (отек), потеря калия (которая может привести к нарушениям сердечного ритма), повышение веса, повышение сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.

Сердечно-сосудистые расстройства (частота не известна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства:мышечные заболевания и мышечная слабость, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция в костях, остеопороз, задержка роста у детей.

Нервные расстройства:повышение внутричерепного давления (особенно у детей), повышение судорожной активности у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилепсии.

Психиатрические расстройства:психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышение активности, эйфория, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (рост волос).

Расстройства кожи и подкожной ткани:акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Сосудистые расстройства:повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образования кровяных сгустков в крови), васкулит, хрупкость капилляров.

Почечные и мочевые расстройства:склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Симптомы склеродермической почечной кризы - повышение артериального давления и снижение производства мочи.

При быстром снижении дозы после длительного лечения может возникнуть мышечная и суставная боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Преднизоны Цинфы

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав преднизона цинфа

• Активное вещество - преднизон. Каждая таблетка содержит 10 мг преднизона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные, с насечкой на одной стороне и надписью PD10 на другой.

Таблетки преднизона цинфа упаковываются в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Таблетки преднизона цинфа выпускаются в упаковках по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в проспект и картонаж код QR. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html