ПРАМЕП 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прамеп 20 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

прегабалин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прамеп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прамепа
3. Как принимать Прамеп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прамепа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прамеп и для чего он используется

Прамеп относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль:Прамеп используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль, таких как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль также могут быть связаны с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и могут влиять на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия:Прамеп используется для лечения определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит Прамеп для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать Прамеп в дополнение к вашему текущему лечению. Прамеп не должен использоваться самостоятельно, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство:Прамеп используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, быструю утомляемость, трудности с концентрацией внимания или блуждание мыслей, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжения повседневной жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прамепа

Не принимайте Прамеп

если вы аллергичны к прегабалину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамепа.

• Некоторые пациенты, леченные прегабалином, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление распространенной сыпи. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к вашему врачу.

• Прегабалин был связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество случайных травм (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожным, пока вы не привыкнете к эффектам препарата.

• Прегабалин может вызывать размытое зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если вы испытываете любые нарушения зрения, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу.

• Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема прегабалина, могут потребовать изменения дозировки своих препаратов для лечения диабета.

• Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (напряженных или жестких мышц), с подобными побочными эффектами, как у прегабалина, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

• Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Прежде чем использовать этот препарат, вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть истории сердечных заболеваний.

• Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Если во время лечения Прамепом вы заметите снижение способности мочиться, вам следует сообщить об этом вашему врачу, поскольку прекращение лечения может улучшить эту ситуацию.

• Некоторые пациенты, леченные противоэпилептическими препаратами, такими как прегабалин, имели мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли или проявляли суицидальное поведение. Если в любой момент вы испытываете эти мысли или проявляете такое поведение, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

• Когда прегабалин принимается вместе с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторые типы обезболивающих препаратов), могут出现 проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запор и блокировка или паралич кишечника). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете запор, особенно если вы склонны к этому проблеме.

• Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ; это может означать, что у вас более высокий риск зависимости от прегабалина.

• Были зарегистрированы случаи судорог во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения лечения прегабалином. Если у вас出现ят судороги, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

• Были зарегистрированы случаи снижения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и имевших другие заболевания. Сообщите вашему врачу, если у вас есть истории тяжелых заболеваний, включая заболевания печени или почек.

• Были зарегистрированы случаи трудностей с дыханием. Если у вас есть заболевания нервной системы, респираторные заболевания, почечная недостаточность или вам более 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозировку. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

• Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением прегабалином. Прекратите принимать прегабалин и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прамепа (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут испытывать эффекты отмены, когда перестанут использовать Прамеп (см. раздел 3, «Как принимать Прамеп» и «Если вы прекратите лечение Прамепом»). Если вас беспокоит, что вы можете стать зависимым от Прамепа, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Прамепа, это может быть признаком того, что вы стали зависимым:

• Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вы чувствуете, что вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены.
• Вы предпринимали повторные и безуспешные попытки прекратить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете дискомфорт и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете препарат.

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план ухода за вами, включая время прекращения лечения и то, как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.

Использование Прамепа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалин и определенные препараты могут влиять друг на друга (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными препаратами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться, и может привести к респираторной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон – (используется как обезболивающий)

Лоразепам – (используется для лечения тревоги)

Алкоголь

Прамеп можно принимать с оральными контрацептивами.

Прием Прамепа с пищей, напитками и алкоголем

Прамеп можно принимать с пищей и без нее.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения Прамепом.

Беременность и лактация

Не принимайте прегабалин во время беременности или периода лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном из исследований, которое рассмотрело данные женщин в северных странах, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившихся у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буккофациальные расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прамеп может вызывать симптомы, такие как головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами, работать с машинами или заниматься другими потенциально опасными hoạtностями, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Прамеп содержит метилгидроксибензоат (Е-218) и пропилгидроксибензоат (Е-216)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилгидроксибензоат (Е-218) и пропилгидроксибензоат (Е-216).

Прамеп содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Прамеп

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную.

Ваш врач определит, какая доза наиболее подходит для вас.

Периферическая и центральная нейропатическая боль, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте раствор, как указал ваш врач.
• Доза, которая была скорректирована для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 мг (7,5 мл) до 600 мг (30 мл) в день.
• Ваш врач укажет, что вам необходимо принимать Прамеп два или три раза в день. В случае приема дважды в день принимайте Прамеп один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. В случае приема три раза в день принимайте Прамеп утром, в полдень и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прамепа слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать Прамеп в нормальной форме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Продолжайте принимать Прамеп, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Применение:

Инструкции по использованию

Прамеп предназначен исключительно для перорального приема.

1. Откройте бутылку: нажмите на крышку и поверните ее по часовой стрелке (Рисунок 1).

1. Только в первый раз использования: вместе с оральным шприцем предоставляется адаптер для бутылки. Этот адаптер должен быть установлен на горлышке бутылки, чтобы облегчить извлечение раствора с помощью шприца. Если адаптер не установлен на бутылке, удалите адаптер и шприц 5 мл из прозрачной сумки. Поместите бутылку на твердую поверхность и установите адаптер на горлышке бутылки с плоской частью, обращенной к вам, и нажмите его вниз (Рисунок 2).

1. Нажмите на поршень шприца, чтобы удалить излишки воздуха. Вставьте шприц в адаптер бутылки с легким поворотным движением (Рисунок 3).

1. Переверните бутылку (с установленным шприцем) и наполните шприц жидкостью, вытягивая поршень шприца вниз до отметки, соответствующей количеству мл, назначенному вашим врачом (Рисунок 4). Удалите пузырьки воздуха из шприца, поднимая поршень вверх до отметки.

1. Поместите бутылку в нормальное положение, не удаляя шприц из адаптера бутылки (Рисунок 5).

1. Удалите шприц из адаптера бутылки (Рисунок 6).

1. Выпустите содержимое шприца непосредственно в рот, нажимая на поршень шприца (Рисунок 7).

Примечание:Шаги 4-7 могут потребовать повторения до трех раз, чтобы получить полную дозу (Таблица 1).

[Например, доза 150 мг (7,5 мл) потребует удаления двух объемов из бутылки, чтобы достичь полной дозы. Используя шприц, удалите сначала 5 мл, выпустите содержимое непосредственно в рот, и затем возьмите еще 2,5 мл, выпустив оставшееся содержимое в рот.]

1. Промойте шприц, набирая воду с помощью поршня и выпуская ее из шприца, нажимая на поршень, не менее трех раз (Рисунок 8).

1. Закройте бутылку (оставив адаптер на горлышке бутылки) (Рисунок 9).

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Рисунок 4 Рисунок 5 Рисунок 6

Рисунок 7 Рисунок 8 Рисунок 9

Таблица 1. Объем, который необходимо извлечь с помощью шприца, чтобы получить назначенную дозу Прамепа

Если вы приняли больше Прамепа, чем должно быть

Немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или бутылку с раствором Прамепа. В результате приема большей дозы Прамепа, чем должно быть, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы случаи судорог и комы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Прамепа

Важно принимать раствор Прамепа регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой в нормальном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Прамепом

Не прекращайте принимать Прамеп, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания лечения Прамепом в течение длительного и короткого периода вам следует знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потливость и головокружение.

Эти симптомы могут появляться чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали Прамеп в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вам следует обратиться к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение, сонливость, головная боль.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Увеличение аппетита.
• Чувство эйфории, путаница, дезориентация, уменьшение сексуального влечения, раздражительность.
• Нарушение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, чувство онемения, сонливость, вялость, бессонница, усталость, необычные ощущения.
• Размытое зрение, двойное зрение.
• Головокружение, проблемы с равновесием, падения.
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
• Трудности с эрекцией.
• Отеки тела, включая конечности.
• Чувство опьянения, нарушения походки.
• Увеличение веса.
• Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях.
• Боль в горле.

Не часто встречающиеся: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
• Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, агитация, изменения настроения, трудности с поиском слов, галлюцинации, странные сны, приступы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психических функций, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
• Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, спазмы, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к звукам, общее недомогание.
• Сухость глаз, отеки глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
• Нарушения сердечного ритма, увеличение сердечного ритма, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
• Покраснение, приливы крови к лицу.
• Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
• Увеличение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта.
• Потливость, высыпания, озноб, лихорадка.
• Мышечные спазмы, отеки суставов, мышечная жесткость, боли, включая мышечные боли, боли в шее.
• Боль в груди.
• Трудности или боль при мочеиспускании, недержание мочи.
• Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
• Изменения результатов анализов крови и печени (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
• Гиперчувствительность, отеки лица, зуд, крапивница, насморк, носовые кровотечения, кашель, храп.
• Боли при менструации.
• Чувство холода в руках и ногах.

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 человек

• Изменение обоняния, колебания зрения, нарушение восприятия глубины, блеск в глазах, потеря зрения.
• Расширение зрачков, косоглазие.
• Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Трудности с глотанием.
• Замедленная или уменьшенная подвижность тела.
• Трудности с правильным письмом.
• Увеличение количества жидкости в брюшной полости.
• Накопление жидкости в легких.
• Судороги.
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
• Повреждение мышц.
• Выделение молока, аномальный рост груди, увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Нарушение менструального цикла.
• Почечная недостаточность, уменьшение количества мочи, задержка мочи.
• Снижение количества лейкоцитов.
• Неправильное поведение, суицидальные мысли, суицидальные попытки.
• Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит), и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, не возвышающимися над кожей, или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз)
• Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и мышечная жесткость.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Почечная недостаточность.
• Гепатит (воспаление печени).

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Становление зависимым от прегабалина ("зависимость от наркотиков").

После окончания короткого или длительного лечения прегабалином вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение Прегабалином").

Если вы испытываете отеки лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузырьки или шелушение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (мышечной жесткости или ригидности), с подобными побочными эффектами, как и у Прегабалина, так что интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

Была зарегистрирована следующая побочная реакция в посткоммерческом опыте: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прегабалина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или на флаконе. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Прегабалин 20 мг/мл пероральный раствор ЕФГ должен использоваться в течение 60 дней после первого открытия флакона.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалина

• Активное вещество - прегабалин. Каждый мл содержит 20 мг прегабалина.
• Другие компоненты - метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), дигидрофосфат натрия безводный, моногидрофосфат дисодия, сукралоза, аромат клубники 10131/П, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Прегабалин 20 мг/мл пероральный раствор ЕФГ - прозрачный и бесцветный раствор, представленный в белом флаконе из HDPE, содержащем 473 мл перорального раствора в картонной упаковке. Упаковка также содержит мерную ложку для перорального использования с градуировкой 1,25 мл и общей емкостью 5 мл и адаптер для флакона.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Vianex S.A. Plant A

12 км Национальной дороги Афины-Ламия

144 51 Метаморфосси

Греция

или

One Pharma S.A.

60-й км Национальной дороги Афины-Ламия

32 009 Схиматари Войотия

Греция

Дата последней ревизии этого описания:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.