Противорецептор: информация для пользователя

Ацирил 25 мг жёсткие капсулы EFG
прегабалин

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

3. Как принимать Ацирил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацирила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Прегабалин относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии, нейропатического боли и обобщенного тревожного расстройства (ОТР) у взрослых.

Нейропатическая боль периферическая и центральная: pregabalina используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферическую нейропатическую боль, такие как диабет или герпес. Болевая боль может описываться как жжение, горячее, колющая, приступообразная, острое, тупое, продолжающаяся, спазматическая, колющая, тупая, ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферическая и центральная также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может влиять на физическую и социальную активность и общее качество жизни.

Эпилепсия:pregabalina используется для лечения определенных форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит pregabalina для лечения эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует болезнь. Вы должны принимать pregabalina в дополнение к своему текущему лечению. Pregabalina не должна быть использована в одиночку, а всегда должна использоваться в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Обобщенное тревожное расстройство:pregabalina используется для лечения обобщенного тревожного расстройства (ОТР). Синдром ОТР характеризуется чрезмерной и продолжительной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. ОТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, легко утомляемость, трудности с концентрацией внимания или навязчивые мысли, раздражительность, мышечная напряженность или нарушения сна. Это отличается от стресса и ежедневных тревог.

Не принимайтеАцирил

Если вы аллергины на прегабалин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацирила.

·Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о симптомах, указывающих на аллергию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также появление разнообразной кожной сыпи. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу.

·Были сообщены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис, связанные с лечением прегабалином. Остановите прием прегабалина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

· Было связано с головокружением и сонливостью, что может привести к увеличению случаев несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вам следует быть осторожными, пока вы не привыкните к эффектам препарата.

·Прегабалин может вызвать мутную зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых временные. Если у вас появляются какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

·Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема прегабалина, могут понадобиться изменения в их препаратах для лечения диабета.

· Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатых мышц), с побочными эффектами, подобными прегабалину, что может привести к усилению интенсивности этих эффектов при одновременном приеме.

·Были сообщены случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями.Перед использованием этого препарата, сообщите вашему врачу, если у вас есть предыстория сердечных заболеваний.

·Были сообщены случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших этот препарат. Если во время лечения прегабалином вы замечаете снижение способности мочеиспускания, сообщите об этом своему врачу, поскольку отмена лечения может улучшить эту ситуацию.

·Некоторые пациенты, принимавшие противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, сообщали о мыслях о причинении вреда себе или суициде или демонстрировали суицидальное поведение. Если у вас появляются эти мысли или вы демонстрируете такое поведение, немедленно свяжитесь со своим врачом.

·Когда прегабалин принимается вместе с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми типами препаратов для боли), возможно, появятся проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запор и паралич кишечника). Сообщите своему врачу, если у вас появляются запоры, особенно если вы склонны к этому.

·Перед приемом этого препарата сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, препаратами, отпускаемыми по рецепту или наркотическими веществами; это может указывать на повышенный риск зависимости от прегабалина.

·Были сообщены случаи судорог во время лечения прегабалином или в течение короткого времени после прекращения лечения этим препаратом. Если у вас появляются судороги, немедленно свяжитесь со своим врачом.

·Были сообщены случаи снижения функции мозга (энцефалопатия) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и имеющих другие заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория каких-либо серьезных заболеваний, включая заболевания печени или почек.

· Были сообщены случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть заболевания нервной системы, дыхательных путей, почечной недостаточности или вы старше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу. Если у вас появляются проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут иметь симптомы отмены при прекращении приема прегабалина (см. раздел 3, «Как принимать Ацирил» и «Если вы прекращаете прием Ацирила»). Если вы беспокоитесь, что вы можете стать зависимым от прегабалина, важно, чтобы вы консультировались со своим врачом.

Если у вас появляются следующие признаки во время приема прегабалина, это может быть признаком зависимости:

• Вы чувствуете необходимость принимать препарат в течение более длительного времени, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных.
• Вы повторно пытаетесь бросить или контролировать прием препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, у вас появляются неприятные симптомы, и вы чувствуете себя лучше, когда вы принимаете препарат снова.

Если у вас появляются эти признаки, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить лучший план помощи для вас, включая когда уместно прекратить лечение и как это сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не были установлены у детей и подростков (менее 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этом возрасте.

Другие препараты и Ацирил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалин и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом (интеракции). Когда прегабалин принимается вместе с определенными препаратами, которые имеют седативное действие (включая опиаты), эти эффекты могут усилиться, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон – (используется для лечения боли)

Лоразепам – (используется для лечения тревоги)

Алкоголь

Этот препарат можно принимать с противозачаточными таблетками.

Принятие Ацирилас пищей, напитками и алкоголем

Капсулы прегабалина можно принимать с и без пищи.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения прегабалином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не следует принимать прегабалин во время беременности или грудного вскармливания, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом. Использование прегабалина в первые 3 месяца беременности может привести к аномалиям развития плода, требующим медицинского вмешательства. В одном исследовании, изучавшем данные женщин из северных стран, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорожденных были такие аномалии развития. Это контрастирует с 4 новорожденными из 100, родившихся у женщин, не принимавших прегабалин в исследовании. Были сообщены аномалии лица (висцеральные фисуры), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Девушкам в фертильном возрасте следует использовать эффективный метод контрацепции.Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете беременность, консультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Вы не должны вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача.

В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше лекарства, чем назначено.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Pregabalina предназначена исключительно для перорального приема.

Нейропатический и центральный болевой синдром, эпилепсия или общие тревожные расстройства:

•Принимайте количество капсул, которое назначил вам ваш врач.
•Доза, которая была адаптирована для вас и вашего состояния, обычно составляет от 150 до 600 мг в день.
•Ваш врач скажет вам, сколько раз в день принимать pregabalina. Если принимать дважды в день, принимайте pregabalina утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Если принимать три раза в день, принимайте pregabalina утром, днем и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы чувствуете, что действие pregabalina слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, вы можете принимать pregabalina в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Выпивайте всю капсулу с водой.

Продолжайте принимать pregabalina, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете большеAciryl, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
В результате приема больше pregabalina, чем следует, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство.Также сообщалось о эпилептических приступах и коме.

Если вы забыли принятьAciryl

Важно принимать капсулы pregabalina регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сAciryl

Не переставайте принимать pregabalina внезапно. Если вы хотите перестать принимать pregabalina, поговорите сначала с вашим врачом. Он скажет вам, как это сделать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.

После окончания краткосрочного или долгосрочного лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головные боли, тошноту, чувство тревоги, диарею, гриппоподобные симптомы, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда или самоубийстве, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут появиться чаще или быть более выраженными, если вы принимали pregabalina в течение более длительного периода времени. Если вы испытываете эффекты отмены, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

·Головокружение, сонливость, головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

·Увеличение аппетита

·Чувство эйфории, путаница, потеря ориентации, снижение полового влечения, раздражительность

·Изменение внимания, неуклюжая походка, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожание, затруднение речи, чувство онемения, онемение, седация, ленивость, бессонница, усталость, чувство необычности

·Заблудливая зрительная функция, двойное зрение

·Вертог, проблемы с равновесием, падения

·Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота

·Трудности с эрекцией

·Отек тела, включая конечности

·Чувство опьянения, изменения походки

·Увеличение веса

·Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях

·Боли в горле

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1.000:

·Потеря аппетита, потеря веса, низкие уровни сахара, высокие уровни сахара вкрови

·Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с нахождением слов, галлюцинации, странные сны, кризы тревоги, апатия, агрессивность, повышение настроения, ухудшение психического состояния, трудности с мыслительными процессами, увеличение полового влечения,проблемы с половыми отношениями, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.

·Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая зрение в туннель, мигание света, спазматические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство горения, дрожание при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание.

·Сухость глаз, отек глаз, боли в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.

·Изменения сердечного ритма, увеличение сердечного ритма, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.

·Рубор, свирепость.

·Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.

·Увеличение секреции слюны, жжение, онемение вокруг рта.

·Судороги, отек суставов, мышечная rigidez, боль, включая мышечную боль, боль в шее.

·Боли в груди.

·Трудности с мочеиспусканием, неспособность удерживать мочу.

·Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.

·Изменения результатов анализов крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланина аминотрансферазы, повышение аспартата аминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение калия в крови).

·Гиперчувствительность, отек лица, зуд, уртикария, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп.

·Болезненные месячные.

·Чувство холода в руках и ногах.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1.000:

·Изменение восприятия запаха, колебание зрения, изменение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения

·Расширение зрачков, косоглазие

·Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка

·Инфляция поджелудочной железы

·Трудности с глотанием

·Снижение подвижности тела

·Трудности с письмом

·Увеличение жидкости в области живота

·Ликвор в легких

·Конвульсии

·Изменения на ЭКГ, соответствующие изменениям сердечного ритма

·Даño мышц

·Секреция молока, аномальное рост грудей, увеличение размера груди у мужчин

·Прерывание менструации

·Недостаточность почек, снижение количества мочи, задержка мочи

·Снижение количества лейкоцитов

·Неправильное поведение, суицидальные поведения, суицидальные мысли.

·Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит) и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, не возвышающимися, или круглыми или монетными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

· Зеленка (желтый цвет кожи и глаз).

·Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как дрожание, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная rigidez.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 человека из 10.000:

· Недостаточность печени.

· Гепатит (воспаление печени).

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые не могут быть оценены на основе доступных данных:

· Зависимость от pregabalina (“наркотическая зависимость”).

После окончания короткого или длительного курса лечения pregabalina вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. “Если вы прекратите лечение Aciryl”).

Если вы испытываете отек в лице или на языке, или если кожа краснеет и образует пузырьки или отслаивается, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (зажатые или жесткие мышцы), с побочными эффектами, подобными эффектам pregabalina, и интенсивность этих эффектов может увеличиваться при совместном приеме.

В ходе посткоммерциальной наблюдаемости была зафиксирована следующая побочная реакция: трудности с дыханием, поверхностные дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

·Головокружение, сонливость, головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

·Увеличение аппетита

·Чувство эйфории, путаница, потеря ориентации, снижение полового влечения, раздражительность

·Изменение внимания, неуклюжая походка, ухудшение памяти, потеря памяти, дрожание, затруднение речи, чувство онемения, онемение, седация, ленивость, бессонница, усталость, чувство необычности

·Заблудливая зрительная функция, двойное зрение

·Вертог, проблемы с равновесием, падения

·Сухость во рту, запор, рвота, газы, диарея, тошнота, вздутие живота

·Трудности с эрекцией

·<

5. Консервация Ацирила

6. Содержание упаковки и дополнительная информация