КАЛИЯ Б. БРАУН 0,02 мЭкв/мл ПРЕДРАЗВЕДЕННЫЙ В 5% РАСТВОРЕ ГЛЮКОЗЫ ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Калий Б. Браун 0,02мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% раствор для инфузии

Хлорид калия и Глюкоза

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Калий Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.
3. Как использовать Калий Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5%.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Калий Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% и для чего он используется.

Это лекарство содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Он вводится через узкий катетер в вену (капельница).

Это лекарство используется для поддержания или восстановления ваших уровней калия и удовлетворения ваших основных потребностей в энергии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.

Не используйтеКалий Б. Браун 0,02мЭкв/мл Предварительно разведенныйвГлюкозе5%

• если у вас аномально высокие уровни калия или хлорида в крови (гиперкалиемия или гиперхлоремия).
• если у вас тяжелое заболевание почек.

• если у вас были травмы головы (в первые 24 часа).

• если у вас избыток воды в организме (гипергидратация).
• если у вас высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия).

• если у вас недавно произошел инсульт.

Предостережения и меры предосторожности

Пациенты с острыми заболеваниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (острой гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга подвержены определённому риску тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровней натрия в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.

Ваш врач будет особенно осторожен с этим лекарством, если у вас:

• Проблемы с почками:

Вы будете получать это лекарство в виде медленной капельницы после того, как ваш врач убедится, что ваши почки функционируют должным образом. Если у вас проблемы с почками, ваш уровень калия, уровень сахара в крови и электрокардиограмма будут контролироваться во время приема этого лекарства. Ваш врач будет следить за тем, чтобы прекратить инфузию в случае ухудшения.

• Заболевания сердца:

Если у вас есть сердечное заболевание, это лекарство будет введено с осторожностью.

• Отек нижних конечностей (отечные состояния) или вода в легких (легочный отек).

Если у вас есть одно из этих состояний, это лекарство будет введено с осторожностью.

• Высокие уровни солей в крови.

• Определенный тип диабета:

Это лекарство будет введено с осторожностью.

• если у вас диабет.
• при других состояниях, когда ваш организм не обрабатывает сахара нормально (например, если вы принимаете другие лекарства, см. раздел «Использование Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Физиологическом растворе 9 мг/мл с другими лекарствами»).

Ваши уровни глюкозы будут контролироваться.

• Переливание крови.

Это лекарство не будет введено одновременно, до или после переливания крови через одну и ту же вену.

• Слишком много калия в крови.

Если у вас есть заболевание, при котором уровни калия слишком высоки в крови, такое как болезнь Аддисона (конкретное заболевание надпочечников).

• Ожоги.

Если у вас есть ожоги, это лекарство будет введено с осторожностью.

• Дегидратация.

Если вы обезвожены, это лекарство будет введено с осторожностью.

Ваш электрокардиограмма, водный баланс, уровни солей и уровень глюкозы будут регулярно проверяться во время приема этого лекарства.

Пациенты пожилого возраста, которые более склонны к сердечным и почечным проблемам, будут постоянно контролироваться во время лечения, и доза будет тщательно скорректирована.

Дети.

Это лекарство будет введено вашему ребенку с особой осторожностью. Ваш врач будет тщательно контролировать уровни солей и водный баланс.

Это лекарство будет введено вашему ребенку с осторожностью, если уровни солей, особенно натрия, слишком низки. Ваш врач будет тщательно контролировать уровни солей и жидкости.

Использование Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, особенно следующие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепины и окскарбазепины, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы серотониновых рецепторов (СИОЗС) для лечения депрессии.
• Антипсихотики для психических расстройств.
• Опиоидные обезболивающие для облегчения сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для облегчения легкой и умеренной боли и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного производства большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровоточащих варикозных вен в пищеводе (расширенных вен в пищеводе, вызванных проблемами с печенью).
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие количество мочи).

Если вы принимаете дигоксин или подобные лекарства, которые помогают вашему сердцу функционировать, сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы. Количество Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5% может быть скорректировано, особенно в конце лечения.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие калий или которые могут привести к высоким уровням калия, такие как:

• Сохраняющие калий лекарства, например, спиронолактон или триамтерен (лекарства, увеличивающие поток мочи).
• Ингибиторы АПФ (лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности).
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства для лечения высокого кровяного давления).
• Нестероидные противовоспалительные средства (для острой или хронической боли и воспаления).
• Циклоспорин, такролимус (лекарства, используемые после трансплантации органов).
• Суксаметоний (лекарство, используемое во время анестезии).

Ваш врач будет особенно осторожен с вами, если вы получаете/принимаете лекарства, которые могут привести к проблемам с сердцем (аритмии).Если вы принимаете определенные лекарства, называемые кортикостероидами, гормоном аденокортикотропом и мочегонными средствами, количество калия, потерянного через почки, может увеличиться.

Беременность и лактация.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации, если ваш врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин.

Калий Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5% не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Калий Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в Глюкозе 5%.

Следуйте точно инструкциям по введению, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Доза.

Ваш врач определит количество лекарства, которое будет введено, и оно будет зависеть от вашего возраста, веса и ситуации, особенно если ваше сердце или почки не функционируют правильно. Во время приема этого лекарства будут регулярно проверяться ваши уровни глюкозы и электролитов (солей) в крови, водный баланс и электрокардиограмма. Ваш врач будет следить за тем, чтобы ваш поток мочи был достаточным.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослого составляет 40 мл на кг веса тела в день. В случаях, когда требуется больше калия, ваш врач изучит возможность использования других доз.

Это лекарство будет введено в течение времени, пока вам необходимы соли и жидкость через инфузию.

Пациенты пожилого возраста.

В принципе, может быть использована такая же доза, как и для взрослых. Однако возможно скорректировать дозу, чтобы избежать проблем с сердцем и почками.

Использование у детей и подростков.

У детей и подростков ваш врач будет определять дозу индивидуально, поэтому ваш ребенок может получить меньшую дозу.

Форма введения.

Это лекарство будет введено через капельницу в вену (капельница).

Если вы получите больше Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%, чем должно быть.

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу дневную дозу.

Ваш врач будет контролировать химический и жидкостный баланс, уровни глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, которые увеличивают действие вазопрессина, из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Признаки передозировки.

Если вы получите больше лекарства или имеете проблемы с почками, уровни солей, сахара и баланс воды и кислотности могут быть нарушены. Вы также можете испытывать накопление жидкости в тканях и отравление калием.

Уровни калия в крови могут чрезмерно увеличиться. Признаки этого расстройства могут быть:

• Низкое кровяное давление (гипотония).
• Нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца.
• Аномальный электрокардиограмма до остановки сердца.
• Общая слабость и вялость.
• Мышечная слабость, невозможность двигаться.
• Онемение, слабость и тяжесть в ногах.
• Спутанность сознания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкости и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкие уровни натрия, калия, фосфата и магния в крови.

Аномально низкие уровни натрия в крови могут вызвать тяжелое состояние, называемое гипонатремией. Это может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития отека мозга (острой гипонатремической энцефалопатии). Симптомы отека мозга включают: головную боль, тошноту, рвоту, судороги, усталость и отсутствие энергии.

Когда это лекарство используется в соответствии с инструкциями, очень маловероятно, что будут наблюдаться побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, чувствительность или воспаление в месте введения.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в Глюкозе 5%.

До открытия: Не хранить выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и в наружной упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор мутный или измененного цвета, если вы обнаружите частицы в растворе или если упаковка и крышка повреждены.

Эта упаковка предназначена для одноразового использования. После использования утилизируйте упаковку и любой оставшийся содержимое.

Лекарство должно быть использовано немедленно. В противном случае сроки и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПотасия B. Braun 0,02мЭкв/мл, Предварительно разведенная в Глюкозе 5%

• Активные вещества - хлорид калия и глюкоза.

1 мл раствора для инфузии содержит 1,5 мг хлорида калия и 50 мг глюкозы.

1000 мл раствора для инфузии содержат 20 ммоль калия и 20 ммоль хлорида.

Другим компонентом является вода для инъекций.

Энергетическая ценность (приблизительно) 835 кДж/л или 200 ккал/л

Теоретическая осмолярность (приблизительно) 318 мОсм/л

Примерный pH 3,5 – 6,5

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Потасия B. Braun 0,02мЭкв/мл, Предварительно разведенная в Глюкозе 5%раствор для инфузии - прозрачный или слегка желтоватый раствор хлорида калия и глюкозы в воде.

Представлена в пластиковых бутылках (полиэтилен) объемом 500 мл или 1000 мл каждая, доступна в упаковках по 10 x 500 мл и 10 x 1000 мл.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген

Германия

Производитель

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген

Германия Телефон: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Руби, Барселона

Испания Телефон: +34-93-5866200

Факс: +34-93-5881096

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Чехия Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun

Эстония Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 мг/мл + 50 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор

Испания Потасия B.Braun 0,02мЭкв/мл Предварительно разведенная в Глюкозе 5%

Финляндия Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 мг/мл + 50 мг/мл инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор

Ирландия Potassium Chloride 0.15% w/v и Glucose 5% w/v раствор для инфузии

Нидерланды Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5%, раствор для внутривенной инфузии

Польша Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun

Португалия Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B.Braun

Словакия Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun

Великобритания Potassium Chloride 0.15% w/v и Glucose 5% w/v раствор для инфузии

Дата последнего обзора этой инструкции: Август 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps/gob.es/)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка

Взрослые:

Следующие рекомендации являются общими рекомендациями для калия, однако они должны быть назначены в соответствии с местными рекомендациями.

Калий

Необходимое количество для коррекции умеренной недостаточности калия и для поддержания можно рассчитать по следующей формуле:

ммоль K+ требуется = (вес тела [кг] × 0,2)* × 2 × (K+ сыворотки цель** – K+ сыворотки текущее [ммоль/л])

*Термин представляет собой объем внеклеточной жидкости

** должно быть 4,5 ммоль/л

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет от 2 до 3 ммоль на кг веса тела в течение 24 часов.

Максимальная скорость инфузии

До 5 мл/кг веса тела в час, соответствующая 0,25 г глюкозы/кг веса тела в час.

Педиатрическое население:

Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг веса тела в час.

Максимальная суточная доза

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 3 ммоль/кг веса тела в 24 часа. В любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу жидкости.

Способ введения

Как правило, для инфузии калия следует использовать инфузионные насосы для настройки правильной терапии.

Предостережения и специальные меры предосторожности

Растворы с низким содержанием электролитов, особенно натрия, также должны вводиться с осторожностью у пациентов с гипонатремией.

Следует быть осторожным, чтобы избежать значительного снижения уровня натрия в плазме, поскольку это может быть связано с риском центральной нервной осмотической травмы.

Педиатрическое население

Инфузия гипотонических жидкостей вместе с неосмотической секрецией антидиуретического гормона (при боли, после операции, тошноте и рвоте) может вызвать гипонатремию.

Лечение передозировки

Немедленное прекращение инфузии, электрокардиографический мониторинг, при необходимости, увеличение потока мочи и, следовательно, экскреции жидкости и электролитов, введение бикарбоната натрия и инсулина. Если вводится инсулин для увеличения клеточного поглощения калия, следует вводить глюкозу для предотвращения гипогликемии. У пациентов с постоянными аномалиями электрокардиограммы можно вводить, например, глюконат кальция для противодействия кардиотоксическим эффектам калия. Может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ у пациентов с почечной недостаточностью.

Несовместимости

В отсутствие исследований по совместимости, это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами.

Срок годности после первого открытия упаковки

С микробиологической точки зрения, если метод открытия не исключает риск микробиологического загрязнения, продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

Для полной информации о этом лекарстве см. инструкцию.