Прошпект: информация для пользователя
Калий Б. Браун 0,02мЭкв/мл Предварительно разведенныйв
глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии
Хлорид калия, Глюкоза моногидрат, Хлорид натрия
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта:
Это лекарство является раствором для инфузии (он вводится через капельницу в вену).
Это лекарство используется для поддержания или восстановления ваших уровней калия, натрия, хлора и жидкости в случаях, когда также требуется добавка энергии, когда диетические меры или пероральное лекарство неадекватны.
Не используйтеКалий Б. Браун0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4%,и хлорид натрия0,18% раствор для инфузии
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии, если у вас есть или были какие-либо из следующих нарушений:
Поскольку это лекарство содержит натрий, его следует вводить с осторожностью, если у вас есть гипертония, сердечная недостаточность, накопление воды (отек) в легких или периферии, почечная недостаточность, преэклампсия (развитие гипертонии во время беременности) или другие состояния, связанные с задержкой натрия, а также если вы принимаете кортикостероиды или кортикотропин (см. следующий подпункт).
Необходимо проявлять осторожность перед введением лекарства пациентам, которые:
Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B1)
Дети
Необходимо проявлять особую осторожность и контролировать уровни электролитов и жидкости, когда это лекарство вводится детям.
Использование Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, чтобы количество Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии могло быть скорректировано соответственно:
Кортикостероиды также связаны с задержкой натрия и воды.
Совместное введение этих лекарств с калием может сильно увеличить уровни калия в крови, что может привести к сердечной аритмии.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Безопасность его использования во время беременности и лактации не была установлена. Поэтому его следует использовать только тогда, когда польза явно превышает возможные риски для плода и ребенка.
Введение материнских больших количеств растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно в осложненных родах, может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии (высоким уровням инсулина в крови) и ацидозу у плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.
Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач должен постоянно контролировать ваше сердце и уровни калия в крови, поскольку в случае их неправильности могут возникнуть тяжелые сердечные нарушения как для матери, так и для плода или новорожденного.
Это лекарство всегда вводится медицинским персоналом.
Форма введения
Ваш врач или медсестра введут это лекарство через капельницу в вену (внутривенно).
Упаковка этого лекарства содержит значительное количество воздуха. Поэтому, чтобы избежать риска попадания воздуха в вашу кровь, этот продукт не должен вводиться под давлением.
Дозировка
Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас, и она будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния. Пока вы получаете это лекарство, ваши уровни глюкозы в крови и электролитов (солей) и водный баланс будут контролироваться регулярно.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 мЭкв/кг/день. Максимальная нормальная доза для взрослого составляет 40 мл на килограмм веса в день (максимально 2,8 л). Это лекарство не должно вводиться через одно и то же оборудование для инфузии, что и кровь.
Количество вводимой глюкозы не должно превышать 4-5 мг/кг/мин
Использование у детей
Дети получат сниженную дозу. Количество, которое будет введено, решит врач и будет зависеть от веса ребенка.
У детей доза калия не должна превышать 3 мЭкв/кг/день.
Рекомендуемая суточная доза жидкости для этих пациентов следующая:
Если вы получаете больше Калия Б. Браун 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии, чем должно быть
Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас.
Однако, если ваш врач по ошибке введет больше лекарства, чем положено, или введет его слишком быстро, вы можете испытать интоксикацию калием. Симптомы, которые могут появиться, описаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Ваш врач немедленно прекратит введение и решит наиболее подходящее лечение для нормализации вашего состояния. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться диализ.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Когда лекарство используется по рекомендации, указанной в этом прошпекте, не ожидается появление побочных эффектов.
После введения этого лекарства может произойти гипергидратация (задержка жидкости), гипергликемия, гиперхлоремическая ацидоз и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избытке, или если ваши почки не функционируют правильно. Симптомы гиперкалиемии в основном поражают нервы, мышцы и сердце и включают онемение или покалывание конечностей, мышечную слабость, паралич с флакцидными мышцами, респираторный паралич, кишечный паралич, спутанность сознания, потерю рефлексов, апатию, холодную кожу, бледность (серый оттенок кожи), слабость и тяжесть в ногах, гипотонию (низкое кровяное давление), аномалии на электрокардиограмме, аномалии сердечного ритма, сердечный блок и сердечный паралич. Очень важно, чтобы ваш врач контролировал ваше сердце, чтобы оценить тяжесть возможной гиперкалиемии.
Также могут возникнуть побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. Эти эффекты включают лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную боль, венозное раздражение, тромбоз вены (образование тромба), воспаление, уплотнение или сужение вены, экстравазацию и некроз (гибель ткани).
Следующие побочные эффекты могут возникнуть у некоторых людей:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и внешней упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарство должно использоваться немедленно после открытия. В противном случае сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.
Это лекарство предназначено для одноразового использования.
Это лекарство должно иметь прозрачный вид. Не используйте это лекарство, если раствор не является прозрачным или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Potasio B. Braun 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузииАктивные вещества - хлорид калия, хлорид натрия и глюкоза.
500 мл 0,75 г 0,90 г 20,00 г (22,00 г) | 1.000 мл 1,50 г 1,80 г 40,00 г (44,00 г) | ||||
Хлорид калия Хлорид натрия | |||||
Глюкоза безводная (эквивалентна глюкозе моногидрату) | |||||
Концентрации электролитов: | |||||
Калий K+ | 20 ммоль/л | 0,02 мЭкв/мл | |||
Натрий Na+ Хлор Cl- | 30 ммоль/л 50 ммоль/л | 0,03 мЭкв/мл 0,05 мЭкв/мл |
Остальные компоненты:
Вода для инъекций
Внешний вид Potasio B. Braun 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии и содержание упаковки
Potasio B. Braun 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% - это раствор для инфузии, т.е. он должен вводиться через венозный капельный ввод.
Это стерильный, прозрачный и бесцветный раствор вышеуказанных веществ в воде.
Он выпускается в бутылках из бесцветного полиэтилена объемом 500 мл или 1.000 мл, доступных в упаковках по 10 бутылок.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Испания
Ответственное лицо за производствоB. Braun Melsungen AG Карл-Браун-Штрассе, 1, 34212 Мельзунген
Германия Тел: +49-5661-710 Факс: +49-5661-4567
Испания Тел: +34-935-866-200 Факс: +34-935-881-096
Дата последнего пересмотра этой инструкции: февраль 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, представленная ниже, предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Дозировка
Нормальная доза калия для профилактики гипокалиемии может составлять до 50 ммоль в день.
В случае острой тяжелой гипокалиемии доза составляет до 20 ммоль калия в 500 мл в течение 2-3 часов, под контролем ЭКГ.
Максимально рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг/24 часа. Скорость не должна превышать 10-40 ммоль/час, чтобы избежать гиперкалиемии. В случае периферических инфузий концентрация калия должна быть ниже 40 ммоль/л, чтобы избежать боли.
Взрослые:
Потребности в жидкости у взрослых обычно поддерживаются объемом 30-40 мл жидкости на килограмм веса тела в день (максимально 2800 мл для человека весом 70 кг в день).
Периферическая вена | Центральная вена | ||
Концентрации K+ | ≤ 0,04 мЭкв/мл | ≤ 0,1 мЭкв/мл Более высокие концентрации, чем 0,060 мЭкв/мл, требуют тщательного мониторинга ЭКГ | |
Скорость инфузии | Умеренная гипокалиемия (K+ ≥ 0,0025 мЭкв/мл) | ≤ 10 мЭкв/час | ≤ 20 мЭкв/час |
Умеренная гипокалиемия (K+ <0,0025 мЭкв/мл) | ≤ 20 мЭкв/час | ≤ 20 мЭкв/час (исключительно в случаях экстренных ситуаций, до 40 мЭкв/час с постоянным мониторингом ЭКГ) |
Максимальная скорость инфузии:
До 5 мл/кг веса тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг в час.
Педиатрическая популяция:
Рекомендуемая доза для лечения дефицита углеводов и жидкости у детей:
У детей инфузия калия не должна превышать 2-3 ммоль/кг веса тела или 40 ммоль/м²/день.
Способ введения
Максимальная скорость введения Potasio B. Braun 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии при периферическом введении составляет 10 ммоль в час.
Как правило, инфузионные насосы должны использоваться для инфузии калия в контексте коррекции терапии.
Особые предостережения и меры предосторожности
Лечение передозировки
В случае гиперкалиемии должно быть прекращено введение калия и должны быть приняты корректирующие меры для снижения уровня калия в плазме.
Лечение гиперкалиемии зависит от тяжести состояния. Были разработаны различные режимы, включающие введение кальция для противодействия негативным эффектам гиперкалиемии на сердце, использование инсулина и глюкозы или бикарбоната натрия для стимуляции перехода калия из вне клеточного пространства внутрь клетки и/или использование диуретиков, катионных обменных смол или диализа для увеличения его экскреции.
Следует помнить, что быстрое снижение уровня калия в плазме у пациентов, получающих дигиталис, может привести к сердечной токсичности.
Несовместимости
В отсутствие исследований по совместимости, это лекарственное средство не должно смешиваться с другими, если только совместимость не была проверена ранее.
Хлорид калия в внутривенных смесях оказался несовместимым с натриевой амоксициллином, амфотерцином В, гидрохлоридом добутамина и натриевой пенициллином G. Кроме того, не рекомендуется одновременное введение следующих препаратов, когда вводятся смеси калия: азитромицин, гидрохлорид прометазина, диазепам, натриевая фенитоин, сукцинат натрия метилпреднизолона или тартрат эрготамина.
Было описано, что глюкозо-солевой раствор с содержанием глюкозы 4% и хлорида натрия 0,18% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора. Кроме того, были обнаружены признаки несовместимости для различных глюкозо-солевых растворов с: натриевой фенитоин, натриевой гепарин, лактатом галоперидола, имипенем-циластатином натрия и меропенемом. Однако некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с глюкозо-солевыми растворами в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (натриевая гепарин) или время, прошедшее между растворением и введением раствора (имипенем-циластатин натрия и меропенем).
С другой стороны, были описаны признаки несовместимости, когда некоторые лекарственные средства растворяются в растворах, содержащих глюкозу, включая: натриевую амоксициллин-ацид клавулановую, натриевую ампициллин, интерферон альфа-2b и гидрохлорид процинамид. Однако мы должны отметить, что некоторые из этих препаратов, такие как натриевая амоксициллин-ацид клавулановая, могут вводиться直接 в точку инъекции, пока растворы для инфузии вводятся.
Также были описаны признаки несовместимости, когда некоторые лекарственные средства растворяются в растворах, содержащих хлорид, включая амсакрин и глюкуронат триметрексата.
Срок годности после открытия
2 года. С микробиологической точки зрения, продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа и 2-8°C, если только разбавление не производится в контролируемых и проверенных условиях асептики.
Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве следует обратиться к инструкции по применению Potasio B. Braun 0,02 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии.