Инструкция: информация для пользователя
Пирексин 20 мг/мл суспензия для приема внутрь
Ибупрофен
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Пирексин относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство используется для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности.
Не принимайте Пирексин
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пирексина. Рекомендуется особая осторожность при приеме Пирексина.
Сообщите вашему врачу:
Аллергические реакции
С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Пирексина и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов.
Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях
Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пирексина, если:
Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Инфекции
Пирексин может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Пирексин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Пирексином и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов.
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием лекарств типа Пирексина был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.
В третьем триместре прием Пирексина противопоказан.
Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Пирексина были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Использование Пирексина с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
Пирексин может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:
Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Пирексином. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Пирексина с другими лекарствами.
Влияние на лабораторные тесты:
Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное исследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Прием Пирексинас пищей и напитками
Рекомендуется принимать Пирексин с молоком или во время еды, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует принимать Пирексин во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").
Хотя в грудное молоко попадают только небольшие количества лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Не обязательно прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендуемой дозой для боли и лихорадки.
Вождение и использование машин
Если вы принимаете только одну дозу Пирексина или принимаете его в течение короткого периода, не требуется принятие особых мер предосторожности.
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины.
Пирексин содержит азорубин (Е-122), жидкий мальтитол (Е-965), бензоат натрия (Е-211) и натрий (в виде бензоата натрия, цитрата натрия, хлорида натрия и саккарината натрия).
Это лекарство:
Содержит азорубин (Е-122), который может вызывать аллергические реакции. Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,5 г жидкого мальтитола (Е-965) на дозу 5 мл. Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.
Содержит 1 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
Содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Пирексин является суспензией для перорального применения. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.
Для точной дозировки упаковки содержат шприц для перорального применения объемом 5 мл. Шприц вводится в пробитую пробку, переворачивается флакон, вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет отметки в миллилитрах (мл), соответствующей необходимой дозе, затем флакон возвращается в исходное положение, и шприц удаляется.
Шприц необходимо мыть и сушить после каждого использования.
Пациенты с желудочными расстройствами должны принимать лекарство с молоком или во время/после еды.
Дети:
Доза ибупрофена, которую необходимо принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 40 мг на килограмм веса ибупрофена.
Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 3 месяцев.
Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.
Тем не менее, в качестве ориентира рекомендуется следующая схема дозирования:
Возраст/Вес | Частота | Дозировка | Максимальная суточная доза |
Дети от 3 до 6 месяцев Примерно 5-7,6 кг | 3 раза в день | 2,5 мл (50 мг) на прием | 7,5 мл (150 мг) |
Дети от 6 до 12 месяцев Примерно 7,7-9 кг | 3-4 раза в день | 2,5 мл (50 мг) на прием | 7,5-10 мл (150-200 мг) |
Дети от 1 до 3 лет Примерно 10-15 кг | 3-4 раза в день | 5 мл (100 мг) на прием | 15-20 мл (300-400 мг) |
Дети от 4 до 6 лет Примерно 16-20 кг | 3-4 раза в день | 7,5 мл (150 мг) на прием | 22,5-30 мл (450-600 мг) |
Дети от 7 до 9 лет Примерно 21-29 кг | 3-4 раза в день | 10 мл (200 мг) на прием | 30-40 мл (600-800 мг) |
Дети от 10 до 12 лет Примерно 30-40 кг | 3-4 раза в день | 15 мл (300 мг) на прием | 45-60 мл (900-1200 мг) |
Взрослые и подростки (старше 12 лет):
Из-за содержания ибупрофена в этом лекарстве рекомендуется использовать другие формы, более подходящие для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.
Пациенты пожилого возраста:
Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.
Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Пирексина, чем должно быть
Если вы приняли больше Пирексина, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы онемения, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина с INR может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острое повреждение почек и повреждение печени. Ухудшение астмы возможно у астматиков. Также может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае приема большого количества лекарства необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество и в течение 60 минут после приема.
Если вы пропустили прием Пирексина
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты лекарств, подобных Пирексину, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Гastroинтестинальные:
Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при применении лекарств, подобных Пирексину, являются гастроинтестинальные: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
Менее часто встречается гастрит.
Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), ухудшение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью). Очень редко - панкреатит.
Сердечно-сосудистые:
Лекарства, подобные Пирексину, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.
Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Пирексина.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
Кожные:
Лекарства, подобные Пирексину, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).
Другие побочные эффекты включают: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), кожные реакции под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету, также может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Пирексин, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Иммунная система:
Нечасто: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем). Редко - аллергические реакции. В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).
Нервная система:
Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - онемение (чувство онемения, покалывания, ползания,等., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал от какой-либо формы аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.
Психиатрические:
Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Слуховые:
Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.
Глазные:
Нечасто: нарушения зрения. Редко - аномальное или размытое зрение.
Кровеносные:
Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко - продление времени кровотечения.
Почечные:
На основе опыта с НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (заболевание почек) нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).
Печеночные:
Лекарства, подобные Пирексину, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуху (желтый цвет кожи и глаз). Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).
Общие:
Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.
На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Пирексином, хотя они не могут быть исключены. Проявления такого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, трудностями с дыханием, астмой, сердцебиением, гипотонией (пониженным кровяным давлением) или шоком.
Если出现 любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Пирексина
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Флакон, изготовленный из полietilена PET, содержащий розовую пероральную суспензию с запахом и вкусом клубники.
Включает шприц для перорального применения объемом 5 мл.
Представлен в упаковках, содержащих 200 и 150 мл пероральной суспензии.
Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.
Другие доступные формы
Пирексин 40 мг/мл в упаковке 150 мл.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец:
Лаборатории ERN, S.A.
Ул. Перу, 228
08020 Барселона, Испания.
Ответственный за производство:
Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.
Ул. Лагуна, 66-70, промзона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид), Испания.
Дата последнего обновления этого описания: октябрь 2024 г..
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.