ПЕРСАНТИН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Персантин 100 мг покрытые таблетки

Дипиридамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Персантин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Персантин
3. Как принимать Персантин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Персантин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Персантин и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, которые предотвращают агрегацию тромбоцитов. В результате предотвращается образование кровяных сгустков.

Это лекарство используется в сочетании с пероральными антикоагулянтами для предотвращения образования кровяных сгустков у пациентов с механическими сердечными клапанами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Персантин

Не принимайте Персантин:

• если вы аллергичны к дипиридамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• в случае наследственных заболеваний, которые могут быть несовместимы с каким-либо из вспомогательных веществ этого лекарства (см. «Персантин содержит сахарозу»).

Предостережения и меры предосторожности

• если вам необходимо провести фармакологический стресс-тест с дипиридамолом внутривенно или другими аденозинергическими агентами (например, аденозином, регаденозоном), вам следует прекратить лечение дипиридамолом перорально за 24 часа до введения дипиридамола внутривенно или за 48 часов до введения других аденозинергических агентов, поскольку это может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Прием дипиридамола перорально за 24 часа до стресс-теста с дипиридамолом внутривенно может повлиять на чувствительность теста.
• если у вас есть атеросклероз коронарных артерий, поскольку это может ухудшить существующую стенокардию или спровоцировать ее впервые
• если у вас есть тяжелое заболевание коронарных артерий, включая нестабильную стенокардию, недавний инфаркт миокарда, нестабильность кровообращения или субвалвулярный стеноз аорты
• если у вас есть миастения гравис (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости, которое может прогрессировать до паралича), поскольку может потребоваться коррекция дозы (см. «Другие лекарства и Персантин»)

• если у вас есть желчные камни и вы страдаете восходящим холангитом, поскольку были описаны случаи включения дипиридамола в эти камни, хотя эти пациенты принимали дипиридамол перорально в течение многих лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Другие лекарства и Персантин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Дипиридамол может усиливать эффекты аденозина и лекарств, снижающих артериальное давление. Дипиридамол также увеличивает сердечно-сосудистые эффекты регаденозона. Он может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, когда дипиридамол не принимается за 48 часов до стресс-теста с аденозинергическими агентами внутривенно. Он также может уменьшить эффекты ингибиторов холинэстеразы, что может ухудшить миастению гравис (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости, которое может прогрессировать до паралича; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Когда дипиридамол назначается вместе с любым веществом, влияющим на свертываемость крови, such как антикоагулянты и антиагреганты (лекарства, используемые для предотвращения тромбов или кровяных сгустков), необходимо контролировать профиль безопасности этих лекарств. Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой и варфарином не приводит к увеличению частоты геморрагий или кровотечений.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Врач решит, целесообразно ли вам принимать это лекарство.

Дипиридамол выделяется в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности приема этого лекарства во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Пока вы принимаете это лекарство, вы можете испытывать нежелательные эффекты, такие как головокружение. Вы должны быть осторожны при вождении автомобиля или управлении машинами. Если вы испытываете головокружение, вам следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение или использование машин.

Персантин содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Персантин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством.

Это лекарство следует принимать перорально. Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3-4 таблетки, разделенные на несколько приемов в течение дня (300-400 мг дипиридамола в день). Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (600 мг дипиридамола).

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Это лекарство не должно назначаться детям, поскольку для этой возрастной группы нет достаточной информации.

Если вы приняли больше Персантин, чем следует

Могут возникнуть симптомы, такие как ощущение жара, приливы, потливость, беспокойство, ощущение слабости, головокружение и ангинозные боли, а также снижение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений.

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Возьмите упаковку и инструкцию к профессионалу здравоохранения.

Информация для врача: Рекомендуется симптоматическое лечение, и следует рассмотреть необходимость промывания желудка. Назначение производных ксантина (например, аминофиллина) может противодействовать гемодинамическим эффектам передозировки дипиридамола. Из-за широкого распределения в тканях и преимущественно печеночной элиминации процедуры, способствующие элиминации, не являются подходящими.

Если вы пропустили прием Персантин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Персантин

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время использования Персантин в клинических испытаниях и после маркетинга.

Побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и обычно являются легкими и транзиторными.

Побочные эффекты перечислены ниже, сгруппированные по частоте их возникновения.

Очень частые побочные эффекты (которые возникают у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• головокружение
• тошнота
• диарея

Частые побочные эффекты (которые возникают у 1-10 из 100 пациентов):

• стенокардия
• рвота
• кожная сыпь (экзантема)
• мышечная боль (миалгия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиеоэдема)
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• понижение артериального давления (гипотония)
• приливы
• сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм)
• кожные высыпания (уртикария)
• кровотечение во время медицинской процедуры
• кровотечение после операции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Персантин

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Персантин

• Активное вещество - дипиридамол.
• Другие компоненты - монокальцийфосфат, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, сахароза, тальк, аравийская камедь, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, отбеленная воск и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Персантин - это круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с желтым ядром. Выпускается в упаковке по 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Германия

Производитель

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс (Франция)

Дата последнего обновления этой инструкции:Октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es