ПАРАЦЕТАМОЛ/ИБУПРОФЕН САНДОЗ КЭА 500 мг/200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр 500 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр
3. Как принимать Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр и для чего он используется

Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр содержит два активных вещества (которые делают лекарство работающим). Это ибупрофен и парacetамол.

Ибупрофен относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парacetамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.

Парacetамол/ибупрофен используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли. Это лекарство особенно показано для боли, которая не была облегчена ибупрофеном или парacetамолом в отдельности.

Парacetамол/ибупрофен используется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр

Не принимайте Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр, если:

• вы аллергичны к ибупрофену, парacetамолуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парacetамол,
• у вас есть истории аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангиедема, астма, ринит или крапивница) связанных с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП,
• у вас есть активная или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения),
• у вас есть истории кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
• у вас есть кровотечение в мозге или другое активное кровотечение,
• у вас есть нарушения свертываемости крови,
• у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• вы тяжело обезвоженыиз-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости,
• вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр, если:

• вы пациент пожилого возраста,
• у вас есть астмаили вы страдали астмой,
• у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или трудности с мочеиспусканием,
• вы лечитесь одновременно с лекарствами, влияющими на функцию печени,
• вы аллергичны к другим веществам,
• у вас есть изжога, диспепсия, язвы желудка или любая другая проблема с желудком,
• у вас есть склонность к кровотечению,
• у вас есть синдром Гилберта(редкое наследственное метаболическое заболевание с возможными признаками, такими как желтушность кожи или белого глаза),
• у вас есть системная красная волчанка(СКВ, по английской аббревиатуре), состояние, поражающее иммунную систему и вызывающее боль в суставах, изменения кожи и расстройства других органов или другое смешанное заболевание соединительной ткани,
• у вас есть гastroинтестинальные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника(например, язвенный колит, болезнь Крона),
• у вас есть инфекция; проконсультируйтесь с разделом "Инфекции" ниже,
• у вас есть дефектнаследственный дефект определенной ферменты, называемой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
• у вас есть генетическое наследственное или приобретенное расстройство определенных ферментов, проявляющееся нейрологическими осложнениями или проблемами кожи, или иногда и тем, и другим, т.е. порфирия,
• у вас есть гемолитическая анемия,
• у вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,
• вы страдаете хроническим алкоголизмом,
• у вас есть низкий весили хроническое недоедание,
• у вас есть полная потеря воды в организме(обезвоживание),
• вы недавно перенесли большую операцию,
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременностиили кормите грудью,
• вы планируете забеременеть.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любое из вышеуказанных предостережений относится к вам, или если вы испытывали их в прошлом. Возможно, вам придется избегать этого лекарства или вам понадобится уменьшить дозу.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парacetамол/ибупрофен более 3 дней.

Совместное применение с НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций (см. ниже "Другие лекарства и Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр") и должно быть избегаемо.

Во время лечения парacetамолом, немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендуемые, не обеспечивает большего облегчения боли, но вызывает риск тяжелого повреждения печени. Следовательно, не следует превышать максимальную суточную дозу парacetамола. Не принимайте другие лекарства, которые также содержат парacetамол (см. также раздел "Не принимайте Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр" выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются впервые после пары дней. Следовательно, важно немедленно проконсультироваться с врачом, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 "Если вы приняли больше Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр, чем должно быть".

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно когда они используются в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ангина (боль в груди), или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением парacetамолом/ибупрофеном. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы desarrollаете кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Парacetамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Гastroинтестинальные симптомы

Были сообщены серьезные побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом (которые влияют на желудок и кишечник), при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникать с или без предупреждающих симптомов. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с историей язвы желудка или кишечника, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом. Вам следует обсудить любую историю проблем с желудочно-кишечным трактом с вашим врачом и оставаться бдительным в отношении любых необычных абдоминальных симптомов, таких как тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул или рвота с кровью.

Продолжительное использование обезболивающих

Продолжительное использование обезболивающих для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это состояние, вам следует сообщить об этом вашему врачу и прекратить лечение.

Регулярное использование обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими лекарствами для облегчения боли, может вызвать постоянное повреждение почек с риском почечной недостаточности, состояние, называемое нефропатией, вызванной обезболивающими. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Следовательно, его следует избегать.

Проблемы со зрением

Если вы заметите какие-либо проблемы со зрением после использования парacetамола/ибупрофена, прекратите использовать лекарство и проконсультируйтесь с врачом.

Другие соображения

В целом, регулярное потребление обезболивающих, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими веществами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Следовательно, его следует избегать.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие лекарства и Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Парacetамол/Ибупрофен Сандоз Кэр с:

• другими лекарствами, содержащими парacetамол, такими как некоторые лекарства от простуды и гриппа или боли.

Парacetамол/ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• таблицы кортикостероидов,
• антибиотики(например, хлорамфеникол или хинолоны),
• лекарства противорвотные(например, метоклопрамид, домперидон),
• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• лекарства, разжижающие кровь (например, для разжижения крови/предотвращения свертывания, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
• гликозиды сердца (например, дигоксин), лекарства для укрепления сердца,
• лекарства для высокого уровня холестерина(например, коレスтирамин),
• мочегонные(для помощи в мочеиспускании),
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление(например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• лекарства для подавления иммунной системы(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• лекарства для мании или депрессии(например, литий или ИСРС),
• мифепристон(для прерывания беременности),
• фенитоин, лекарство для предотвращения судорог при эпилепсии,
• зидовудин, лекарство для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита),
• лекарства, снижающие опорожнение желудка,
• лекарства для лечения бактериальных инфекций, называемых аминогликозидами,

• лекарства для лечения подагры и подагрической артриты, называемые пробенецидом и сульфинпиразоном,
• антимикотическиелекарства, которые ингибируют печеночную ферментную систему CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• другие лекарства, которые, как известно, влияют на печеньили индуцируют печеночные микросомальные ферменты, такие как алкоголь и противоэпилептические лекарства (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• лекарства для лечения диабета (сульфонилмочевины),
• гинкго билоба(лекарство на основе трав) может увеличить риск кровотечения с НПВП,
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, изониазид),
• флуклоксациллин(антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения парacetамолом/ибупрофеном. Следовательно, всегда следует искать совет вашего врача или фармацевта перед использованием парacetамола/ибупрофена с другими лекарствами.

Прием Парacetамола/Ибупрофена Сандоз Кэр с пищей и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, принимайте Парacetамол/Ибупрофен с пищей.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством. Алкоголь может увеличить токсичность парacetамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Беременность
• Не принимайте парacetамол/ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при рождении. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у ребенка при рождении. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечению и вашего ребенка и сделать роды более длительными, чем ожидается. Не следует принимать парacetамол/ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендуется вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете парacetамол/ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, парacetамол/ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка при рождении, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
• Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов переходят в грудное молоко. Это лекарство можно принимать во время лактации, если оно используется в рекомендуемой дозе и в течение минимального времени.

• Фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарств, которые могут повлиять на фертильность женщин. Парacetамол/ибупрофен может затруднить беременность. Это обратимо после отмены лекарства.

Вождение и использование машин.

Парacetамол/ибупрофен может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией внимания и сонливость.

Если вы испытываете эти эффекты, не驾жайте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Парacetамол/Ибупрофен Sandoz Care

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблеткус водой, до 3 раз в день.

Оставляйте как минимум 6 часов между дозами.

Если одна таблетка не контролирует симптомы, можно принять до максимально 2 таблеток до трех раз в день. Оставляйте как минимум 6 часов между дозами.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов(что эквивалентно 1,200 мг ибупрофена и 3,000 мг парацетамола в день).

Для снижения вероятности побочных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен с пищей.

Применение в пожилом возрасте

Не требуется специальной коррекции дозы. Существует более высокий риск серьезных побочных реакций. Следует использовать самую низкую возможную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Применение у детей и подростков

Не подходит для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Возможно, вам потребуется снизить свою дозу до максимума 4 таблеток в день, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• ваш вес меньше 50 кг,
• у вас хроническое недоедание,
• вы регулярно потребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
• вы не достаточно гидратированы.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Только для перорального применения и для краткосрочного использования.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу как можно ниже в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли слишком много Парacetамола/Ибупрофена Sandoz Care

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем должно быть, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение в желудочно-кишечном тракте, головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожащее движение глаз (нистагмус) или, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах возможны головокружение, размытое зрение, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, респираторная депрессия, цианоз и обострение астмы у астматиков, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода в теле и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы приняли слишком много препарата, даже если вы чувствуете себя хорошо.Причина в том, что чрезмерное количество парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, которое может быть смертельным. Даже если нет признаков дискомфорта или отравления, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым в случае поздней интервенции. Для предотвращения повреждения печени крайне важно получить медицинскую помощь как можно скорее.

Если вы пропустили прием Парacetамола/Ибупрофена Sandoz Care

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу не менее чем через 6 часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует отметить, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать язвы желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов. После приема препарата были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, черный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже встречается гастрит. В частности, риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Были зарегистрированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС.

Прекратите принимать препарат и сообщите врачу, если вы испытываете:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• признаки кровотечения в кишечнике (сильная боль в желудке, рвота с кровью или жидкостью, похожей на кофейную гущу, кровь в стуле, черный дегтеобразный стул).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асептического менингита, воспаления оболочки мозга, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок),
• реакции дыхательной системы, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая эритему многоформную, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
• ухудшение тяжелых кожных инфекций (может наблюдаться сыпь, пузырьки и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или опоясывающий лишай, или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной клетчатки и мышц, пузырьки и отслоение кожи.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота не известна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• красная, чешуйчатая, общая сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать этот препарат, если развились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкая кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая может вызвать анемию в исключительных случаях,
• повышение аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные показатели функции печени с парацетамолом,
• отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение комбинации,
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость,
• крапивница, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• густая слизь в дыхательных путях,
• различные виды сыпи,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением в желудочно-кишечном тракте, ухудшение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезни Крона), язвенный стоматит, гастрит,
• снижение гемоглобина и гематокрита, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение алкальной фосфатазы в крови, повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (кровяных клеток, отвечающих за свертывание).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анормальные сны,
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном использовании),
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• необычное ощущение в коже (покалывание, онемение).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения,
• неврит зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с существующими заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю сознания,
• нарушения зрения; в этом случае следует прекратить использование этого препарата и проконсультироваться с врачом,

• потеря слуха, звон в ушах, чувство вращения (вертиго), путаница, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
• усталость, общее недомогание,
• повышение потливости, чувствительность к свету, эксфолиативные дерматозы,
• сыпь с красными пятнами на коже (пурпура),
• потеря волос,
• высокое кровяное давление, васкулит,
• воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных структур, подобных диафрагме,
• проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном использовании), печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха кожи и/или белого глаза, также называемая желтухой; при передозировке парацетамола может вызвать острый гепатит, печеночную недостаточность, некроз печени и повреждение печени,
• нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острую и хроническую почечную недостаточность,
• быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердечными аритмиями, тахикардией, аритмией и другими аритмиями сердца, сердечная недостаточность (которая вызывает затруднение дыхания, отек), инфаркт миокарда.

Неизвестно(не может быть оценено из доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, подобные парацетамолу/ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парacetамола/Ибупрофена Sandoz Care

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола/Ибупрофена Sandoz Care

• Активные вещества - ибупрофен и парацетамол. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А) (Е 1202), коллоидная безводная кремнеземная кислота (Е 551), повидон К-30 (Е 1201), прегельатинизированный кукурузный крахмал, тальк (Е 553b), стеариновая кислота (50).

Покрытие: поли(виниловый спирт) (Е 1203), тальк (Е 553b), макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Парacetамол/Ибупрофен Sandoz Care 500 мг/200 мг - это пленочные таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, размером 19,7 мм x 9,2 мм.

Пленочные таблетки упакованы в алюминиевые блистеры PVC/PVDC.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 16 или 20 пленочных таблеток.

Блистеры однодозовые: 10x1, 16x1 или 20x1 пленочные таблетки.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр бизнеса Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

СЛО-1526 Любляна

Словения

или

Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products

Промышленная зона Ларисы, П.O. Box 3012,

Лариса, 41 500

Греция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2025 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/