ПАРАЦЕТАМОЛ КВАЛИГЕН 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Qualigen 1 г эффervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Qualigen
3. Как принимать Парacetамол Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Qualigen и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парacetамол Qualigen указан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Qualigen

Не принимайте Парacetамол Qualigen

• если вы аллергичны к парacetамолу, пропacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Парacetамол Qualigen.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парacetамола Qualigen:

• если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток),
• когда вы проходите лечение каким-либо лекарством для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах парacetамола.

• у хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парacetамола в 24 часа.
• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парacetамолом Qualigen немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть мальнутриция, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Взаимодействие Парacetамола Qualigen с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парacetамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин),
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин),
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин),
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства),
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин),
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон),
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон,
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парacetамола Qualigenс пищей, напитками и алкоголем

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

В случае необходимости можно использовать Парacetамол Qualigen во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Могут появиться небольшие количества парacetамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парacetамол Qualigen содержит сорбитол (Е-420), лактозу и натрий

• Это лекарство содержит 205,50 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит 330 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 16,5% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать Парacetамол Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните принимать ваше лекарство.

Способ применения:

Парacetамол Qualigen выпускается в форме эффervesцентных таблеток и должен приниматься перорально. Полностью растворите таблетку в стакане воды. Перед приемом лекарства необходимо, чтобы эффervesценция прекратилась.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парacetамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум 4-часовым интервалом. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не принимайте более 2 г парacetамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозировки, 1 грамм парacetамола, это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:Должны проконсультироваться с врачом

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парacetамола Qualigen слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парacetамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парacetамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли большеПарacetамола Qualigen, чем должно быть

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы приняли передозировку, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парacetамола.

Если вы пропустили приемПарacetамола Qualigen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парacetамолом Qualigen

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парacetамол Qualigen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парacetамола Qualigen

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Qualigen1 г эффervesцентные таблетки EFG

• Активное вещество - парacetамол.
• Другие компоненты: бикарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты (Е-330), сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, содовая салициламидная кислота (Е-954ii), лимонный аромат, L-лейцин, аскорбиновая кислота (Е-300) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парacetамол Qualigen 1 г эффervesцентные таблетки EFG выпускаются в форме белых эффervesцентных таблеток с легким лимонным вкусом и риской, которые упаковываются в трубки из пропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом из силикагеля и выпускаются в упаковках по 20 таблеток (1 трубка по 20 таблеток) и 40 таблеток (2 трубки по 20 таблеток).

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адрес: Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) - 08970 - Барселона

Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/