ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ЕФЕРЕВЕНТНА ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кваліген
   2. У разі необхідності можна приймати Парацетамол Кваліген під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та приймати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.
   3. Лактація
4. Як приймати Парацетамол Кваліген
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Парацетамолу Кваліген
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Кваліген 1 г ефервесцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кваліген
3. Як приймати Парацетамол Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Кваліген і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Парацетамол Кваліген призначений для лікування симптомів помірного болю та лихоманки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Кваліген

Не приймайте Парацетамол Кваліген

• якщо ви алергічні на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Кваліген.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Кваліген:

• якщо ви маєте будь-яку хворобу печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець),
• коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийміні цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.

• у хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Кваліген повідомте своєму лікареві про будь-які побічні ефекти:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідини) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Взаємодія Парацетамолу Кваліген з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Лікарські засоби для лікування подагри
• Лікарські засоби для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не приймайте інші анальгетики (лікарські засоби, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту про прийняття іншого лікарського засобу. У разі лікування антикоагулянтами можна приймати парацетамол як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено проведення лабораторних тестів (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Кваліген з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролювався лікарем.

У разі необхідності можна приймати Парацетамол Кваліген під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та приймати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім.

Парацетамол Кваліген містить сорбітол (Е-420), лактозу та натрій

• Цей лікарський засіб містить 205,50 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить 330 мг натрію (основну складову кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Парацетамол Кваліген

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Спосіб застосування:

Парацетамол Кваліген випускається у вигляді ефервесцентних таблеток та приймається перорально. Розчиніть таблетку повністю у склянці води. Перед прийняттям лікарського засобу необхідно чекати, поки закінчиться ефервесценція.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років:Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем дозу з інтервалом не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 г парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:Слід проконсультуватися з лікарем

Прийом у дітей та підлітків

Не слід приймати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу Кваліген quá сильна чи слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли необхідно приймати дози нижче 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для цієї дози.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Кваліген, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Кваліген

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Кваліген

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутну сечу, алергічну дерматит (шкірну висипку), жовтушність (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження рівня цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку при прийміні у високих дозах або тривалому лікуванні.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження Парацетамолу Кваліген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Термін придатності:

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Кваліген 1 г ефервесцентних таблеток EFG

• Активний інгредієнт: парацетамол.
• Інші складові: бікарбонат натрію, анігідрид цитринової кислоти (Е-330), сорбітол (Е-420), лактоза моногідрат, содій сакаринат (Е-954ii), лимонний аромат, Л-лейцин, аскорбінова кислота (Е-300) та повідона.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Кваліген 1 г ефервесцентні таблетки EFG випускаються у вигляді ефервесцентних таблеток білого кольору, з легким лимонним запахом та рифленим, які упаковуються у трубки з пропілену з кришкою з поліетилену та десикантом з силікагелю та випускаються у упаковках по 20 таблеток (1 трубка по 20 таблеток) та по 40 таблеток (2 трубки по 20 таблеток).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona

Іспанія.

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/