ПАРАЦЕТАМОЛ АККОРД 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Accord 1 г эфervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол Accord и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Accord
3. Как принимать Парacetамол Accord
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Accord
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Accord и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 15 лет (и весом более 50 кг) для лечения симптомов легкой или умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Accord

Не принимайте ПарacetамолAccord

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Парacetамол Accord.
• Вам следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими, содержащими парacetамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с врачом.
• Пациенты с заболеваниями почек из-за содержания парacetамола в 1 г не могут принимать это лекарство. Те, кто страдает заболеваниями печени, сердца или легких, и пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается токсичность парacetамола для печени, особенно при высоких дозах парacetамола.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парacetамола в течение 24 часов.
• Не рекомендуется потребление алкоголя во время лечения.
• Пациенты с хроническим недоеданием, анорексией, кахексией, булимией или голоданием должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Парacetамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, который может быть смертельным. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых реакций на коже и должны прекратить использование лекарства при первых симптомах кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Частое использование анальгетиков в течение длительного времени может привести к головным болям или ухудшению их. Если вы страдаете хроническими головными болями и принимали анальгетики более 3 месяцев, не менее чем через день, не увеличивайте дозу анальгетиков, а проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Из-за дозы парacetамола это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 15 лет (и весом менее 50 кг). Спросите у вашего фармацевта о доступных формах, которые позволяют обеспечить адекватную дозировку для этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парacetамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Взаимодействие с другими лекарствами и ПарacetамоломAccord

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин),
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин),
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин),
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства),
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин),
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон),
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон,
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин: флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно и которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедании, хроническом алкоголизме и когда парacetамол используется в высоких дозах и/или в течение длительного периода.

Применение ПарacetамолаAccordс пищей, напитками и алкоголем

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь, может привести к повреждению печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае необходимости парacetамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, акушером, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парacetамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

ПарacetамолAccordсодержит натрий и сорбитол (Е-420)

Это лекарство содержит 100 мг сорбитола в каждой таблетке. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 435,25 мг натрия (основного компонента кухонной соли/столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 21,76% рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные)

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом, если вам нужно принимать 4 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Парacetамол Accord

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Для перорального применения.

Полностью растворите эфervesцентную таблетку в стакане воды. Перед приемом лекарства необходимо, чтобы эфervesценция прекратилась. Принимайте всегда самую низкую эффективную дозу.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (вес более 50 кг):1 таблетка (1 г парacetамола) 3 раза в день, каждые 6-8 часов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста: Ваш врач укажет частоту и необходимость снижения дозы. Должны учитываться сопутствующие факторы риска, некоторые из которых встречаются чаще у пожилых людей, и которые требуют коррекции дозы

Пациенты с заболеваниями печени: Должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не должны принимать более 2 г парacetамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: Из-за дозы парacetамола (1 г) это лекарство не должно использоваться у этих пациентов.

Применение у детей и подростков

Из-за содержания парacetамола в каждой таблетке (1 г) это лекарство не должно использоваться у пациентов младше 15 лет (см. раздел 2).

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов, боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парacetамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию

Когда требуется применение доз менее 1 г парacetамола на прием, следует использовать другие формы парacetамола.

Если вы приняли большеПарacetамолаAccord, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

После передозировки парacetамола были отмечены следующие события:

- Острая недостаточность почек.

- Заболевание, при котором образуются мелкие тромбы в кровотоке, которые блокируют кровеносные сосуды.

- Редкие случаи панкреатита

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парacetамола.

Если вы пропустили приемПарacetамолаAccord

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение ПарacetамоломAccord

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 человек: недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангioneurotic отек.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: пурпура, фиксированный лекарственный эритем (красно-фиолетовая пятна на коже, которые появляются в одном и том же месте), бронхоспазм (чрезмерное и длительное сокращение мышц дыхательных путей, которое вызывает затруднение дыхания).

Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Accord

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПарacetамолаAccord

• Активное вещество - парacetамол. Каждая таблетка содержит 1 г парacetамола.
• Другие компоненты: анидрид лимонной кислоты, сорбитол (Е420), гидрогенкарбонат натрия, безводный карбонат натрия, повидон K25, эмульсия симетикона (30%), докузат натрия, сакерин натрия, макрогол 6000, моносодиум глицинат, бензоат натрия, лимонный аромат.
• Состав эмульсии симетикона (30%): симетикон, моностеарат сорбитана, метилпараоксибензоат (Е218), бромопол, полисахариды, камедь и очищенная вода.
• Состав лимонного аромата: искусственные и натуральные ароматы, мальтодекстрин кукурузы, камедь аравийская (Е414), альфа-токоферол (Е307) и очищенная вода.

Внешний вид Парacetамола Accord и содержание упаковки

Эфervesцентные таблетки белого или почти белого цвета, плоские и круглые, диаметром примерно 25 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из 4 слоев - бумага/ПЭ/Алю/Сурлин (кополимер этилена/метакриловой кислоты/цинк) и представлены в упаковках по 8, 20 и 40 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Молл де Барселона, с/н

Эдифиси Эст, 6-я плантация

08039 Барселона

Испания

Производитель:

Лаборатории Фундасион ДАУ

К/С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,

Барселона, 08040

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/